COMPOSICION: Lamocas 25 mg: Cada comprimido dispersable contiene: Lamotrigina 25 mg. Excipientes c.s. Lamocas 50 mg: Cada comprimido dispersable contiene: Lamotrigina 50 mg. Excipientes c.s. Lamocas 100 mg: Cada comprimido dispersable contiene: Lamotrigina 100 mg. Excipientes c.s. Lamocas 200 mg: Cada comprimido dispersable contiene: Lamotrigina 200 mg. Excipientes c.s.

ACCION: Antiepiléptico. Estabilizador del ánimo.

INDICACIONES: En epilepsia como monoterapia o como terapia asociada: Como monoterapia en adultos y niños mayores de 12 años de edad. Adultos y niños mayores de 12 años: La lamotrigina está indicada como monoterapia o terapia asociada en el tratamiento de la epilepsia, convulsiones parciales, generalizadas, convulsiones tónico-clónicas y convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut. Niños de 2 a 12 años: La lamotrigina está indicada como terapia coadyuvante en el tratamiento de la epilepsia, convulsiones parciales o generalizadas, convulsiones tónico-clónicas y convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut. No se recomienda iniciar el tratamiento como monoterapia en pacientes pediátricos con diagnóstico reciente. Una vez controlada la epilepsia con la terapia combinada, pueden suspenderse las drogas antiepilépticas asociadas, continuando los pacientes la monoterapia con lamotrigina. Debe recordarse que no se recomienda su utilización como tratamiento inicial, salvo que fallen otras terapias antiepilépticas. Trastorno bipolar: La lamotrigina se indica como tratamiento de mantenimiento en los trastornos bipolares para retrasar la aparición de los trastornos del humor (depresión, manía, hipomanía, episodios mixtos) en pacientes tratados con la terapia convencional ante la aparición de episodios agudos. La efectividad de la lamotrigina en el tratamiento de las distimias agudas no ha sido establecida.

DOSIS: Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis inicial de lamotrigina como monoterapia es de 25 mg 1 vez al día en las 2 primeras semanas, seguido de 50 mg 1 vez al día en las 2 semanas siguientes. La dosis habitual de mantenimiento es de 100 a 200 mg en 1 a 2 tomas al día. Algunos pacientes pueden requerir hasta 500 mg/día para obtener la respuesta deseada. La dosis inicial de lamotrigina como terapia adyuvante en aquellos que no toman valproato de sodio, es de 50 mg 1 vez al día por 2 semanas seguido de 100 mg/día administrada en 2 dosis divididas por 2 semanas. De allí en adelante la dosis usual de mantenimiento para alcanzar una respuesta óptima es de 200 a 400 mg/día divididos en 2 tomas. Para los pacientes que están bajo tratamiento con valproato sódico, la dosis inicial será de 25 mg por día por medio durante las 2 primeras semanas, continuando con 25 mg al día en las 2 semanas siguientes. La dosis de mantenimiento habitual será de 100 a 200 mg al día, en 1 ó 2 tomas. En cualquier caso no deberán excederse las dosis iniciales recomendadas. Niños de 2 a 12 años: la dosis inicial de Lamocas en aquellos pacientes que no toman valproato de sodio es de 2 mg/kg de peso/día en 2 dosis divididas por 2 semanas seguido de 5 mg/kg/día por 2 semanas. De allí en adelante, la dosis usual de mantenimiento para alcanzar una respuesta óptima es 5-15 mg/kg/día dado en 2 dosis divididas. En aquellos pacientes que toman valproato de sodio, la dosis inicial de Lamocas es de 0.2 mg/kg/día dado en 1 vez por día por 2 semanas, seguido de 0.5 mg/kg/día en una sola toma por 2 semanas. De allí en adelante, la dosis usual de mantenimiento para alcanzar la respuesta óptima es 1 a 5 mg/kg/día dado 1 vez por día o en 2 dosis divididas. Los pacientes que pesan menos de 25 kg y que toman valproato de sodio deben tomar Lamocas 5 mg en días alternos por las primeras 2 semanas. Niños por debajo de los 2 años: no existe información suficiente para utilizar Lamocas en niños de 2 años o menos. Ancianos: la información sobre el uso de lamotrigina en ancianos es escasa, por lo que no se recomienda su uso en este grupo.

CONTRAINDICACIONES: Lamocas está contraindicado en pacientes con una hipersensibilidad conocida a la lamotrigina. Si bien la lamotrigina es metabolizada principalmente a nivel hepático, los metabolitos obtenidos se eliminan por vía urinaria por lo cual no debe administrarse en pacientes con fallo renal hasta que se disponga de estudios clínicos apropiados. No existe experiencia suficiente en niños menores de 2 años de edad.

PRESENTACIONES: Envase conteniendo 30 comprimidos.