COMPOSICION: Cada comprimido recubierto contiene: Diclofenac Potásico 50.00 mg, Cianocobalamina 5.00 mg, Betametasona 0.30 mg. Excipientes: Lactosa Cristalizada, Celulosa Microcristalina, Lactosa Monohidrato, Polivinilpirrolidona, Crospovidona, Dióxido de Silicio Coloidal, Estearato de Magnesio, Hidroxipropilcelulosa, Dióxido de Titanio, Talco, Rojo Punzó 4 R Laca Alumínica, Polietilenglicol 3350, Hidroxipropilmetilcelulosa, c.s.

ACCION: Analgésico, antiinflamatorio, antineurítico.

INDICACIONES: Está indicado en afecciones tales como: Neurológicas: parálisis facial a frigore, polirradiculoneuritis. Reumatológicas: artritis y poliartritis, radiculalgias, artrosis dolorosas, periartritis escapulohumeral, tendinitis, bursitis, lumbalgias.

DOSIS: Comprimidos recubiertos: La posología varía según la afección y el estado clínico, según criterio médico. La dosis recomendada es de 1 comprimido/día (diclofenac 50 mg, cianocobalamina 5 mg, betametasona 0.30 mg) hasta un máximo de 3 comprimidos/día (diclofenac 150 mg, cianocobalamina 15 mg, betametasona 0.90 mg) repartidos en 3 tomas. Virobron B₁₂ NF no debe ser administrado a niños.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los principios activos. Ulcera gastroduodenal. Insuficiencia hepática. Lesiones renales severas. Tuberculosis activa. Insuficiencia cardíaca descompensada. Micosis sistémicas. Hipertensión arterial severa. Embarazo - lactancia.

ADVERTENCIAS: En tratamientos prolongados pueden observarse los efectos conocidos de la corticoterapia, los que ceden espontáneamente con la reducción gradual de la posología.

EFECTOS: Usualmente pueden presentarse epigastralgia, náuseas y diarrea que suelen ser de naturaleza leve y remiten la mayoría de las veces con solo espaciar el tratamiento. En tratamientos prolongados pueden observarse los efectos conocidos de la corticoterapia, los cuales incluyen: Trastornos de líquidos y electrolitos: retención de sodio, pérdida de potasio, alcalosis hipocaliémica; retención de líquidos; insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes sensibles; hipertensión. Osteomusculares: debilidad muscular, miopatía corticosteroide, pérdida de masa muscular; progresión de síntomas miasténicos en la miastenia grave; osteoporosis; fracturas vertebrales por compresión; necrosis asépticas de las cabezas femorales y humerales; fractura patológica de los huesos largos; ruptura de tendones. Gastrointestinales: úlceras pépticas con posibilidad de perforación subsiguiente y hemorragia; pancreatitis, distensión abdominal; esofagitis ulcerante. Dermatológicos: menoscabo de la cicatrización de heridas, atrofia cutánea, piel frágil y fina; petequias y equimosis; eritema facial; aumento de la sudoración; reacciones deprimidas a las pruebas cutáneas; reacciones como dermatitis alérgica, urticaria, edema angioneurótico. Neurológicos: convulsiones; aumento de la presión intracraneal con papiledema (pseudotumor cerebral) usualmente después del tratamiento; vértigo, cefalea. Endocrinos: irregularidades menstruales; desarrollo de estado cushingoide; depresión del crecimiento intrauterino fetal o de la niñez; falta de respuesta coricosuprarrenal y pituitaria secundaria, particularmente en situaciones de estrés, como en casos de traumatismos; cirugía o enfermedad; reducción de la tolerancia a los carbohidratos, manifestaciones de diabetes mellitus latente, aumento de las necesidades de insulina o de agentes hipoglucémicos orales en pacientes diabéticos. Oftálmicos: cataratas subcasulares posteriores; aumento de la presión intraocular, glaucoma; exoftalmo. Metabólicos: equilibrio nitrogenado negativo debido a catabolismo proteico. Psiquiátricos: euforia, cambios de humor; depresión severa a manifestaciones francamente psicóticas; cambios en la personalidad; hiperirritabilidad; insomnio. Otros: reacciones anafilactoides o de hipersensibilidad, así como reacciones hipotensivas o similares al shock. Normalmente esas reacciones ceden espontáneamente con la reducción gradual de la posología. Las posibles reacciones adversas ligadas al diclofenac como así también a otros antiinflamatorios no esteroides incluyen: Gastrointestinales: Ocasionalmente: dolor epigástrico y otros trastornos (Ej: náuseas, vómito, diarrea). Raramente: hemorragia, úlcera péptica. En casos aislados: úlcera péptica con perforación, trastornos hipogástricos (por ejemplo: colitis hemorrágica inespecífica y exacerbación de colitis ulcerativa). Sobre SNC: En ocasiones: cefaleas, mareo o vértigo. Raramente: somnolencia. En casos aislados: trastornos de la sensibilidad o de la visión (visión borrosa, diplopía), tinnitus, insomnio, irritabilidad, convulsiones. Dermatológicos: Ocasionalmente: rash o erupción cutánea. Raramente: urticaria. En casos aislados: erupciones vesiculares, eccema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, caída del cabello, reacciones de fotosensibilidad. Renales: En casos aislados: insuficiencia renal aguda, anormalidades urinarias (Ej: hematuria), nefritis intersticial, síndrome nefrótico. Hepáticos: Raras veces: trastornos de la función hepática, inclusive hepatitis con o sin ictericia. En casos aislados: fulminante. Hemáticos: En casos aislados: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, anemia aplásica. En otros órganos: Raras veces: edemas, reacciones de hipersensibilidad (Ej: broncoespasmos, reacciones sistémicas anafilácticas/anafilactoides, inclusive hipotensión).

