COMPOSICION: Cada comprimido efervescente contiene: Vitamina B₁ 15.00 mg, Vitamina B₂ 15.00 mg, Vitamina B₆ 10.00 mg, Vitamina B₁₂ 0.01 mg, Nicotinamida (Vitamina B₃) 50.00 mg, D-Pantotenato de Calcio 25.00 mg, D-Biotina 0.15 mg, Acido Ascórbico (Vitamina C) 1000.00 mg, Calcio (como carbonato de Calcio 243,75 mg) 100.00 mg Magnesio (como carbonato de Magnesio 198.81 mg y sulfato de Magnesio 321.75 mg) 100.00 mg. Excipientes: Acido Cítrico, Acido Tartárico, Dióxido de Silicio Coloidal, Amarillo Ocaso, Aspartame, Bicarbonato de Sodio, Carbonato de Sodio, Cloruro de Sodio, Esencia de Naranja y Polietilenglicol, c.s.

ACCION: Aporte de vitaminas, cofactores y minerales.

INDICACIONES: Tratamiento de estados carenciales de vitaminas y minerales en pacientes que no lo puedan incorporar con una dieta adecuada.

DOSIS: Vía de administración: oral. Salvo mejor criterio médico, se recomienda 1 comprimido efervescente por día, disuelto en 1/2 vaso de agua. Preferentemente por la mañana y alejado de las comidas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los principios activos. Fenilcetonúricos: contiene fenilalanina.

ADVERTENCIAS: No utilizar las vitaminas como sustitutos de una dieta balanceada. No sobrepasar la dosis máxima diaria recomendada. Existe riesgo de toxicidad con sobredosis a largo plazo. Todo producto que contenga calcio debe ser dado con cautela a pacientes con función renal disminuida, presencia o historia de litiasis renal o patologías asociadas con estados de hipercalcemia (por ejemplo: sarcoidosis o cáncer). Los suplementos de magnesio deben ingerirse con las comidas debido a que, de no ser así, puede llegar a provocar episodios de diarrea. La coloración amarilla de la orina después de la administración se debe a la presencia de vitamina B₂.

EFECTOS: Vitamina B₂: Tinción de la orina (amarillo-anaranjada). Vitamina B₃: Raramente o con sobredosis podrían presentarse: Sequedad de piel, prurito, eritema, hiperpigmentación, dolor abdominal, náuseas, vómitos, anorexia, reactivación de úlcera péptica, ambliopía, ictericia, disminución de la función hepática, disminución a la tolerancia oral de la glucosa, hiperglucemia, hiperuricemia. Vitamina B₆: Raramente náuseas. Con dosis elevadas podrían producirse: fotosensibilidad, supresión de la lactancia, dolor abdominal, disminución del apetito, insomnio, neuropatía periférica y síntomas de abstinencia. Vitaminas B₁ y B₁₂: Reacciones de hipersensibilidad. Vitamina C: A dosis elevadas diarrea y en pacientes predispuestos: formación de cálculos renales. Magnesio: Diarrea (dosis dependiente). Calcio: Constipación. Con altas dosis o tratamientos prolongados puede haber hipersecreción gástrica, síntomas de hipercalcemia, alcalosis metabólica, calcificación de tejidos o síntomas de insuficiencia renal. En individuos susceptibles puede aparecer urolitiasis por hipercalciuria. Pantotenato: Raramente diarrea. Biotina: no se han descripto reacciones adversas hasta el momento.

