COMPOSICION: Cada comprimido recubierto contiene: Drospirenona 3.00 mg, Etinilestradiol 0.02 mg, Lactosa 63.38 mg, Almidón de Maíz 6.40 mg, Almidón Pregelatinizado 4.00 mg, Povidona 2.40 mg, Estearato de Magnesio 0.80 mg, Opadry Blanco 2.40 mg, Óxido de Hierro Rojo (CI 77491) 0.0072 mg, Opadry Clear 0.25 mg, Polietilenglicol 6000 0.030 mg. Cada comprimido recubierto (placebo) contiene: Lactosa 70.40 mg, Almidón de Maíz 6.40 mg, Povidona 2.40 mg, Estearato de Magnesio 0.80 mg, Opadry Blanco 2.40 mg, Opadry Clear 0.25 mg, Polietilenglicol 6000 0.048 mg.

ACCION: Kir 28 es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo. Cada uno de los 24 comprimidos de color rosado contiene una pequeña cantidad de 2 hormonas femeninas diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol. Los 4 comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se denominan comprimidos de placebo. Los anticonceptivos que contienen 2 hormonas se denominan anticonceptivos combinados.

INDICACIONES: Cosas importantes que debe saber acerca de los anticonceptivos hormonales combinados (AHC): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más confiables si se utilizan correctamente. Aumentan generalmente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Es muy importante consultar a su médico si cree que puede tener síntomas relacionados con la formación anormal de un coágulo de sangre (ver Coágulos de sangre).

DOSIS: Cada blíster contiene 24 comprimidos activos de color rosado y 4 comprimidos bancos de placebo. Los dos diferentes tipos de comprimidos coloreados de Kir 28 están dispuestos en orden. 1 blíster contiene 28 comprimidos. Tome 1 comprimido de Kir 28 cada día, con algo de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora. No se confunda de comprimido: Tome un comprimido de color rosado durante los primeros 24 días y después un comprimido de color blanco durante los últimos 4 días. A continuación, debe comenzar la toma de un nuevo blíster (24 comprimidos rosados y 4 blancos). De esta manera, no existe una semana de descanso entre 2 envases. Debido a la diferente composición de los comprimidos, es necesario que empiece o con el primer comprimido situado en la zona superior izquierda y después tome 1 comprimido cada día. Para mantener el orden, siga la dirección de las flechas del envase. Durante los 4 días en los que usted toma comprimidos de placebo, suele comenzar la menstruación (también llamada hemorragia por privación). Habitualmente, la menstruación comienza el segundo o tercer día después de haber tomado el último comprimido activo, de color rosado, de Kir 28. Una vez que haya tomado el último comprimido de color blanco, debe comenzar el siguiente envase, aunque aún no haya iniciado el sangrado. Esto significa que usted debería comenzar cada blíster el mismo día de la semana en que empezó el anterior y que la menstruación debe tener lugar durante los mismos días cada mes. Si usted toma Kir 28 como se indica, también estará protegida frente al embarazo durante los días en que esté tomando los comprimidos de placebo. ¿Cuándo puede empezar con el primer blíster?: Si usted no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior. Comience a tomar Kir 28 el primer día del ciclo (es decir el primer día de su menstruación). Si comienza Kir 28 el primer día de su menstruación, estará protegida inmediatamente frente a un embarazo. También puede empezar los días 2-5 del ciclo, pero debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días. Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche: Usted puede comenzar a tomar Kir 28 preferentemente el día después de tomar el último comprimido activo (el último comprimido que contiene principios activos) de su anticonceptivo anterior, pero como muy tarde al día siguiente de los días de descanso de su anticonceptivo anterior (o después de tomar el último comprimido inactivo de su anticonceptivo anterior). Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su médico. Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (comprimidos de progestágenos solos, inyección, implante o dispositivo de liberación intrauterino de progestágeno [DIU]): Puede cambiar desde el comprimido de progestágenos solos cualquier día (si se trata de un implante o un DIU, el mismo día de su extracción; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección), pero en todos los casos utilice medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos. Tras un aborto: Siga las recomendaciones de su médico. Tras tener un bebé: Puede comenzar a tomar Kir 28 entre 21 y 28 días después de tener un bebé. Si usted comienza más tarde, utilice uno de los denominados métodos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días del uso de Kir 28. Si, tras tener un bebé, usted ya ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar Kir 28 (de nuevo), debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente período menstrual. Si usted está en período de lactancia y quiere empezar a tomar Kir 28 (de nuevo) después de tener un bebé, lea el párrafo sobre lactancia en Tenga en cuenta que. Pregunte a su médico si no está segura de cuándo empezar. Si olvidó tomar Kir 28: Los comprimidos de la cuarta fila del blíster son los comprimidos de placebo. Si olvida tomar uno de esos comprimidos, eso no tendrá ningún efecto sobre la confiabilidad de Kir 28. Deseche el comprimido de placebo olvidado. Si usted olvida tomar un comprimido activo de color rosado de la fila 1, 2 o 3, siga las siguientes recomendaciones: Si usted se retrasa menos de 24 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo no disminuye. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y los comprimidos siguientes a la hora habitual. Si usted se retrasa más de 24 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo puede reducirse. Cuantos más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de quedarse embarazada. El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar un comprimido de color rosado al principio o al final del blíster. Por tanto, debe seguir las siguientes recomendaciones (ver el diagrama en la Figura 1). Olvido de más de 1 comprimido del blíster: Consulte con su médico. Olvido de 1 comprimido en la semana 1: Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar 2 comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual y utilice precauciones adicionales, por ejemplo, preservativo, durante los 7 días siguientes. Si usted ha mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido, puede estar embarazada. En ese caso, consulte a su médico. Olvido de 1 comprimido en la semana 2: Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar 2 comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. La protección frente al embarazo no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales. Olvido de 1 comprimido en la semana 3: Puede elegir entre dos posibilidades: 1. Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar 2 comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. En lugar de tomar los 4 comprimidos blancos de placebo de este blíster, deséchelos y comience el siguiente blíster. Probablemente, tendrá la menstruación al final del segundo blíster, mientras esté tomando los comprimidos blancos de placebo, aunque puede presentar sangrado leve o parecido a la menstruación durante la toma del segundo blíster. 2. También puede interrumpir la toma de comprimidos activos, de color rosado, y pasar directamente a los 4 comprimidos de placebo, de color blanco (antes de tomar los comprimidos de placebo, debe anotar el día en el que olvidó tomar el comprimido). Si quiere comenzar un nuevo blíster en el día en que siempre empieza, tome los comprimidos de placebo durante menos de 4 días. Si usted sigue una de estas recomendaciones, permanecerá protegida frente al embarazo. Si usted ha olvidado tomar algún comprimido y no tiene un sangrado durante los días de placebo, puede estar embarazada. Contacte con su médico antes de empezar con el siguiente blíster. Figura 1: Recomendación en caso de olvido de la toma de un comprimido activo: Ver Tabla ¿Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa?: Si usted tiene vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de un comprimido activo, de color rosado, o padece diarrea intensa, hay un riesgo de que los principios activos del anticonceptivo no sean absorbidos totalmente por el organismo. La situación es casi equivalente al olvido de un comprimido. Tras los vómitos o la diarrea, tome otro comprimido de color rosado de un