COMPOSICION: Cada comprimido contiene: Tetrabenazina 25 mg.

ACCION: Agente antidisquinético, útil en el tratamiento de la disquinesia tardía, tics, síndrome de Gilles de la Tourette y otros cuadros hiperquinéticos.

INDICACIONES: Tratamiento de los movimientos anormales hiperquinéticos tales como la disquinesia tardía inducida por agentes neurolépticos, tics y síndrome de Gilles de la Tourette, hemibalismo y corea (Enfermedad de Huntington, corea vascular, etc). No está indicado en el manejo de las disquinesias inducidas por levodopa en la Enfermedad de Parkinson.

DOSIS: La dosis inicial de tetrabenazina debe ser baja, y titularse lentamente a lo largo de varias semanas para permitir la identificación de una dosis individualizada para uso crónico que reduzca la corea o disquinesia y que sea bien tolerada. No se recomiendan dosis mayores de 100 mg/día para ningún paciente. Administración de hasta 50 mg/día: La dosis inicial debe ser de 12.5 mg por día, administrados 1 vez por la mañana. Después de 1 semana, la dosis se debe aumentar a 25 mg por día, administrados en 2 tomas diarias de 12.5 mg cada una. Tetrabenazina se debe titular lentamente en intervalos semanales con incrementos de 12.5 mg. Si es necesaria una dosis de 37.5 a 50 mg por día, debe ser administrada en un régimen de 3 veces al día. La máxima dosis por toma recomendada es de 25 mg. Administración mayor a 50 mg/día: Los pacientes que requirieren dosis mayores a 50 mg por día deben ser genotipificados para CYP2D6 ya que la dosis de tetrabenazina debe ser individualizada según expresen o no CYP2D6 (metabolizadores extensos o intermedios o metabolizadores pobres, respectivamente). Pacientes bajo tratamiento con inhibidores CYP2D6: En pacientes que reciben concomitantemente inhibidores de CYP2D6 fuertes (tales como fluoxetina paroxetina, quinidina), la dosis diaria de tetrabenazina debe ser reducida a la mitad.

CONTRAINDICACIONES: Pensamientos o comportamientos suicidas o pacientes con depresión no tratada o inadecuadamente tratada. Enfermedad de Parkinson. Función hepática deteriorada. Tumores relacionados con la hormona prolactina (cáncer de mama o tumor hipofisiario). Tumor en la glándula suprarrenal (feocromocitoma). Pacientes que reciben inhibidores de la enzima monoaminooxidasa (IMAO): deben pasar no menos de 14 días entre la suspensión del IMAO y el inicio de la terapia con tetrabenazina, así como entre la suspensión de la Tetrabenazina y el inicio de un inhibidor de la MAO. Pacientes que reciben reserpina: deben transcurrir por lo menos 20 días después de la última dosis de reserpina antes de comenzar con tetrabenazina. Hipersensibilidad conocida a la tetrabenazina o a algún otro de los componentes de la formulación.

ADVERTENCIAS: Síndrome Neuroléptico Maligno ha sido reportado en asociación con tetrabenazina y con otras drogas que reducen la transmisión dopaminérgica. Tetrabenazina indujo mareos posturales, se debe considerar el monitoreo de los signos vitales en postura erguida en pacientes con tendencia a la hipotensión. Tetrabenazina causa un aumento pequeño (cerca de 8 milisegundos) en el intervalo QT corregido (QTc). Se debe evitar el uso de tetrabenazina conjuntamente con otras drogas que prolongan el intervalo Qtc.

EFECTOS: En ensayos clínicos con tetrabenazina, las reacciones adversas más comúnmente observadas fueron sedación/somnolencia, fatiga, insomnio, depresión, acatisia y náuseas.

PRESENTACIONES: Envase conteniendo 120 comprimidos. Información completa para prescribir: consultar el prospecto (www.bago.com.ar) o comunicarse con Laboratorios Bagó S.A. - Información de productos departamento médico (011) 4344-2216 infoproducto@bago.com.ar.