COMPOSICION: Los principios activos son Drospirenona y Etinilestradiol. Los demás componentes de Kirum son: Lactosa, Almidón de Maíz, Almidón Pregelatinizado, Povidona, Estearato de Magnesio, Opadry Blanco, Óxido de Hierro Amarillo (CI 77492) y Polietilenglicol 6000. Los componentes del placebo son: Lactosa, Almidón de Maíz, Povidona, Estearato de Magnesio, Opadry Blanco, Opadry Clear y Polietilenglicol 6000.

ACCION: Kirum es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo. Cada uno de los 21 comprimidos de color amarillo contiene una pequeña cantidad de 2 hormonas femeninas diferentes, denominadas etinilestradiol y drospirenona. Los 7 comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se denominan comprimidos de placebo. Los anticonceptivos que contienen 2 hormonas se denominan anticonceptivos combinados.

DOSIS: Cada blíster contiene 21 comprimidos activos de color amarillo y 7 comprimidos blancos de placebo. Los 2 diferentes tipos de comprimidos coloreados de Kirum están dispuestos en orden. 1 envase contiene 28 comprimidos. Tome 1 comprimido de Kirum cada día con un vaso de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora. No se confunda de comprimido: Tome un comprimido de color amarillo durante los primeros 21 días, y después un comprimido blanco durante los últimos 7 días. A continuación, debe comenzar la toma de un nuevo envase (21 comprimidos amarillos y 7 blancos). De esta manera, no existe una semana de descanso entre envases. Debido a la diferente composición de los comprimidos, es necesario que empiece con el primer comprimido situado en la esquina superior izquierda y después tome 1 comprimido cada día. Para mantener el orden, siga la dirección de las flechas del envase. Durante los 7 días en los que usted toma comprimidos placebo (semana de placebo), suele comenzar la menstruación (también llamada hemorragia por privación). Habitualmente, la menstruación comienza el segundo o tercer día después de haber tomado el último comprimido vacío, de color amarillo, de Kirum. Una vez que haya tomado el último comprimido de color blanco, debe comenzar el siguiente envase, aunque aún no haya finalizado el sangrado. Esto significa que usted debería comenzar el siguiente envase el mismo día de la semana que empezó el anterior y que la menstruación debe tener lugar durante los mismos días cada mes. Si usted toma Kirum como se indica, también estará protegida frente al embarazo durante los 7 días en que esté tomando los comprimidos placebo. ¿Cuándo puede comenzar el primer envase?: Si usted no está tomando ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior: Comience a tomar Kirum el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su menstruación). Si comienza Kirum el primer día de su menstruación, estará protegida inmediatamente frente a un embarazo. También puede empezar los días 2 a 5 del ciclo, pero debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días. Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche: Usted puede comenzar a tomar Kirum preferentemente el día después de tomar el último comprimido activo (el último comprimido que contiene principios activos) de su anticonceptivo anterior, pero a más tardar el día siguiente tras los días de descanso de su anticonceptivo anterior (o después de tomar el último comprimido inactivo de su anticonceptivo anterior). Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su médico. Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (comprimidos de progestágenos solos, inyección, implante o dispositivo intrauterino de liberación de progestágenos DIU): Puede cambiar desde el comprimido de progestágenos solos cualquier día (si se trata de un implante o un DIU, el mismo día de su extracción; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección), pero en todos los casos es recomendable que utilice medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos. Tras un aborto: Siga las recomendaciones de su médico. Tras tener un bebé: Puede comenzar a tomar Kirum entre 21 y 28 días después de tener un bebé. Si usted comienza más tarde, debe utilizar uno de los denominados métodos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante al menos los 7 primeros días de Kirum. Si, tras tener un bebé, usted ya ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar Kirum (de