COMPOSICION: Cada comprimido recubierto contiene: Letrozol 2.5 mg.

ACCION: Antineoplásico. Antiestrogénico.

INDICACIONES: Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano: Letrozol Glenmark está indicado para el tratamiento adyuvante en las mujeres post-menopáusicas con cáncer de mama temprano invasivo hormono-dependiente. Tratamiento adyuvante extendido del cáncer de mama temprano: Letrozol Glenmark está indicado para el tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo hormono-dependiente en mujeres post-menopáusicas que hayan recibido con anterioridad una terapia adyuvante estándar con tamoxifeno durante 5 años. Primera y segunda línea de tratamiento del cáncer de mama avanzado: Letrozol Glenmark está indicado para el tratamiento de primera línea en mujeres post-menopáusicas con cáncer de mama avanzado hormono-dependiente. Letrozol Glenmark también se encuentra indicado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres en estado post-menopáusico natural o inducido de manera artificial, tras progresión o recurrencia de la enfermedad y que han sido tratadas en forma previa con antiestrógenos. Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama: Letrozol Glenmark está indicado para el tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor hormonal positivo en mujeres post-menopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y no está indicada la cirugía inmediata. La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama receptor hormonal negativo.

DOSIS: Pacientes adultas post-menopáusicas y de edad avanzada: la dosis recomendada es de 2.5 mg (equivalente a 1 comprimido) 1 vez por día. El tratamiento se continuará durante 5 años o hasta que la progresión del tumor sea evidente, dependiendo siempre del criterio médico. No es necesario el ajuste posológico en las pacientes de edad avanzada. En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el tratamiento con Letrozol Glenmark debe continuar hasta que la progresión del tumor sea evidente. En el tratamiento adyuvante y adyuvante de continuación, el tratamiento con Letrozol Glenmark debe continuar durante 5 años o hasta recaída del tumor, lo que ocurra antes. En el tratamiento adyuvante también se puede considerar una pauta de tratamiento secuencial (letrozol 2 años seguido de tamoxifeno 3 años). En el tratamiento neoadyuvante, el tratamiento con Letrozol Glenmark podría continuarse durante 4 a 8 meses para establecer la reducción óptima del tumor. Si la respuesta no es adecuada, el tratamiento con Letrozol Glenmark se debería interrumpir y programar la cirugía y/u otras opciones de tratamiento comentadas con el paciente. Población pediátrica: no se recomienda el uso de Letrozol Glenmark en niños y adolescentes. No se han establecido la seguridad y la eficacia de letrozol en niños y adolescentes hasta 17 años de edad. Se dispone de datos limitados y no se puede hacer una recomendación posológica. Pacientes con insuficiencia renal: no se requiere ajuste de dosis de Letrozol Glenmark en pacientes con insuficiencia renal con una depuración de creatinina ≥10 ml/min. No se dispone de suficientes datos sobre casos de insuficiencia renal con depuración de creatinina <10 ml/min. Pacientes con insuficiencia hepática: no se requiere ajuste de dosis de Letrozol Glenmark en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (Child-Pugh A o B). No se dispone de suficientes datos sobre pacientes con insuficiencia hepática grave. Los pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) necesitan una estrecha vigilancia.

PRESENTACIONES: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.