COMPOSICION: Comprimidos recubiertos 500 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Metformina Clorhidrato 500 mg. Comprimidos recubiertos 850 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Metformina Clorhidrato 850 mg. Comprimidos recubiertos 1000 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Metformina Clorhidrato 1000 mg. Comprimidos de liberación prolongada (Glumet AP 850): Cada comprimido de liberación prolongada contiene: Metformina Clorhidrato 850 mg.

ACCION: Hipoglucemiante oral.

INDICACIONES: Comprimidos recubiertos: Tratamiento de diabetes tipo II, particularmente en pacientes con sobrepeso, cuando una dieta adecuada y el ejercicio físico solo no logran un control adecuado de la glucemia. En adultos: como monoterapia o en combinación con otros agentes antidiabéticos orales o con insulina. En niños de más de 10 años y en adolescentes: como monoterapia o en combinación con insulina. En pacientes adultos con sobrepeso, con diabetes de tipo II, se ha observado una disminución de las complicaciones diabéticas al utilizar metformina como tratamiento de primera línea después del fracaso con la dieta. Comprimidos de liberación prolongada: Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes con sobrepeso, cuando la dieta prescripta y el ejercicio por sí solos no sean suficientes para un control glucémico adecuado. En adultos, adolescentes o niños mayores de 10 años, metformina clorhidrato puede utilizarse como monoterapia o en combinación con otros antidiabéticos orales, o con insulina. Se ha demostrado una reducción de las complicaciones de la diabetes en pacientes adultos con diabetes tipo 2 y sobrepeso, en tratamiento con metformina clohidrato como terapia de primera línea, tras el fracaso de la dieta.

DOSIS: Comprimidos: Adultos: Monoterapia y combinación con otros antidiabéticos orales: La dosis inicial normal es de Glumet 500 mg o Glumet 850 mg 2 ó 3 veces al día administrados durante o después de las comidas. Al cabo de 10 a 15 días, se debe realizar un ajuste de la dosis, en función de los valores sanguíneos de glucosa. Un aumento gradual de la dosis puede mejorar la tolerancia gastrointestinal. En aquellos pacientes que reciben una dosis alta de metformina (2 a 3 g por día), es posible reemplazar dos comprimidos recubiertos de Metformina Penn 500 mg por un comprimido recubierto de Glumet 1000 mg. La dosis máxima recomendada es de 3 g de metformina clorhidrato al día tomados en 3 dosis. En caso de sustitución de otro antidiabético oral por metformina: se debe suspender el tratamiento anterior e iniciar el tratamiento con Glumet a las dosis indicadas anteriormente. Combinación con insulina: Metformina e insulina pueden ser utilizadas en terapia combinada para lograr un mejor control de la glucemia. Metformina se administra a la dosis inicial normal de Glumet 500 mg o Glumet 850 mg 2 ó 3 veces al día, mientras que la posología de insulina se ajusta en función de los niveles de glucosa en sangre. Pacientes de edad avanzada: Debido a la posible reducción de la función renal en pacientes de edad avanzada, la dosis de Glumet se debe ajustar según la función renal. Es necesaria una evaluación regular de la función renal. Población pediátrica: Monoterapia y combinación con insulina: Metformina se puede utilizar en niños a partir de 10 años de edad y adolescentes. La dosis inicial normal es de 1 comprimido de Glumet 500 mg o de 850 mg 1 vez al día, administrados durante o después de las comidas. Al cabo de 10 a 15 días, se debe realizar un ajuste de la dosis, en función de los valores sanguíneos de glucosa. Un aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerabilidad gastrointestinal. La dosis máxima recomendada es de 2 g de metformina al día, divididos en 2 ó 3 dosis, pudiéndose reemplazar 2 comprimidos de 500 mg por un comprimido de Glumet 1000 mg. Nota: Los comprimidos de Glumet 1000 mg pueden partirse en 2 mitades iguales. Comprimidos de liberación prolongada: La posología será establecida por el médico según el cuadro clínico. La dosis debe ser individualizada en base a la tolerancia y efectividad del tratamiento, el mismo debe iniciarse con dosis bajas e ir incrementándose en forma escalonada y gradual, para disminuir los efectos gastrointestinales y para encontrar la menor dosis efectiva. La dosis diaria máxima recomendada en adultos es de 2000 mg. El objetivo terapéutico debe ser disminuir los niveles de glucemia en ayuno a niveles normales o cercanos al normal, utilizando la menor dosis efectiva de Glumet 850 AP, ya sea como monoterapia o como terapia combinada (con una sulfonilurea o con insulina). Los comprimidos deben ser ingeridos enteros, no partirse. Vía de administración oral. Como posología de orientación se sugiere: Monoterapia: La dosis usual de inicio es 1 comprimido de 500 mg por día, con la cena. Luego de 10 a 15 días, la dosis puede ajustarse en base a las mediciones de la glucemia. Un aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerabilidad gastrointestinal. La dosis máxima recomendada es de 2000 mg diarios. Los incrementos de dosis deben realizarse de a 500 mg, cada 10 a 15 días hasta un máximo de 2000 mg. En todos los casos, la dosis debe administrarse en una única toma con la cena. Si no se alcanza un control de la glucemia con una única toma de 2000 mg, puede considerarse realizar 2 tomas de 1000 mg cada una, durante el almuerzo y la cena. Si aún no se alcanza el control de la glucemia, los pacientes deberían ser tratados con metformina comprimidos de liberación inmediata hasta un máximo de 3000 mg diarios, en ese caso, no usar Glumet 850 AP. En pacientes ya tratados con metformina comprimidos de liberación inmediata, la dosis inicial de Glumet 850 AP debería ser equivalente a la de metformina comprimidos de liberación inmediata. En pacientes tratados con dosis superiores a los 2000 mg no se recomienda el cambio a Glumet 850 AP. Combinación con otros hipoglucemiantes orales: Para realizar el cambio a Glumet 850 AP en pacientes tratados con otros hipoglucemiantes, discontinuar el tratamiento con este e iniciar el tratamiento con Glumet 850 AP a las dosis indicadas anteriormente. Esto debe ser realizado bajo estricta supervisión médica. Combinación con insulina: Metformina e insulina pueden utilizarse en terapia combinada para alcanzar un mejor control de la glucemia. La dosis usual de inicio de Glumet 850 AP es 1 comprimido por día, mientras se ajusta la dosis de insulina en base a las mediciones de glucemia del paciente. Posología en poblaciones especiales: Ancianos: La dosis de metformina debe ajustarse en base a la función renal, debido a la potencial disminución de la misma en estos pacientes. Se requieren evaluaciones regulares de la función renal. Pediatría: En ausencia de datos disponibles, no debería usarse en niños. Pacientes con insuficiencia renal: Debe evaluarse la tasa de filtración glomerular (TFG) antes de iniciar el tratamiento con productos que contienen metformina al menos 1 vez al año. En pacientes con un mayor riesgo de progresión de la insuficiencia renal y en los ancianos, la función renal debe evaluarse con mayor frecuencia, por ejemplo cada 3 a 6 meses. Glumet 850 AP está contraindicado en pacientes con una estimación de la tasa de filtración glomerular (eGFR) por debajo de 30 ml/minuto/1.73 m².

PRESENTACIONES: Comprimidos: Envases conteniendo 20, 30, 50, 60, 100, 250 (EH), 500 (EH) y 1000 (EH) comprimidos recubiertos, para todas las concentraciones. Comprimidos de liberación prolongada (Glumet AP 850): Envases conteniendo 30, 60, 100 (EH), 500 (EH) y 1000 (EH) comprimidos de liberación prolongada.