nuevo), debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente período menstrual. Si usted está en período de lactancia y quiere empezar a tomar Kirum (de nuevo) después de tener un bebé, vea el párrafo sobre lactancia en Tenga en cuenta que. Pregunte a su médico si no está segura de cuándo empezar. Si olvidó tomar Kirum: Los comprimidos de la cuarta fila del envase son comprimidos de placebo. Si olvida tomar uno de estos comprimidos, esto no tendrá ningún efecto sobre la confiabilidad de Kirum. Deseche el comprimido placebo olvidado. Si usted olvida tomar un comprimido activo de color amarillo de las filas 1, 2 o 3, debe seguir las siguientes recomendaciones. Si usted se retrasa menos de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo no disminuye. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y los comprimidos siguientes a la hora habitual. Si usted se retrasa más de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo puede reducirse. Cuantos más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de quedar embarazada. El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar el comprimido de color amarillo al principio o al final del envase. Por lo tanto, debería adoptar las siguientes recomendaciones (ver el diagrama de la Figura 1): Olvido de más de 1 comprimido del blíster: Consulte con su médico. Olvido de 1 comprimido en la semana 1: Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar 2 comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual y utilice precauciones adicionales, por ejemplo, preservativo, durante los 7 días siguientes. Si usted ha mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido, debe saber que hay un riesgo de embarazo. En ese caso, consulte a su médico. Olvido de 1 comprimido en la semana 2: Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar 2 comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. La protección frente al embarazo no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales. Olvido de 1 comprimido en la semana 3: Puede elegir entre 2 posibilidades: 1. Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar 2 comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. En lugar de tomar los 7 comprimidos blancos de placebo, deséchelos y comience a tomar el siguiente blíster. Probablemente, tendrá la menstruación (hemorragia por privación) al final del segundo blíster, durante la toma de comprimidos blancos de placebo, aunque puede presentar sangrado leve o parecido a menstruación durante la toma del segundo blíster. 2. También puede interrumpir la toma de comprimidos activos de color amarillo e ir directamente a los 7 comprimidos de placebo de color blanco (antes de tomar los comprimidos de placebo, debe contar el día en el que olvidó tomar el comprimido). Si quiere comenzar un nuevo blíster en el día en que siempre empieza, tome los comprimidos placebo menos de 7 días. Si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al embarazo. Si usted ha olvidado tomar algún comprimido y no tiene su menstruación durante los días de placebo, puede estar embarazada. Contacte con su médico antes de empezar con el siguiente blíster. ¿Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa?: Si usted tiene vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de 1 comprimido activo de color amarillo o padece diarrea intensa, existe el riesgo de que los principios activos no sean absorbidos totalmente por el organismo. La situación es casi equivalente al olvido del comprimido. Tras los vómitos o la diarrea, debe tomar 1 comprimido de color amarillo de un blíster de reserva lo antes posible. Si es posible, tómelo dentro de las 12 horas posteriores a la hora habitual en que toma su anticonceptivo. Si esto no es posible o han transcurrido más de 12 horas, siga los consejos de Si olvidó tomar Kirum. Retraso de su menstruación: ¿qué debe saber?: Aunque no es recomendable, puede retrasar su menstruación si no toma los comprimidos placebo, de color blanco, de la cuarta fila, y comienza a tomar un nuevo blíster de Kirum y lo termina. Usted puede experimentar, durante el uso del segundo blíster, un sangrado leve o parecido a la menstruación. Finalice este segundo blíster tomando los 7 comprimidos blancos de la 4.