COMPOSICION: Cada vial de dosis única de Nulojix contiene: Belatacept 250 mg.

ACCION: Agente inmunosupresor selectivo.

INDICACIONES: Nulojix (belatacept) está indicado para la profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos receptores de un trasplante renal. Nulojix debe utilizarse en combinación con inducción con basiliximab, micofenolato mofetilo y corticosteroides.

DOSIS: Nulojix debe administrarse en combinación con inducción con basiliximab, micofenolato mofetilo (MMF) y corticosteroides. En los ensayos clínicos, la mediana (percentiles 25 - 75) de las dosis de corticosteroides disminuyó gradualmente hasta aproximadamente 15 mg (10-20 mg) por día durante las primeras 6 semanas y permaneció en aproximadamente 10 mg (5-10 mg) por día durante los primeros 6 meses post-trasplante. La utilización de corticosteroides debe ser consistente con la experiencia en ensayos clínicos con Nulojix. Debido a un mayor riesgo de trastorno linfoproliferativo postrasplante (PTLD) que involucra fundamentalmente el sistema nervioso central (SNC), leucoencefalopatía multifocal progresiva (PML) e infecciones serias del SNC, no se recomienda la administración de dosis más altas de las recomendadas ni una posología más frecuente de Nulojix. Nulojix es para usar únicamente como infusión intravenosa. Los pacientes no requieren medicación previa antes de la administración de Nulojix. La dosis de la infusión total de Nulojix se debe basar en el peso corporal real del paciente en el momento del trasplante, y no se debe modificar durante el transcurso de la terapia, a menos que se produzca un cambio del peso corporal superior al 10%. La dosis prescrita de Nulojix debe poder dividirse uniformemente por 12.5 mg para poder preparar la dosis con precisión usando la solución reconstituida y la jeringa descartable libre de silicona. Un paciente pesa 64 kg. La dosis es de 10 mg por kg proporcionada. Los incrementos divisibles uniformemente son 0; 12.5; 25; 37.5; 50; 62.5; 75; 87.5; y 100. Por ejemplo: Dosis calculada: 64 kg x 10 mg por kg = 640 mg. Las dosis más próximas divisibles uniformemente por 12.5 mg por debajo y por encima de 640 mg son 637.5 mg y 650 mg. La dosis más próxima a 640 mg es 637.5 mg. Por lo tanto, la dosis prescrita real para el paciente debe ser 637.5 mg.

PRESENTACIONES: Envase conteniendo polvo liofilizado para solución inyectable intravenosa con 250 mg por vial.