COMPOSICION: Xalkori 200 mg: Cada cápsula contiene: Crizotinib 200 mg. Excipientes: Dióxido de Silicio Coloidal 2.00 mg, Celulosa Microcristalina 83.00 mg, Fosfato de Calcio Dibásico Anhidro 83.00 mg, Almidón Sódico Glicolato 20.00 mg, Estearato de Magnesio 12.00 mg. Xalkori 250 mg: Cada cápsula de contiene: Crizotinib 250 mg. Excipientes: Dióxido de Silicio Coloidal 2.50 mg, Celulosa Microcristalina 103.75 mg, Fosfato de Calcio Dibásico Anhidro 103.75 mg, Almidón Sódico Glicolato 25.00 mg, Estearato de Magnesio 15.00 mg.

ACCION: Agente antineoplásico. Código ATC: L01XE16.

INDICACIONES: Xalkori es un inhibidor de quinasas indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (CPCNP) cuyos tumores son positivos para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK, por sus siglas en inglés), determinado mediante un test aprobado por ANMAT.

DOSIS: Posología recomendada: La dosis recomendada de Xalkori es de 250 mg por vía oral, 2 veces al día hasta la progresión de la enfermedad o hasta que el paciente no lo tolere. La dosis de Xalkori recomendada en pacientes con deterioro renal severo (depuración de creatinina <30 ml/min) que no requieren diálisis es de 250 mg vía oral, una vez al día. Xalkori puede administrarse con o sin alimentos. Las cápsulas deben ingerirse enteras. En caso de omisión de una dosis de Xalkori, compense dicha dosis, salvo que resten menos de 6 horas hasta la dosis siguiente. Si se producen vómitos luego de la ingesta de una dosis de Xalkori, tome la próxima dosis a la hora habitual. Modificación de la dosis: Reduzca la dosis como se indica a continuación, si se requiere la reducción de 1 o más dosis debido a las reacciones adversas de severidad grado 3 ó 4, según se define por los Criterios de Terminología Común para los Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer (CTCAE) versión 4.0: Primera reducción de dosis: Xalkori 200 mg, vía oral, 2 veces al día. Segunda reducción de dosis: Xalkori 250 mg, vía oral, 1 vez al día. Interrumpa en forma permanente si no puede tolerar Xalkori 250 mg 1 vez al día. En las tablas 2 y 3, se proporcionan pautas para la reducción de la dosis: Tabla 2: Modificación de la dosis de Xalkori^®-Toxicidades hematológicas^a:Grado de CTCAE: Posología de Xalkori: Grado 3: Discontinuar hasta la recuperación hasta un grado 2 o menor, luego retomar con la misma posología. Grado 4: Discontinuar hasta la recuperación hasta un grado 2 o menor, luego retomar con la dosis menor siguiente. ^aSalvo linfopenia (a menos que esté relacionada con eventos clínicos, p. ej. infecciones oportunistas). Ver Tabla Una vez al mes, deben realizarse hemogramas completos que incluyan un recuento diferencial de leucocitos según la indicación clínica, con un aumento de la frecuencia de repetición de análisis en caso de observarse anomalías de grado 3 ó 4, o en caso de fiebre o infección.

PRESENTACIONES: Xalkori 200 mg: Envase conteniendo 60 cápsulas. Xalkori 250 mg: Envase conteniendo 60 cápsulas. Para mayor información respecto al producto comunicarse al teléfono (011) 4788-7000.