ª fila. Empiece entonces con el nuevo blíster. Usted debería pedir consejo a su médico antes de decidir retrasar su menstruación. Cambio del primer día de su período: ¿qué debe saber?: Si usted toma los comprimidos según las instrucciones, su menstruación comenzará durante la semana de placebo. Si usted tiene que cambiar ese día, reduzca el número de días de placebo cuando usted toma los comprimidos de placebo de color blanco (¡pero nunca los aumente, 7 como máximo!). Por ejemplo, si habitualmente empieza la toma de los comprimidos placebo los viernes y lo quiere cambiar a los martes (3 días antes), empiece un blíster 3 días antes de lo habitual. Si usted hace que el intervalo de toma de placebo sea muy corto (por ejemplo, 3 días o menos), puede que no se produzca sangrado durante estos días. Entonces usted puede experimentar sangrado leve o parecido a la menstruación. Si no está segura de cómo proceder, consulte con su médico. Si interrumpe el tratamiento con Kirum: Usted puede dejar de tomar Kirum cuando desee. Si no quiere quedar embarazada, consulte con su médico sobre otros métodos anticonceptivos eficaces. Si quiere quedar embarazada, deje de tomar Kirum y espere hasta su menstruación antes de intentar quedar embarazada. Así podrá calcular la fecha estimada del parto más fácilmente. Si toma más Kirum del que debiera: No se han comunicado casos en los que la ingestión de una sobredosis de etinilestradiol/drospirenona haya causado daños graves. Los síntomas que pueden aparecer si usted toma muchos comprimidos pueden ser malestar, vómitos o hemorragia vaginal. Esta hemorragia puede aparecer incluso en chicas que aún no han tenido el primer periodo menstrual, si accidentalmente han tomado este medicamento. Ver Tabla

EFECTOS: Al igual que todos los medicamentos, Kirum puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si sufre cualquier efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o tiene algún cambio de salud que cree que puede deberse a Kirum, consulte a su médico. Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados corren mayor riesgo de presentar coágulos de sangre en las venas (tromboembolismo venoso [TEV]) o coágulos de sangre en las arterias (tromboembolismo arterial [TEA]). Para obtener información más detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver Antes de empezar a tomar Kirum. El siguiente listado de efectos adversos se ha relacionado con el uso de Kirum: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Trastornos menstruales, hemorragia intermenstrual, dolor en las mamas, sensibilidad en las mamas. Dolor de cabeza, depresión. Migraña. Náuseas. Secreción vaginal espesa blanquecina e infección vaginal por hongos. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Aumento del tamaño de las mamas, cambios en el interés por el sexo. Presión arterial alta, presión arterial baja. Vómitos, diarrea. Acné, erupción cutánea, picazón intensa, pérdida de cabello. Infección de la vagina. Retención de líquidos y cambios en el peso corporal. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): Reacción alérgica (hipersensibilidad), asma. Secreción mamaria. Problemas auditivos. Trastornos cutáneos como eritema nudoso (caracterizado por nódulos dolorosos en la piel de color rojo) o eritema multiforme (caracterizado por erupción cutánea con rojeces en forma de diana o úlceras). Coágulos de sangre anormales en una vena o arteria, por ejemplo: en una pierna o pie (es decir TVP). En un pulmón (es decir EP). Ataque al corazón. Accidente cerebrovascular. Accidente cerebrovascular con síntomas temporales similares a los de un accidente cerebrovascular, o que se llama accidente isquémico transitorio (AIT). Coágulos de sangre en el hígado, estómago, intestino, riñones u ojo. Las posibilidades de tener un coágulo de sangre pueden ser mayores si tiene cualquier otra afección que aumente ese riesgo (ver coágulos de sangre). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en esta información, informe a su médico o farmacéutico. Ante cualquier inconveniente con el producto, el paciente puede llenar la ficha que está en la página web de la ANMAT http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/Notificar.asp o llamar a ANMAT Responde 0800 333 1234. O puede comunicarse con el Departamento de Farmacovigilancia del laboratorio vía email: fvigilancia@raffo.com.ar, o a través de los teléfonos (011) 4508 7100 / 7712.

