COMPOSICION: Cada envase de Reduprost/Reduprost XR contiene: Cápsula de liberación controlada: Cada cápsula de liberación controlada de 0.4 mg, contiene: Tamsulosina Clorhidrato 0.4 mg, Povidona, Copolímero de Ácido Metacrílico RS 100, Copolímero de Ácido Metacrílico RL 100, Copolímero de Ácido Metacrílico L 100-55, Triglicéridos de Cadena Media, Estearato de Magnesio, Talco, Sacarosa (1), Almidón de Maíz (1). (1) Componentes de esferas de azúcar. Comprimido recubierto de liberación prolongada: El principio activo es la Tamsulosina. Cada comprimido contiene 0.4 mg de Tamsulosina Clorhidrato. Los demás componentes (excipientes) son: Óxido de Polietileno, Polietilenglicol, Estearato de Magnesio, Opadry Clear y Óxido de Hierro Amarillo (C.I: 77492).

ACCION: Reduprost/Reduprost XR está indicado en el tratamiento de las molestias propias de la hiperplasia benigna de próstata. Reduprost/Reduprost XR pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los receptores alfa1, que reducen la tensión de los músculos de la próstata y de la uretra. Esto facilita el flujo de la orina a través de la uretra y ayuda a orinar.

DOSIS: Tome Reduprost/Reduprost XR exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si usted tiene alguna duda. La dosis normal es de una 1 cápsula/comprimido al día después de la primera comida del día. La cápsula/comprimido debe tomarse estando de pie (no tumbado) y debe tragarse entera/o con un vaso de agua. La cápsula/comprimido no se debe masticar. Su médico le ha prescrito una dosis conforme a su enfermedad, y le ha especificado la duración de su tratamiento. La dosis no debe cambiarse independientemente. Si estima que la acción de Reduprost/Reduprost XR es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si usted toma más Reduprost/Reduprost XR de lo que debiera: Si usted toma más Reduprost/Reduprost XR de lo que debiera consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Si olvidó tomar Resuprost/Reduprost XR: Si olvido tomar Reduprost/Reduprost XR después de la primera comida del día, puede hacerlo más tarde durante el mismo día después de comer. En caso de que haya omitido la dosis un día, puede, simplemente, seguir tomando su cápsula/comprimido diario tal como se le ha prescrito. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

CONTRAINDICACIONES: No tome Reduprost/Reduprost XR: Si es usted hipersensible (alérgico) a tamsulosina clorhidrato o a cualquier otro componente de este medicamento. La hipersensibilidad o alergia a tamsulosina clorhidrato puede expresarse como una picazón repentina de manos y pies, dificultades para respirar y/o prurito y picazón (angioedema). Si ha sufrido mareo o se ha desmayado por una disminución de presión sanguínea (por ejemplo, cuando se sienta o levanta rápidamente). Si padece insuficiencia hepática grave. Tenga especial cuidado con Reduprost/Reduprost XR: Si padece insuficiencia renal grave. Si padece mareos o desmayos durante el uso de Reduprost/Reduprost XR. Siéntese o túmbese hasta que estos hayan desaparecido. Si padece una picazón repentina de manos o pies, dificultades para respirar y/o picazón y prurito, causado por una reacción alérgica (angioedema) durante el uso de Reduprost/Reduprost XR. Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez. No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años porque no es efectivo en esta población. Reduprost/Reduprost XR debe tomarse después de la primera comida del día. Tomar Reduprost/Reduprost XR con el estómago vacío puede aumentar el número de efectos adversos o aumentar la severidad de los efectos adversos. Tenga en cuenta que: Reduprost/Reduprost XR puede disminuir la presión sanguínea cuando se toma con otros bloqueantes alfa 1A. Algunos pacientes en tratamiento con alfa bloqueantes para la tensión arterial alta o aumento de la próstata pueden experimentar mareos o ligero aturdimiento, que puede ser causado por la tensión baja al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar medicamentos para la disfunción eréctil (impotencia) con alfa bloqueantes. Para reducir la posibilidad de que estos síntomas vuelvan a producirse, debe tener una dosis diaria regular de su alfa bloqueante antes de empezar el tratamiento con medicamentos para tratar la disfunción eréctil. Diclofenac (un analgésico anti inflamatorio) y warfarina ( un anticoagulante) pueden tener influencia en la velocidad de eliminación de Reduprost/Reduprost XR del cuerpo. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Reduprost/Reduprost XR se administra solo a varones. Hasta ahora no hay evidencia de que Reduprost/Reduprost XR afecte a la capacidad de conducir y usar máquinas. Aun así, los pacientes deben tener en cuenta que pueden sufrir mareos.

EFECTOS: Al igual que todos los medicamentos, Reduprost/Reduprost XR puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran: Frecuentes (más de 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes): Mareo, alteraciones de la eyaculación. Poco frecuentes (más de 1 de cada 1000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes): Dolor de cabeza, latido cardíaco irregular, mareo especialmente al levantarse o sentarse, resfriado común, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, exantema, prurito, urticaria sensación de debilidad. Raros (más de 1 de cada 10 000 pero menos de 1 de cada 1000 pacientes): Síncope, picazón de manos y pies, dificultades para respirar y/o picazón y urticaria (angioedema). Muy raros (menos de 1 de cada 10 000 pacientes): Picor de cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo (síndrome de Stevens-Johnson), erección persistente del pene en ausencia de excitación sexual (priapismo). Frecuencia desconocida: Latido cardíaco irregular (a veces con amenaza para la vida), latido cardíaco rápido, dificultad para respirar. Si considera que alguno de los eventos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en esta información, informe a su médico o farmacéutico. Ante cualquier inconveniente con el producto, el paciente puede llenar la ficha que está en la página web de la ANMAT: http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/Notificar.asp o llamar a ANMAT responde 0800 333 1234. O puede comunicarse con el Departamento de Farmacovigilancia del laboratorio vía email: fvigilancia@raffo.com.ar, o a través de los teléfonos (011) 4509 7100 7367.

SOBREDOSIFICACION: Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología: Hospital de Pediatría «Ricardo Gutiérrez». Teléfono: (011) 4962 6666 / 2247. Hospital «A. Posadas». Teléfono: (011) 4654 6648 / 4658 7777. Centro de Asistencia Toxicológica De La Plata. Teléfono: (0221) 451 5555.

CONSERVACION: Conservar en el envase original, a temperatura ambiente (15-30 ^oC), al abrigo de la luz y humedad excesiva. No utilizar Reduprost/Reduprost XR después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase. La fecha de vencimiento es el último día del mes que se indica.

OBSERVACIONES: Mantener fuera del alcance de los niños.

PRESENTACIONES: Envases conteniendo 10, 20, 30, 40 y 60 cápsulas de liberación controlada. Envases conteniendo 10, 20, 30, 40 y 60 comprimidos recubiertos de liberación prolongada. Puede que algunas de las presentaciones no estén comercializadas.