PRECAUCIONES: Puede ser necesario ajustar la posología en presencia de remisión o exacerbación de la patología, ante la respuesta individual del paciente al tratamiento y ante la exposición a estrés emocional o físico, como en el caso de infección grave, cirugía o traumatismos. No deben emprenderse procedimientos de inmunización en pacientes que reciben corticosteroides.

INTERACCIONES: Fenobarbital, fenitoína, rifampicina o efedrina: el uso concomitante de estos fármacos con corticoides puede acentuar el metabolismo de éstos últimos reduciendo sus efectos terapéuticos. Estrógenos: en pacientes en que se administra simultáneamente un corticosteroide y un estrógeno, se deberá observar el posible incremento de los efectos del corticosteroide. Diuréticos: el tratamiento concomitante con diuréticos ahorradores de potasio y diclofenac, puede estar asociado con un incremento de los niveles plasmáticos de potasio. Por otra parte varios antiinflamatorios no esteroides inhiben la actividad de los diuréticos. Digoxina o litio: la administración simultánea con preparados que contengan diclofenac puede aumentar los niveles plasmáticos de los primeros. Hipoglucemiantes orales: cuando se administra corticoides a pacientes diabéticos puede requerirse un ajuste del fármaco antidiabético. Anticoagulantes de tipo cumarina: su uso simultáneo con corticosteroides o antiinflamatorios no esteroides puede necesitar de un ajuste de la dosis del anticoagulante.

SOBREDOSIFICACION: En caso de sobredosis accidental o voluntaria, consulte inmediatamente al médico o tome contacto con el hospital más cercano o con los centros de toxicología de: Hospital de Pediatría R. Gutiérrez, Tel.: (011) 4962-6666/9247. Hospital A. Posadas, Tel.: (011) 4654-6648/4658-7777.

PROPIEDADES: Virobron B₁₂ NF es una potente asociación que incluye un glucocorticoide (betametasona), un antiinflamatorio no esteroide o aine (diclofenac) y vitamina B₁₂ (cianocobalamina). La betametasona es un derivado sintético (fluorado) de la prednisolona, cuyo principal mecanismo de acción, al igual que todos los glucorticoides, consiste en interactuar con receptores específicos intracelulares en tejidos blancos para regular la expresión de genes con capacidad de respuesta a corticosteroides, lo cual modifica las cantidades y la disposición de las proteínas sintetizadas por los diversos tejidos blancos. La betametasona posee escaso o nulo efecto mineralocorticoide (escasa o nula potencia para retener sodio), y tiene una vida media prolongada (vida media biológica de 36 a 72 horas). El diclofenac es un AINE, derivado del ácido fenilacético, que disminuye la permeabilidad capilar de los tejidos inflamados, inhibe la síntesis de prostaglandinas y la agregación plaquetaria. El diclofenac se acumula en el líquido sinovial y su vida media en plasma es de 1 a 2 horas. La vitamina B₁₂ (cianocobalamina) tiene como sus 2 formas activas a 2 coenzimas que son la desoxiadenosilcobalamina y la metilcobalamina, las cuales actúan a nivel de la hematopoyesis (en este caso en conjunto con el ácido fólico) y de la síntesis de membranas en el sistema nervioso. Así, ambas coenzimas activas son esenciales para el crecimiento y replicación celular.

CONSERVACION: Conservar en lugar fresco y seco.

OBSERVACIONES: Mantener fuera del alcance de los niños. Fecha de última revisión: 22/04/10.

PRESENTACIONES: Envase conteniendo 20 comprimidos recubiertos.