PRECAUCIONES: Antes de empezar a tomar Kirum, debe leer la información acerca de su efecto sobre la formación de coágulos de sangre. Es particularmente importante que lea los síntomas que un coágulo de sangre anormal puede provocarle. Antes de empezar a tomar Kirum, su médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y familiar. El médico también medirá su presión arterial y, dependiendo de su estado de salud, le realizará otras pruebas. En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de Kirum, o en las que el efecto de Kirum puede disminuir. En dichas situaciones, usted no debería tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, como el uso de preservativo u otro método de barrera. No utilice el método del ritmo o el de la temperatura. Estos métodos pueden no ser confiables, ya que Kirum altera los cambios mensuales dela temperatura corporal y del moco cervical. Kirum, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por VIH (sida) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual. ¿Cuándo debe consultar a su médico?: Busque asistencia médica urgente: Si nota posibles signos de un coágulo de sangre pueden significar que tenga una obstrucción en algún vaso sanguíneo en la pierna (es decir, trombosis venosa profunda), en algún vaso sanguíneo en el pulmón (es decir, embolia pulmonar), un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular). Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, consulte Cómo reconocer un coágulo de sangre. Informe a su médico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones: En algunas situaciones, usted deberá tener especial cuidado mientras use Kirum o cualquier otro anticonceptivo combinado, y puede ser necesario que su médico le examine de forma periódica. Si la afección se desarrolla o empeora mientras está usando Kirum, también debe informar a su médico. Si algún familiar cercano tiene o ha tenido alguna vez cáncer de mama. Si tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar. Si tiene diabetes. Si tiene depresión. Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria crónica). Si tiene lupus eritematoso sistémico (LES). Si tiene síndrome urémico hemolítico (SUH). Si tiene anemia de células falciformes. Si tiene niveles elevados de triglicéridos en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares conocidos de esta afección. La hipertrigliceridemia se ha asociado a un mayor riesgo de padecer pancreatitis (inflamación del páncreas). Si se someterá a una operación o pasa mucho tiempo sin ponerse de pie. Si acaba de dar a luz, corre mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre. Debe preguntar a su médico cuándo puede empezar a tomar Kirum tras el parto. Si tiene una inflamación de las venas que hay debajo de la piel (tromboflebitis superficial). Si tiene varices. Si tiene epilepsia. Si tiene alguna enfermedad que apareció por primera vez durante el embarazo o durante un anterior uso de hormonas sexuales; por ejemplo, pérdida de audición, porfiria (una enfermedad de la sangre), herpes gestacional (erupción cutánea con vesículas durante el embarazo), corea de Sydenham (una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios). Si tiene o ha tenido alguna vez cloasma (una decoloración en la piel, especialmente en la cara o el cuello). En ese caso, hay que evitar la exposición directa al sol o los rayos ultravioleta. Si tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas del angioedema. Usted debería acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta, dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar. Coágulos de sangre: El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Kirum aumenta su riesgo de sufrir un coágulo de sangre anormal en comparación con no usarlo. En raras ocasiones, un coágulo de sangre puede bloquear vasos sanguíneos y provocar problemas graves. Se pueden formar coágulos de sangre: En las venas (lo que se llama «trombosis venosa», «tromboembolismo venoso» o TEV). En las arterias o que se llama «trombosis arterial», «tromboembolismo arterial» o TEA). La recuperación de la obstrucción por coágulos de sangre no es siempre completa. En raras ocasiones puede haber efectos duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales. Es importante recordar que el riesgo global de un coágulo de sangre perjudicial debido a Kirum es pequeño. ¿Cómo reconocer un coágulo de sangre?: Ver cuadro. Busque asistencia médica urgente si nota algunos de los siguientes signos o síntomas. ¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una vena?: El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de padecer coágulos de sangre en las venas (trombosis venosa). No obstante, estos efectos adversos son raros. Se producen con más frecuencia en el primer año de uso de un anticonceptivo hormonal combinado. Si se forma un coágulo de sangre en una vena de la pierna o del pie, puede provocar trombosis venosa profunda (TVP). Si un coágulo de sangre se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón, puede provocar una embolia pulmonar. En muy raras ocasiones, pueden formarse coágulos