COMPOSICION: Gotas: Cada 100 ml contiene: Butamirato Citrato 0.40 g. Excipientes: Azúcar Quemado Amargo; Ciclamato de Sodio; Colorante Amarillo de Quinolina; Glicerina; Metilparabeno; Propilenglicol; Propilparabeno; Sacarina Sódica; Sorbitol 70%; Agua Purificada, c.s. Jarabe: Cada 100 ml contiene: Butamirato Citrato 0.2 g. Excipientes: Benzoato de Sodio; Ciclamato de Sodio; Sacarina Sódica; Colorante Amarillo Quinolina; Esencia de Ananá; Propilenglicol; Sorbitol 70%; Agua Purificada, c.s.

ACCION: Antitusígeno.

INDICACIONES: Tratamiento sintomático de la tos seca e improductiva de diversa etiología. Sedación de la tos en el preoperatorio y postoperatorio de intervenciones quirúrgicas y broncoscopías.

DOSIS: Gotas: Lactantes: A partir de los 2 meses hasta 1 año de edad 12 gotas cada 6 horas. Niños de 1 a 3 años: 20 gotas cada 6 horas. Niños de 3 a 6 años: 30 gotas cada 6 horas. Jarabe: Niños de 3 a 6 años: 4 ml cada 8 horas. Niños de 6 a 12 años: 7.5 ml cada 8 horas. Adultos: 15 ml cada 8 horas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

EFECTOS: Raramente pueden aparecer trastornos gástricos, diarrea, exantema y vértigos. Dichos síntomas mejoran con la suspensión del tratamiento.

PRECAUCIONES: Se debe administrar con precaución a los pacientes con edema pulmonar. Embarazo: No se aconseja el uso de este producto durante el embarazo, excepto cuando no se disponga de otra alternativa terapéutica adecuada.

INTERACCIONES: No se han descrito hasta el presente, interacciones medicamentosas adversas con butamirato.

SOBREDOSIFICACION: Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con el centro toxicológico del Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez, Tel. (011) 4962-6666/2247; Hospital A. Posadas, Tel. (011) 4654-6648 ó 4658-7777. Tratamiento orientativo inicial de la sobredosificación: Luego de la cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valoración del tiempo transcurrido desde la ingesta o administración, de la cantidad de tóxico ingerido y descartando la contraindicación de ciertos procedimientos, el profesional decidirá la realización o no del tratamiento general de rescate: vómito provocado o lavado gástrico, carbón activado, purgante salino (45 a 60 minutos luego del carbón activado) hemodiálisis, antídotos especiales si existen.

PROPIEDADES: Acción farmacológica: El citrato de butamirato es un antitusivo de acción central. Produce alivio de la tos y una rápida mejoría de los valores espirométricos y de la concentración de gases sanguíneos. Posee una potente acción antitusígena (5 veces superior a la del fosfato de codeína), sin registrar efectos secundarios desagradables; posee además, una acción antiinflamatoria útil en los casos de tos irritativa, así como acciones broncoespasmolíticas y favorecedoras de la fluidificación de las secreciones. Manifiesta su acción sobre el aparato respiratorio por 3 mecanismos: inhibición del reflejo tusígeno, broncodilatación y actividad antiinflamatoria, con disminución de las secreciones a nivel del árbol bronquial. Farmacocinética: El butamirato administrado por vía oral se absorbe rápida y completamente. La tasa plasmática máxima del principal metabolito, el ácido fenil-2-butírico, es de 6.4 ug/ml después de la administración de 150 mg de citrato de butamirato en la forma de jarabe, y 1.4 ug/ml después de la administración de un comprimido de 50 mg. Estas tasas son alcanzadas en 1.5 horas con el jarabe y a las 9 horas con el comprimido. Después de la administración repetida, el comportamiento es lineal; no se observa acumulación. La hidrólisis del butamirato, principalmente en ácido fenil-2-butírico y en dietilaminoetoxietanol, comienza en el plasma. Esos 2 metabolitos poseen también una acción antitusiva y, al igual que el butamirato, están ligados en gran parte a proteínas plasmáticas (aproximadamente 95%), lo que explica su prolongada vida media plasmática. El ácido fenil-2-butírico es parcialmente metabolizado por hidroxilación en posición para. La eliminación de los 3 metabolitos se realiza principalmente por vía renal; los metabolitos ácidos se excretan unidos al ácido glucurónico.

CONSERVACION: Condiciones de conservación y almacenamiento: Conservar a temperatura ambiente menor de 30º C.

OBSERVACIONES: Mantener este y cualquier otro medicamento fuera del alcance de los niños.

PRESENTACIONES: Gotas: envase conteniendo 15 ml. Jarabe: envase conteniendo 120 ml.