PRECAUCIONES: Este producto contiene cierta cantidad de magnesio y calcio: en caso de que exista un déficit de los mismos, deberá aumentarse su aporte mediante el empleo de otra medicación. La concentración plasmática de calcio debe ser monitoreada en pacientes que reciban diuréticos tiazídicos y calcio de manera conjunta ya que los mismos disminuyen la excreción renal del mineral. Pacientes que reciban calcio conjuntamente con fluoroquinolonas o tetraciclinas, deberán separar su administración con un margen de por lo menos 3 horas de diferencia. En pacientes diabéticos la vitamina C a altas dosis (4.5 g/día ó más) puede modificar ciertos resultados de laboratorio, como por ejemplo: Aumento de la glucemia con métodos de reducción (Clinitest^®, Accu-Chek Advantage^®, Hemo Cue B-glucosa^®, Precision G/QID^®). Disminución de la glucemia con métodos de oxidación (Clinistix^®, Tes-Tape^®, Sure Step Pro^®, One Touch^®). También puede alterar los tests de glucosa en orina. Por este motivo es importante elegir bien el método de evaluar e interpretar cuidadosamente los resultados. Altas dosis de vitamina C (40 g/día o más) en pacientes con déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa pueden predisponer a hemólisis. No se recomienda el uso de vitamina B₁₂ en pacientes con enfermedad de Leber, ya que puede aumentar el riesgo de atrofia óptica. La tinción amarillenta de la orina por parte de la vitamina B₂ puede interferir con algunos tests urinarios. La vitamina B₃ debe emplearse con precaución en pacientes con diabetes, ya que disminuiría la tolerancia oral a la glucosa. También en pacientes con gota ya que podría disminuir la excreción de ácido úrico. Uso en pediatría: Este producto se encuentra indicado sólo para adultos. Embarazo y lactancia: El médico evaluará la necesidad de su administración de acuerdo al balance riesgo/beneficio de su empleo.

INTERACCIONES: Vitamina B₃: Carbamazepina: podría aumentar su toxicidad ya que la vitamina B₃ inhibe su metabolismo. Vitamina B₆: Levodopa: podría ser necesario un ajuste de dosis, ya que la vitamina B₆ puede aumentar su metabolismo (no influye sobre la combinación levodopa-carbidopa). Fenobarbital y difenilhidantína: podrían disminuir sus niveles plasmáticos por estimular su metabolismo. Hidralazina, isoniazida, penicilamina y los anticonceptivos orales: podrían requerir aumentar la dosis de la vitamina B₆. Vitamina B₁₂: Acido acetil salicílico, ácido ascórbico, omeprazol y antagonistas H₂: pueden disminuir la absorción de la vitamina B₁₂. Cloranfenicol: puede disminuir la respuesta a la vitamina B₁₂ al actuar como antagonista. Vitamina C: Aluminio y magaldrato: se debe evitar la combinación de compuestos con aluminio y altas dosis de vitamina C, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal, ya que su administración conjunta puede aumentar sus efectos tóxicos por aumento de la absorción. Indinavir: la vitamina C estimula su metabolismo, por lo que puede disminuir su efecto. Carbonato de calcio: Puede disminuir la absorción de amprenavir, atazanavir, cetoconazol, dasatinib, fosfato potásico, fosfato sódico, ibandronato, itraconazol, lanzoprazol, levotiroxina, propanolol, quinolonas, risendronato, sucralfato, tetraciclinas, ticlopidina, tipranavir y zalcitabina por formación de quelatos o por alteración del pH gástrico, por este motivo se recomienda separar en por lo menos 2 horas su toma. Puede aumentar la eliminación de aspirina por cambios en el pH urinario. Omeprazol disminuye su absorción. Diuréticos tiazídicos y leche consumida en cantidad pueden disminuir la excreción de calcio, provocando síntomas como hipercalcemia, alcalosis metabólica e insuficiencia renal. Carbonato y sulfato de magnesio: Puede disminuir la absorción de ácido mefenámico, alendronato, amprenavir, atenolol, bisacodilo, bismuto, cetoconazol, cloroquina, clorpromazina, cimetidina, dasatinib, digoxina, etidronato, fexofenadina, gabapentin, hierro, ibandronato, itraconazol, levotiroxina, macrólidos, micofenolato, naproxeno, penicilamina, potasio, quinolonas, risendronato, rosuvastatina, sotalol, sucralfato, tetraciclinas, ticlopidina, zalcitabina por cambios en el pH gástrico o formación de quelatos, por lo cual se recomienda separar por lo menos 2 horas su toma. Puede aumentar la eliminación de aspirina por cambios en el pH urinario. Calcitriol, el uso concomitante puede provocar hipermagnesemia. Puede aumentar el bloqueo neuromuscular de los aminoglucósidos, citracurium y succinilcolina por lo que puede ser necesario ajustar las dosis. Puede aumentar la absorción de glipizida.

SOBREDOSIFICACION: En casos de sobredosis concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros toxicológicos de: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez, Tel.: (011) 4962-6666 / 9247, Hospital Alejandro Posadas, Tel.: (011) 4654-6648 / 4658-7777. En Paraguay: Ante la eventualidad de una sobredosificación recurrir al Centro Nacional de Toxicología del Centro de Emergencias Médicas, Av. Gral. Santos y Teodoro S. Mongelos, Asunción, Tel.: 204800.