en una vena de otro órgano como el ojo (trombosis de las venas retinianas). ¿Cuándo es mayor el riesgo de presentar un coágulo de sangre en una vena?: El riesgo de presentar un coágulo de sangre en una vena es mayor durante el primer año en el que se toma un anticonceptivo hormonal combinado por primera vez. El riesgo puede ser mayor también si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o un medicamento diferente) después de una interrupción de 4 semanas o más. Después del primer año, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que si no estuviera tomando un anticonceptivo hormonal combinado. Ver Tabla Cuando deja de tomar Kirum, su riesgo de presentar un coágulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas. ¿Cuál es el riesgo de presentar un coágulo de sangre?: El riesgo depende de su riesgo natural de tromboembolismo venoso (TEV) y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando. El riesgo global de presentar un coágulo de sangre en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) con Kirum es pequeño. De cada 10 000 mujeres que no usan un anticonceptivo hormonal combinado y que no están embarazadas, unas 2 presentarán un coágulo de sangre en 1 año. De cada 10 000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato, unas 5-7 presentarán un coágulo de sangre en 1 año. De cada 10 000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene drospirenona como Kirum, entre unas 9 y 12 mujeres presentarán un coágulo de sangre en 1 año. El riesgo de presentar un coágulo de sangre dependerá de sus antecedentes personales (ver Factores que aumentan su riesgo de un coágulo sanguíneo). Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una vena: El riesgo de tener un coágulo de sangre con Kirum es pequeño, pero algunas afecciones aumentan el riesgo. Su riesgo es mayor: Si tiene exceso de peso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m²). Si alguno de sus parientes próximos ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, pulmón u otro órgano a una edad temprana (es decir, antes de los 50 años aproximadamente). En este caso podría tener un trastorno hereditario de la coagulación de la sangre. Si necesita operarse o si pasa mucho tiempo de pie debido a una lesión o enfermedad o si tiene la pierna enyesada o inmovilizada. Tal vez haya que interrumpir el uso de Kirum varias semanas antes de la intervención quirúrgica o mientras tenga menos movilidad. Si necesita interrumpir el uso de Kirum, pregúntele a su médico cuándo puede empezar a usarlo de nuevo. Al aumentar la edad (en especial por encima de unos 35 años). Si ha dado a luz hace menos de unas semanas. El riesgo de presentar un coágulo de sangre aumenta cuantas más afecciones tenga. Los viajes en avión (más de 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados. Es importante informar a su médico si sufre cualquiera de las afecciones anteriores, aunque no esté segura. Su médico puede decidir que hay que interrumpir el uso de Kirum. Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Kirum, por ejemplo, un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico. ¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una arteria?: Al igual que un coágulo de sangre en una vena, un coágulo en una arteria puede provocar problemas graves. Por ejemplo, puede provocar un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una arteria: Es importante señalar que el riesgo de un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular con Kirum es muy pequeño, pero puede aumentar: con la edad (por encima de unos 35 años). Si fuma. Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como Kirum, se le aconseja que deje de fumar. Si no es capaz de dejar de fumar y tiene más de 35 años, su médico puede aconsejarle que utilice un tipo de anticonceptivo diferente. Si tiene sobrepeso. Si tiene presión arterial alta. Si algún pariente próximo ha sufrido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular a una edad temprana (menos de unos 50 años). En este caso, usted también podría tener mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. Si tiene o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de colesterol o triglicéridos en la sangre. Si padece migrañas, especialmente migrañas con aura. Si tiene un problema de corazón (trastorno de las válvulas, alteración del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular). Si tiene diabetes. Si tiene 1 o más de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un coágulo de sangre puede verse incrementado aún más. Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Kirum, por ejemplo, empieza a fumar, un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico. Kirum y cáncer: Se ha observado cáncer de mama un poco más a menudo en mujeres que usan anticonceptivos combinados, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que toman anticonceptivos combinados porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados. Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debería acudir a su médico si nota cualquier bulto. En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el hígado, y aún más raramente tumores malignos, en usuarias de anticonceptivos. Acuda a su médico si usted sufre un fuerte dolor abdominal repentino. Trastornos psiquiátricos: Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales como Kirum han notificado depresión o un estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y a veces puede inducir pensamientos suicidas. Si experimenta alteraciones del estado de ánimo y síntomas depresivos, póngase en contacto con su médico para obtener asesoramiento médico adicional lo antes posible. Sangrado entre periodos: Durante los primeros meses en los que usted está tomando Kirum, puede tener sangrados inesperados (sangrados fuera de la semana en que está tomando los comprimidos blancos). Si estos sangrados persisten más allá de unos meses, o comienzan tras unos meses, su médico debe examinar qué funciona mal. ¿Qué debe hacer si no menstrúa durante los días de placebo?: Si usted ha tomado correctamente todos los comprimidos activos, de color amarillo, no ha tenido vómitos ni diarrea intensos y tampoco ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada. Si la menstruación prevista no le viene en 2 ocasiones consecutivas, usted puede estar embarazada. Acuda a su médico inmediatamente. No comience con el siguiente blíster hasta que no esté segura de que no está embarazada. Tenga en cuenta que: Kirum no está indicado para el uso en mujeres que aún no han tenido el primer periodo menstrual. Debe informar a su médico si está utilizando o ha utilizado otros medicamentos, incluso los adquiridos con o sin receta, suplementos vitamínicos o preparados a base de hierbas que esté tomando. También informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) que usted toma Kirum. Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo, o si debe modificar el uso de otro medicamento que necesite.

INTERACCIONES: Algunos medicamentos: Pueden tener una influencia en los niveles de Kirum en sangre. Pueden hacer que sea menos efectivo en la prevención del embarazo. Pueden causar sangrados inesperados. Esto puede ocurrir especialmente con: Antiepilépticos (p. ej., primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina). Antituberculosos (p. ej., rifampicina). Antivirales para las infecciones por el VIH y el virus de la hepatitis C (los llamados inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa reversa, tales como ritonavir, nevirapina o efavirenz). Antimicóticos (p. ej., griseofulvina, ketoconazol). Medicamentos para la artritis o artrosis (etoricoxib). Medicamentos para la presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán). Los preparados de hierba de San Juan. Kirum puede influir en el efecto de otros medicamentos, por ejemplo: Ciclosporina (inmunosupresor). Lamotrigina (anticonvulsivante). Teofilina (tratamiento del asma). Tizanidina (para tratar calambres musculares). No tome Kirum si usted tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir, ya que se pueden producir aumentos de sus enzimas hepáticas (ALT). Su médico le prescribirá otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos. Kirum se puede volver a tomar aproximadamente 2 semanas después de la finalización de este tratamiento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Kirum se puede tomar con o sin alimentos, y con algo de agua si fuera necesario. Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio que está tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos orales pueden influir en los resultados de algunas pruebas. Si usted está embarazada, no debe tomar Kirum. Si quedara embarazada durante el tratamiento con Kirum, debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y ponerse en contacto con su médico. Si usted desea quedar embarazada, puede dejar de tomar Kirum en cualquier momento (ver Si interrumpe el tratamiento con Kirum). En general, no se recomienda tomar Kirum durante el periodo de lactancia. Si usted quiere tomar un anticonceptivo mientras está en periodo de lactancia, debería consultar con su médico. No hay información que sugiera que el uso de Kirum tenga algún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Kirum contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

SOBREDOSIFICACION: Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología: Hospital de Pediatría «Ricardo Gutiérrez». Teléfono: (011) 4962 6666 / 2247. Hospital «A. Posadas». Teléfono: (011) 4654 6648 / 4658 7777. Centro de Asistencia Toxicológica de La Plata. Teléfono: (0221) 451 5555. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACION: Consérvese a temperatura no mayor a 30 °C y en lugar seco.

OBSERVACIONES: Cosas importantes que debe saber acerca de los anticonceptivos hormonales combinados: Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más confiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de la formación anormal de un coágulo de sangre (ver Coágulo de sangre). Mantener fuera del alcance de los niños.

PRESENTACIONES: Envases conteniendo 1 blíster con 21 comprimidos recubiertos (amarillos) y 7 comprimidos placebo (blanco).