blíster de reserva lo antes posible. Si es posible, tómelo dentro de las 24 horas posteriores a la hora habitual en que toma su anticonceptivo. Si esto no es posible o han transcurrido más de 24 horas, siga los consejos de Si olvidó tomar Kir 28. Retraso de su menstruación, ¿qué debe saber?: Aunque no es recomendable, puede retrasar su menstruación si no toma los comprimidos de placebo, de color blanco, de la cuarta fila y comienza a tomar un nuevo blíster de Kir 28 y lo termina. Usted puede experimentar durante el uso del segundo blíster un sangrado leve o parecido a la menstruación. Finalice este segundo blíster tomando los comprimidos blancos de placebo. Empiece entonces con el nuevo blíster. Usted debería pedir consejo a su médico antes de decidir retrasar su menstruación. Cambio del primer día de su período, ¿qué debe saber?: Si usted toma los comprimidos según las instrucciones, su menstruación comenzará durante la semana de placebo. Si usted tiene que cambiar ese día, reduzca el número de días de placebo (¡pero nunca los aumente, 4 como máximo!). Por ejemplo, si habitualmente empieza la toma de los comprimidos de placebo los viernes y lo quiere cambiar a los martes (3 días antes), empiece un blíster 3 días antes de lo habitual. Si usted hace que el intervalo de toma de placebo sea muy corto (por ejemplo, 3 días o menos), puede que no se produzca sangrado durante estos días. Entonces usted puede experimentar sangrado leve o parecido a la menstruación. Si no está segura de cómo proceder, consulte con su médico. Si interrumpe el tratamiento con Kir 28: Usted puede dejar de tomar Kir 28 cuando desee. Si no quiere quedar embarazada, consulte con su médico sobre otros métodos anticonceptivos eficaces. Si quiere quedar embarazada, deje de tomar Kir 28 y espere hasta su menstruación antes de intentar quedar embarazada. Así podrá calcular la fecha estimada del parto más fácilmente.

CONTRAINDICACIONES: No debe usar Kir 28 si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Informe a su médico si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada. No tome Kir 28 si: Si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), en los pulmones (embolia pulmonar, EP) o en otros órganos. Si sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación de la sangre: Por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, factor V Leiden o anticuerpos antifosfolípidos. Si necesita una operación o mucho tiempo sin ponerse de pie. Si ha sufrido alguna vez un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. Si tiene (o ha tenido alguna vez) angina de pecho o un accidente isquémico transitorio. Si tiene alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar su riesgo de formación de un coágulo en las arterias: Diabetes grave con lesión de los vasos sanguíneos, presión arterial muy alta, niveles muy altos de colesterol o triglicéridos en la sangre, una afección llamada hiperhomocisteinemia. Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migraña llamada «migraña con aura». Si tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad del hígado y su función hepática no se ha normalizado todavía. Si sus riñones no funcionan bien (insuficiencia renal). Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tumor en el hígado. Si tiene (o ha tenido alguna vez) o se sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los órganos sexuales. Si tiene hemorragias vaginales cuya causa es desconocida. Si es alérgica a etinilestradiol o drospirenona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Esto puede manifestarse con picazón, erupción o inflamación. No use Kir 28 si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen combinaciones de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir.