PROPIEDADES: El magnesio es el segundo catión en importancia dentro de las células (el primero es el potasio) y el cuarto más abundante del organismo. Es un cofactor importante en muchos procesos enzimáticos corporales. Como consecuencia de sus numerosas actividades bioquímicas celulares, el magnesio interviene en la actividad neuronal, la excitabilidad cardíaca, la transmisión neuromuscular, el tono vasomotor, la tensión arterial y el flujo sanguíneo periférico. El magnesio se absorbe por transporte activo y pasivo a nivel del yeyuno e íleon. Se distribuye en forma generalizada acumulándose un 50% en hueso. Se excreta por riñón en forma directamente proporcional a su concentración sérica y al filtrado glomerular. El calcio es un catión que funciona como regulador de la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas; en la captación y unión de aminoácidos; en la absorción de la vitamina B₁₂; y en la secreción de gastrina. Es requerido para mantener la función de los sistemas nervioso, muscular y esquelético; así como la permeabilidad de las membranas celular y capilar. El calcio aumenta su biodisponibilidad de acuerdo con el pH estomacal, la presencia de alimentos y de vitamina D. Se acumula un 99% a nivel óseo y se excreta a nivel renal. La tiamina (vitamina B₁₂) se combina con el ATP para formar la coenzima tiamina pirofosfato, que es necesaria para la utilización de hidratos de carbono en el metabolismo energético y la formación de niacina. Su absorción aumenta con la presencia de alimentos. Se metaboliza y se activa a nivel hepático. Se elimina a través del riñón. La riboflavina (vitamina B₂) actúa como cofactor de enzimas que participan en reacciones de oxido-reducción en la respiración celular. También es necesaria para el normal funcionamiento de la piridoxina y el ácido nicotínico. Se absorbe a través de un mecanismo saturable a nivel del intestino, donde también se activa. Se elimina junto con la materia fecal. La nicotinamida (vitamina B₃) es un precursor esencial de NAD y NADP. Estas coenzimas actúan como transferentes de electrones de las deshidrogenadas implicadas en la respiración celular, la glucólisis y la síntesis de lípidos. Se metaboliza a nivel hepático, dando metabolitos activos. Se elimina a través del riñón. La piridoxina (vitamina B₆) es una coenzima que participa en numerosas transformaciones metabólicas de proteínas y aminoácidos. Se absorbe pasivamente a nivel del yeyuno. Se almacena en hígado y músculo. Su eliminación es renal. La cianocobalamina (vitamina B₁₂) es vital para la reproducción y el crecimiento celular. Participa en la síntesis de mielina, purinas y aminoácidos y también en el metabolismo energético. Su absorción se ve influenciada por la presencia de factor intrínseco, el pH del medio y el calcio. Circula unida a transcobalamina y se acumula a nivel hepático y de la médula ósea. Realiza circuito entero-hepático, eliminándose una porción por vía biliar y el resto por riñón. El ácido pantoténico es incorporado a la coenzima A que actúa transfiriendo grupos acetilos en el metabolismo oxidativo de carbohidratos; en la gluconeogénesis; en la síntesis y degradación de ácidos grasos; y en la síntesis de esteroles, hormonas esteroideas y porfirinas proteicas. La biotina es una coenzima esencial en el metabolismo de las grasas y otras reacciones de carboxilación. La vitamina C es esencial para la síntesis de colágeno y reparación de los tejidos. Además ayuda al sistema inmune a través de sus propiedades antioxidantes. Presenta buena absorción oral. Se distribuye en forma generalizada, con mayor concentración en leucocitos. La eliminación es renal y en forma proporcional a la dosis.

CONSERVACION: Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30°C.

OBSERVACIONES: Mantener alejado del alcance de los niños. En Paraguay: Conservación: Mantener a temperatura ambiente controlada (15-30°C) en lugar seco y bien cerrado. En caso de sobredosis: Llamar al Centro Nac. Tox. (021)204800. Fecha de última revisión: 26/09/2008.

PRESENTACIONES: En Argentina: Envases conteniendo 12 y 24 comprimidos efervescentes. En Paraguay: Envases conteniendo 24 comprimidos efervescentes.