COMPOSICION: Cada frasco-ampolla contiene: Claritromicina 500 mg; Excipientes: Acido Lactobiónico, 252.70 mg; Hidróxido de Sodio c.s.p. pH 4.8 a 6.0. Polvo liofilizado para reconstituir en solución I.V. El frasco-ampolla es de 15 ml y la reconstitución se realiza con 10 ml de agua para inyección, lográndose así una solución conteniendo 50 mg/ml. Este reconstituido intermedio deberá ser diluido posteriormente tal como se indica bajo "Posología".

ACCION: Antibiótico macrólido semisintético.

INDICACIONES: Claritromicina IV está indicada siempre que se requiera terapéutica parenteral para el tratamiento de microorganismos sensibles en las siguientes condiciones: infecciones respiratorias altas. Infecciones respiratorias bajas. Infecciones de piel y tejidos blandos. Infecciones diseminadas o localizadas debidas a Mycobacterium avium o Mycobacterium intracellulare. Infecciones localizadas debidas a Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum o Mycobacterium kansasii.

DOSIS: La dosis recomendada de Klaricid IV en adultos de 18 años o mayores es de 1 g diario, dividida en 2 dosis iguales, cada una perfundida después de su dilución con un diluyente endovenoso adecuado, durante un período de 60 minutos. Klaricid IV no debe ser administrado en bolo o por vía I.M. Pacientes pediátricos: Los datos disponibles son insuficientes como para recomendar un régimen posológico de la formulación de claritromicina IV en pacientes menores de 18 años de edad. Ancianos: Dosis como para adultos. Insuficiencia renal: Los pacientes que tengan un clearance de creatinina menor a 30 ml/min deberán recibir la mitad de la dosis normal recomendada. Dosificación en pacientes con infecciones micobacterianas: Aunque aún no se dispone de datos sobre el uso de Klaricid IV en pacientes inmunocomprometidos, sí los hay con Klaricid comprimidos en pacientes infectados con HIV. En infecciones diseminadas (M. avium, M. intracellulare), el tratamiento recomendado en adultos es de 1 g/día dividido en 2 dosis. La terapéutica I.V. puede limitarse a 2-5 días en pacientes críticos y deberá cambiarse a la vía oral tan pronto sea posible, según criterio médico. Compromiso renal: En pacientes con compromiso renal con un clearance de creatinina inferior a 30 ml/min., reducir la dosis de Klaricid IV a la mitad de la dosis normal recomendada. La solución final para la infusión se prepara de la siguiente manera: 1. Preparar la solución inicial de Klaricid IV agregando 10 ml de agua estéril para inyección al frasco-ampolla de 500 mg. Emplear únicamente agua estéril para inyección, ya que otros diluyentes pueden producir precipitación durante la reconstitución. No utilizar diluyentes que contengan conservadores o sales inorgánicas. Nota: Cuando el producto se reconstituye en la forma descripta, la solución resultante contiene un efectivo preservativo antibacteriano; cada ml contiene 50 mg de claritromicina. Se ha demostrado que la estabilidad física y química en uso se mantiene por 48 horas a 5ºC y por 24 horas a 25ºC. Desde el punto de vista microbiológico, el producto reconstituido debe ser usado inmediatamente. Si no es usado inmediatamente, la condición y el tiempo de almacenamiento son responsabilidad del usuario y no debería ser mayor que 24 horas a temperatura entre 2 y 8ºC, a menos que la reconstitución/dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas. 2. El producto reconstituido (500 mg en 10 ml de agua para inyección) deberá ser agregado a un mínimo de 250 ml de uno de los siguientes diluyentes antes de su administración: dextrosa al 5% en Ringer lactato, dextrosa al 5%, Ringer lactato, dextrosa al 5% en cloruro de sodio al 0.3%, dextrosa al 5% en cloruro de sodio al 0.45% y cloruro de sodio al 0.9%. Se ha demostrado que la estabilidad física y química en uso se mantiene por 48 horas a 5ºC y por 6 horas a 25ºC. Desde el punto de vista microbiológico, el producto diluido final debe ser usado inmediatamente. Si no es usado inmediatamente, la condición y el tiempo de almacenamiento en uso son responsabilidad del usuario y no debería ser mayor que 24 horas a temperatura entre 2 y 8ºC, a menos que la reconstitución/dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas. No se deberá agregar ningún agente farmacológico ni químico a la mezcla IV de claritromicina sin antes haber determinado su efecto sobre la estabilidad química y física de la solución. Para 1 solo uso únicamente.

PRESENTACIONES: Envase conteniendo frasco-ampolla de 15 ml con 500 mg de claritromicina.