EFECTOS: Al igual que todos los medicamentos, Kir 28 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si sufre cualquier efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o tiene algún cambio de salud que cree que puede deberse a Kir 28, consulte a su médico. Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados corren mayor riesgo de presentar coágulos de sangre en las venas (tromboembolismo venoso [TEV]) o coágulos de sangre en las arterias (tromboembolismo arterial [TEA]). Para obtener información más detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kir 28. El siguiente listado de efectos adversos se han relacionado con el uso de Kir 28: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Cambios en el estado del ánimo. Dolor de cabeza. Dolor abdominal (estómago). Náuseas. Dolor de las mamas, problemas con los períodos como períodos irregulares, ausencia de períodos. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Depresión, nerviosismo, trastornos del sueño. Mareos, hormigueos y pinchazos. Migraña, venas varicosas, aumento de la presión arterial. Dolor de estómago, vómitos, indigestión, gases intestinales, inflamación del estómago, diarrea. Acné, picazón, erupción cutánea. Molestias y dolores, como dolor de espalda, dolor en las extremidades, calambres musculares. Infección vaginal por hongos, dolor en la región abdominal inferior (pelvis), aumento de tamaño de las mamas, bultos benignos en las mamas, hemorragias uterino/vaginales (que suelen remitir a lo largo del tratamiento), secreción vaginal, sofocos, inflamación de la vagina (vaginitis), problemas con las menstruaciones, menstruaciones dolorosas, menstruaciones más cortas, menstruaciones abundantes, sequedad vaginal, frotis cervical anormal, disminución del interés por el sexo. Falta de energía, aumento de la sudoración, retención de líquidos. Aumento de peso. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): Infección por hongos (Cándida). Anemia, aumento del número de plaquetas en la sangre. Reacción alérgica. Trastorno hormonal (endocrino). Aumento del apetito, pérdida del apetito, concentración de potasio en la sangre anormalmente elevada, concentración de sodio en la sangre anormalmente baja. Ausencia de orgasmo, insomnio. Vértigo, temblores. Trastornos oculares, inflamación de los párpados, sequedad ocular. Frecuencia del corazón inusualmente rápida. Inflamación de una vena, sangrado nasal, desvanecimiento. Aumento de tamaño del abdomen, trastorno intestinal, sensación de flatulencia, hernia gástrica, infección de la boca por hongos, estreñimiento, sequedad de boca. Dolor en los conductos o vesícula biliar, inflamación de la vesícula biliar. Manchas pardo-amarillentas en la piel, eczema, pérdida de pelo, inflamación de la piel parecida al acné, sequedad de piel, inflamación de la piel con hinchazones, crecimiento excesivo de vello, trastornos de la piel, marcas de tensión sobre la piel, inflamación de la piel, inflamación de la piel por fotosensibilidad, nódulos en la piel. Relaciones sexuales difíciles o dolorosas, inflamación de la vagina (vulvovaginitis), hemorragias después de las relaciones sexuales, hemorragia por privación, quiste en las mamas, aumento del número de células mamarias (hiperplasia), bultos malignos en las mamas, crecimiento anormal de la superficie mucosa del cuello del útero, encogimiento o pérdida del recubrimiento del útero, estructuras saculares llenas de líquido en un ovario, aumento de tamaño del útero. Malestar. Pérdida de peso. Coágulos de sangre en una vena o arteria, por ejemplo: en una pierna o pie (es decir, TVP), en un pulmón (es decir, EP). Ataque al corazón. Accidente cerebrovascular. Accidente cerebrovascular leve o síntomas temporales similares a los de un accidente cerebrovascular que se llama accidente isquémico transitorio (AIT). Coágulo de sangre en el hígado, estómago, intestino, riñones u ojo. Las posibilidades de tener un coágulo de sangre pueden ser mayores si tiene cualquier otra afección que aumente el riesgo (ver Coágulos de sangre). También se han comunicado los siguientes efectos adversos, pero su frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles: hipersensibilidad, eritema multiforme (erupción cutánea con rojeces en forma de diana o úlceras). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en esta información informe a su médico o farmacéutico. Ante cualquier inconveniente con el producto el paciente, puede llenar la ficha que está en la página web de la ANMAT: http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/Notificar.asp o llamar a ANMAT responde 0800 333 1234. O puede comunicarse con el Departamento de Farmacovigilancia del laboratorio vía email: vigilancia@raffo.com.ar, a través de los teléfonos (011) 4508 7100 / 7127.

