COMPOSICION: Comprimidos 50 mg: Cada comprimido contiene: Fluconazol 50 mg. Comprimidos 100 mg: Cada comprimido contiene: Fluconazol 100 mg. Comprimidos 150 mg: Cada comprimido contiene: Fluconazol 150 mg. Comprimidos 200 mg: Cada comprimido contiene: Fluconazol 200 mg. Infusión intravenosa 50 mg: Cada 25 ml de infusión contiene: Fluconazol 50 mg. Infusión intravenosa 100 mg: Cada 50 ml de infusión contiene: Fluconazol 100 mg. Infusión intravenosa 200 mg: Cada 100 ml de infusión contiene: Fluconazol 200 mg.

ACCION: Antimicótico de amplio espectro para micosis localizada o sistémica.

INDICACIONES: Flucolaf está indicado en el tratamiento de: candidiasis vaginal, orofaríngea, esofágica, mucocutánea y sistémica, infección del tracto urinario y peritonitis, criptococosis meníngea y pulmonar, profilaxis en pacientes con trasplante de médula ósea, dermatomicosis (tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, tinea unguium [onicomicosis]) e infecciones dérmicas por Candida, en pacientes inmunocomprometidos se utiliza para el tratamiento de infecciones fúngicas.

DOSIS: Vía de administración: Comprimidos: Oral. Infusión parenteral: Intravenosa. La elección de la forma farmacéutica depende del estado clínico del paciente. La dosis diaria estará basada en el organismo infectante y en la respuesta del paciente a la terapia. El tratamiento deberá continuarse hasta que los parámetros clínicos o los estudios de laboratorio indiquen que la infección activa ha desaparecido. Un período inadecuado de tratamiento puede llevar a la recurrencia de una infección activa. Los pacientes con Sida y meningitis criptococócica o candidiasis orofaríngea recurrente, frecuentemente requieren terapia de mantenimiento para prevenir el lapso. Flucolaf Infusión intravenosa deberá administrarse a una velocidad máxima de 200 mg / hora por infusión continua. Dosis usuales recomendadas para adultos y adolescentes: Candidiasis (profilaxis): Se recomiendan dosis orales o intravenosas de 400 mg 1 vez al día. Los pacientes con antecedentes de granulocitopenia severa (neutrófilos menores a 500 por mm cúbico) comenzarán con la profilaxis de Flucolaf varios días antes de que se establezca la neutropenia anticipada y continuará durante 7 días después de que el recuento de neutrófilos alcance 1000 células por mm cúbico. Candidiasis orofaríngea (tratamiento): Se recomienda administrar Flucolaf oral o intravenoso en dosis de 200 mg el primer día, seguida por 100 mg 1 vez al día por menos durante 2 semanas. Candidiasis esofágica (tratamiento): Se recomienda administrar Flucolaf oral o intravenoso en dosis de 200 mg el primer día, seguida de 100 mg 1 vez al día durante por lo menos 3 semanas y al menos 2 semanas luego de la resolución de los síntomas. A juicio del médico, y en base a la respuesta del paciente pueden emplearse dosis de hasta 400 mg / día. Candidiasis vulvovaginal (tratamiento): Administrar Flucolaf por vía oral en dosis simples de 150 mg. Candidiasis diseminada (tratamiento): Se recomienda administrar Flucolaf por vía oral o intravenosa dosis de 400 mg el primer día, luego de 200 mg 1 vez por día al menos durante 4 semanas y por 2 semanas luego de la resolución de los síntomas. Meningitis criptocócica (tratamiento): La dosis recomendada de Flucolaf oral o intravenoso es de 400 mg 1 vez por día hasta la observación de una respuesta clínica clara, luego de 200 hasta 400 mg 1 vez por día durante 10 a 12 semanas después que los cultivos realizados sobre fluido cerebro-espinal resulten ser negativos. Nota: Algunos médicos prefieren administrar 400 mg de fluconazol 2 veces por día durante 2 días, luego 400 mg durante por lo menos de 10 a 12 semanas luego que los cultivos realizados sobre fluido cerebro espinal resulten negativos. Meningitis criptocócica (terapia supresiva): La dosis recomendada de Flucolaf para la supresión del lapso de meningitis criptocócica en pacientes con Sida es de 200 mg diarios. Posología recomendada en pediatría: La dosificación no ha sido establecida, sin embargo, un pequeño número de niños han sido satisfactoriamente tratados empleando dosis que oscilan entre 3 y 6 mg/kg/día. Dermatomicosis: Incluyendo tinea pedis, capitis, cruris la dosis recomendada es de 150 mg 1 vez por semana. Para tratamiento de pitiriasis o tinea versicolor se recomienda administrar 50 mg / día durante 2 - 4 semanas. Administración a pacientes con la función renal alterada: Flucolaf se excreta fundamentalmente a través del riñón. En pacientes con función renal alterada, deberá administrarse una dosis de 50 a 400 mg. La dosificación diaria posterior deberá estar basada en la siguiente tabla: Ver Tabla Estos son ajustes de dosis basados en la farmacocinética después de la administración de dosis múltiples. Pueden ser necesarios otros ajustes de la dosis en base a la condición clínica del paciente. Cuando la creatinina sérica es medida solamente de la función renal disponible, se utiliza la siguiente formula (basada en sexo, peso y edad del paciente) para estimar el clearance de creatinina. Hombres: Peso (kg) x (140-edad)/72 x creatinina en suero (mg/100 ml). Mujeres: 0.85 x valor anterior. Forma de administración: Infusión Intravenosa: Flucolaf deberá utilizarse solo para la administración intravenosa utilizando elementos estériles. Contiene el principio activo disuelto en una solución salina, por lo tanto, deberá tomarse en cuenta cuando se administre a pacientes en los que se recomienda restricción de sodio o hídrica. Los productos para la administración parenteral deberán ser inspeccionados visualmente para detectar partículas en suspensión o decoloración de la solución antes de ser utilizados. No se deberá administrar si la solución esta turbia o precipitada o si el cierre no está intacto. Es compatible con los siguientes líquidos de administración: Dextrosa 20 %, solución Ringer, solución Hartman, cloruro de potasio en dextrosa y bicarbonato de sodio. Puede ser perfundida a través de una vía venosa preexistente con cualquiera de los líquidos antes enumerados.

PRESENTACIONES: Comprimidos 50 mg: Envases conteniendo 3, 4, 7, 8, 9, 10, 15, 30, 100 (EH), 500 (EH) y 1000 (EH) comprimidos. Comprimidos 100 mg: Envases conteniendo 3, 4, 7, 8, 9, 10, 15, 30, 99 (EH), 100 (EH), 500 (EH) y 1000 (EH) comprimidos. Comprimidos 150 mg: Envases conteniendo 1, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 15, 30, 50 (EH), 100 (EH), 500 (EH) y 1000 (EH) comprimidos. Comprimidos 200 mg: Envases conteniendo 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 30, 50 (EH), 100 (EH), 500 (EH) y 1000 (EH) comprimidos. Infusión intravenosa: Envases conteniendo 1, 4, 10 (EH), 50 (EH),100 (EH) y 500 (EH) frascos-ampolla, para todas las concentraciones.