PRECAUCIONES: Antes de empezar a tomar Kir 28, debe leer la información acerca de su efecto sobre la formación de coágulos de sangre. Es particularmente importante que lea los síntomas que un coágulo de sangre anormal puede provocarle. Antes de empezar a tomar Kir 28, su médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y familiar. El médico también medirá su presión arterial y, dependiendo de su estado de salud, le realizará otras pruebas. En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería interrumpir el uso de Kir 28, o en las que el efecto de Kir 28 puede disminuir. En dichas situaciones usted no debería tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, por ejemplo, uso de preservativo u otro método de barrera. No utilice el método del ritmo o el de la temperatura. Estos métodos pueden ser poco confiables, ya que Kir 28 altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical. Kir 28, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por VIH (sida) u otras enfermedades de transmisión sexual. ¿Cuándo debe consultar a su médico?: Busque asistencia médica urgente: Si nota posible signos de un coágulo de sangre que pueden significar que tenga una obstrucción en algún vaso sanguíneo en la pierna (es decir, trombosis venosa profunda), en algún vaso sanguíneo en el pulmón (es decir, embolia pulmonar), un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular (ver Coágulos de sangre a continuación). Para obtener una descripción de las síntomas de estos efectos adversos graves, consulte Cómo reconocer un coágulo de sangre. Informe a su médico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones: En algunas situaciones, usted deberá tener especial cuidado mientras tome Kir 28 o cualquier oro anticonceptivo combinado, y puede ser necesario que su médico le examine de forma periódica. Si la afección se desarrolla o empeora mientras está usando Kir 28, también debe informar a su médico. Si algún familiar cercano tiene o ha tenido alguna vez cáncer de mama. Si tiene alguna enfermedad del hígado de la vesícula biliar. Si tiene diabetes. Si tiene depresión. Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria crónica). Si tiene síndrome urémico hemolítico (SUH). Si tiene anemia de células falciformes. Si tiene niveles elevados de triglicéridos en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares conocidos de esta afección. La hipertrigliceridemia se ha asociado a un mayor riesgo de padecer pancreatitis (inflamación del páncreas). Si se someterá a una operación o pasa mucho tiempo sin ponerse de pie. Si acaba de dar a luz, corre mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre. Debe preguntar a su médico cuándo puede empezar a tomar Kir 28 tras el parto. Si tiene una infamación de las venas que hay debajo de la piel (tromboflebitis superficial). Si tiene varices. Si tiene epilepsia. Si tiene lupus eritematoso sistémico (LES). Si tiene una enfermedad que apareció por primera vez durante el embarazo o durante un anterior uso de hormonas sexuales, como, por ejemplo, pérdida de audición, porfiria (una enfermedad de la sangre), herpes gestacional (erupción cutánea con vesículas durante el embarazo), corea de Sydenham (una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios). Si tiene o ha tenido alguna vez cloasma (una decoloración de piel, especialmente en la cara o cuello). En ese caso, hay que evitar la exposición directa al sol o a los rayos ultravioleta. Si tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas. Usted debería acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema, tales como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar, urticaria junto con dificultad para respirar. Coágulos de sangre: El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Kir 28 aumenta su riesgo de sufrir un coágulo de sangre anormal en comparación con no usarlo. En raras ocasiones un coágulo de sangre puede bloquear vasos sanguíneos y provocar problemas graves. Se pueden formar coágulos de sangre: En las venas (lo que se llama «trombosis venosa», «tromboembolismo venoso» o TEV). En las arterias (lo que se llama «trombosis arterial», «tromboembolismo arterial» o TEA). La recuperación de la obstrucción por coágulos de sangre no es siempre completa. En raras ocasiones puede haber efectos graves duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales. Es importante recordar que el riesgo global de un coágulo de sangre perjudicial debido a Kir 28 es pequeño. ¿Cómo reconocer un coágulo de sangre?: Busque asistencia médica urgente si nota alguno de los siguientes signos o síntomas: ¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una vena?: El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de padecer coágulos de sangre en las venas (trombosis venosa). No obstante, estos efectos adversos son raros. Se producen con más frecuencia en el primer año de uso de un anticonceptivo hormonal combinado. Si se forma un coágulo de sangre en una vena de la pierna o del pie, puede provocar trombosis venosa profunda (TVP). Si un coágulo de sangre se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón, puede provocar una embolia pulmonar. En muy raras ocasiones, puede formarse un coágulo en una vena de otro órgano como el ojo (trombosis de las venas retinianas). ¿Cuándo es mayor el riesgo de presentar un coágulo de sangre en una vena?: El riesgo de presentar un coágulo de sangre en una vena es mayor durante el primer año en el que se toma un anticonceptivo hormonal combinado por primera vez. El riesgo puede ser mayor también si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o un medicamento diferente) después de una interrupción de 4 semanas o más. Después del primer año, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que si no estuviera tomando un anticonceptivo hormonal combinado. Cuando deja de tomar Kir 28, su riesgo de presentar un coágulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas. ¿Cuál es el riesgo de presentar un coágulo de sangre?: El riesgo depende de su riesgo natural de tromboembolismo venoso (TEV) y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando. El riesgo global de presentar un coágulo de sangre en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) con Kir 28 es pequeño. Ver Tabla De cada 10 000 mujeres que no usan un anticonceptivo hormonal combinado y que no están embarazadas, unas 2 presentarán un coágulo de sangre en un año. De cada 10 000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato, unas 5-7 presentarán un coágulo de sangre en 1 año. De cada 10 000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene drospirenona como Kir 28, entre unas 9 y 12 mujeres presentarán un coágulo de sangre en 1 año. El riesgo de presentar un coágulo de sangre dependerá de sus antecedentes personales (ver Factores que aumentan su riesgo de un coágulo sanguíneo). Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una vena: El riesgo de tener un coágulo de sangre con Kir 28 es pequeño, pero algunas afecciones aumentan el riesgo. Su riesgo es mayor: Si tiene exceso de peso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m²). Si alguno de sus parientes próximos ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, pulmón u otro órgano a una edad temprana (es decir, antes de los 50 años aproximadamente). En este caso podría tener un trastorno hereditario de la coagulación de la sangre. Si necesita operarse o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie debido a una lesión o enfermedad o si tiene la pierna enyesada o inmovilizada. Tal vez haya que interrumpir el uso de Kir 28 varias semanas antes de la intervención quirúrgica o mientras tenga menos movilidad. Si necesita interrumpir el uso de Kir 28, pregunte a su médico cuándo puede empezar a usarlo de nuevo. Al aumentar la edad (en especial por encima de unos 35 años). Si ha dado a luz hace unas semanas. El riesgo de presentar un coágulo de sangre aumenta cuantas más afecciones tenga. Los viajes en avión (más de 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados. Es importante informar a su médico si sufre cualquiera de las afecciones anteriores, aunque no esté segura. Su médico puede decidir que hay que interrumpir el uso de Kir 28. Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Kir 28, por ejemplo, un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico. ¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una arteria?: Al igual que un coágulo de sangre en una vena, un coágulo en una arteria puede provocar problemas graves. Por ejemplo, puede provocar un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una arteria: Es importante señalar que el riesgo de un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular por utilizar Kir 28 es muy pequeño, pero puede aumentar: con la edad (por encima de unos 35 años). Si fuma. Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como Kir 28 se le aconseja que deje de fumar. Si no es capaz de dejar de fumar y tiene más de 35 años, su médico puede aconsejarle que utilice un tipo de anticonceptivo diferente. Si tiene sobrepeso. Si tiene la presión arterial alta. Si algún pariente próximo ha sufrido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular a una edad temprana (menos de unos 50 años). En este caso usted también podría tener mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. Si usted o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de colesterol o triglicéridos en la sangre. Si padece migrañas, especialmente migrañas con aura. Si tiene un problema de corazón (trastorno de las válvulas, alteración del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular). Si tiene diabetes. Si tiene más de una de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un coágulo de sangre puede verse incrementado aún más. Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Kir 28, por ejemplo, empieza a fumar, un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico. Kir 28 y cáncer: Se ha observado cáncer de mama un poco más a menudo en mujeres que usan anticonceptivos combinados, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que toman anticonceptivos combinados porque son controladas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados. Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debería acudir a su médico si nota cualquier bulto. En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el hígado, y más raramente incluso tumores malignos, en usuarias de anticonceptivos. Acuda a su médico si usted sufre un fuerte dolor abdominal inusual. Trastornos psiquiátricos: Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales como Kir 28 han notificado depresión o un estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y a veces puede inducir pensamientos suicidas. Si experimenta alteraciones del estado de ánimo y síntomas depresivos, póngase en contacto con su médico para obtener asesoramiento médico adicional lo antes posible. Sangrado entre periodos: Durante los primeros meses en los que usted está tomando Kir 28, puede tener sangrados inesperados (sangrados fuera de los días en que está tomando los comprimidos blancos). Si estos sangrados persisten más allá de unos meses, o comienzan tras unos meses, su médico debe examinar qué funciona mal. ¿Qué debe hacer si no menstrúa durante los días de placebo?: Si usted ha tomado correctamente todos los comprimidos activos, de color rosado, no ha tenido vómitos ni diarrea intensos y tampoco ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada. Si la menstruación prevista no le viene en 2 ocasiones consecutivas, usted puede estar embarazada. Acuda a su médico inmediatamente. No comience con el siguiente blíster hasta que no esté segura de que no está embarazada. Tenga en cuenta que: Kir 28 no está indicado para el uso en mujeres que aún no han tenido el primer período menstrual. Debe informar a su médico si está utilizando o ha utilizado otros medicamentos, incluso los adquiridos con o sin receta, suplementos vitamínicos o preparados a base de hierbas que esté tomando. También informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) de que usted toma Kir 28. Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, en ese caso, durante cuánto tiempo, o si debe modificar el uso de otro medicamento que necesite. Algunos medicamentos pueden tener una influencia en los niveles de Kir 28 en sangre. Pueden hacer que sea menos efectivo en la prevención del embarazo. Pueden causar sangrados inesperados. Esto puede ocurrir especialmente con: Antiepilépticos (p. ej., primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina). Antituberculosos (p. ej., rifampicina). Antivirales para las infecciones por el VIH y el virus de la hepatitis C (los llamados inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa reversa tales como ritonavir, nevirapina, efavirenz). Antimicóticos (p. ej., griseofulvina, ketoconazol). Medicamento para la artritis o artrosis (etoricoxib). Medicamentos para la presión al en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán). Los preparados a base de hierba de San Juan. Kir 28 puede influir sobre el efecto de otros medicamentos, por ejemplo: Ciclosporina (inmunosupresor). Lamotrigina (anticonvulsivante). Teofilina (tratamiento del asma). Tizanidina (para tratar dolores o calambres musculares). No tome Kir 8 si usted tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir, se pueden producir aumentos de sus enzimas hepáticas (ALT). Su médico le prescribirá otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos. Kir 28 se puede volver a tomar aproximadamente 2 semanas después de la finalización de este tratamiento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Kir 28 se puede tomar con o sin alimentos, y con algo de agua si fuera necesario. Si usted necesita realizarse un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio que está tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos hormonales pueden influir en los resultados de algunas pruebas. Si usted esté embarazada, no debe tomar Kir 28. Si quedara embarazada durante el tratamiento con Kir 28, debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y ponerse en contacto con su médico. Si usted desea quedar embarazada, puede dejar de tomar Kir 28 en cualquier momento (ver Si interrumpe el tratamiento con Kir 28). En general, no se recomienda tomar Kir 28 durante el periodo de lactancia. Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en periodo de lactancia, debería consultar con su médico. No hay información que sugiera que el uso de Kir 28 tenga algún efecto sobre la capacidad para conducir o para utilizar maquinaria. Kir 28 contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

SOBREDOSIFICACION: No se han comunicado casos en los que la ingestión de una sobredosis de etinilestradiol haya causado daños graves. Los síntomas que pueden aparecer si usted toma muchos comprimidos pueden ser malestar, vómitos o hemorragia vaginal. Esta hemorragia puede aparecer incluso en chicas que aún no han tenido el primer período menstrual, si accidentalmente han tomado este medicamento. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología: Hospital de Pediatría «Ricardo Gutiérrez». Teléfono: (011) 4962 6666 / 2247. Hospital «A. Posadas». Teléfono: (011) 4654 6648 / 4658 7777. Centro de Asistencia Toxicológica de La Plata. Teléfono: (0221) 451 5555. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACION: Conservar a temperatura ambiente a no más de 30 °C y en lugar seco. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad es el día del mes que se indica.

OBSERVACIONES: Mantener fuera del alcance de los niños.

PRESENTACIONES: Envases conteniendo 1 blíster con 24 comprimidos recubiertos (rosa) y 4 comprimidos inertes (blanco).