COMPOSICION: Cada 1 g de solución contiene: Efinaconazol 100.00 mg. Excipientes: Ciclometicona, C 12-15 Alquil Lactato, Adipato de Diisopropilo, Butilhidroxitolueno, Ácido Cítrico Anhidro, EDTA Disódico, Agua Purificada, Etanol, c.s.

ACCION: Efitum contiene efinaconazol. El efinaconazol es un medicamento que se utiliza localmente para tratar las infecciones causadas por ciertos hongos (Trichophyton species) en las uñas de los pies en adultos y niños a partir de los 6 años de edad.

DOSIS: Use Efitum exactamente como se lo indique su profesional de la salud. Para ayudar a curar su infección por completo, es importante que usted siga usando Efitum durante el período de tratamiento determinado por su médico, incluso si sus síntomas empiezan a desaparecer. Detener el tratamiento con Efitum demasiado pronto puede causar que la infección se reinicie. Las uñas de los pies deben estar limpias y secas antes de aplicar Efitum. Espere al menos 10 minutos después de la ducha, el baño o el lavado antes de aplicarse Efitum. Aplique Efitum sobre las uñas de los pies afectadas 1 vez al día (preferentemente antes de acostarse), todos los días. El tratamiento con Efitum debe realizarse durante 48 semanas. Antes de su aplicación no se necesita la eliminación de tejido muerto, dañado o infectado. Corte las uñas de los pies cada 4 semanas y siempre deseche los recortes. Asegúrese de cortar las uñas de los pies no afectados antes de cortar las uñas de los pies afectados. Para evitar la posibilidad de propagar la infección, no comparta el cortador de uñas con los demás. Asegúrese de limpiar el cortador de uñas después de cada uso. Después de aplicar, toda la uña y la piel circundante debe brillar brevemente con una capa de la solución. Deje que el área tratada se seque antes de cubrirla con ropa de cama u otra ropa. Cómo se aplica Efitum: Paso 1: Antes de aplicar Efitum en la uña del pie afectada, desenrosque la tapa del frasco aplicador. Paso 2: Apunte el frasco aplicador hacia abajo y presione ligeramente las paredes de este hasta lograr que la punta del aplicador quede húmeda. No presione más de lo necesario, esto podría provocar el derrame y la pérdida del producto. Aplicar Efitum en la uña del pie afectada. Ver Tabla Paso 3: Para la uña del dedo gordo del pie, aplicar 2 veces. Paso 4: Con el aplicador, esparza Efitum por toda la uña del pie, incluso en la cutícula, los pliegues de la piel que rodea a la uña del pie, y debajo de la uña. Paso 5: Repita los pasos 2 a 4 para aplicar Efitum en cada una de las uñas de los pies afectadas. Paso 6: Deje que Efitum se seque por completo. Paso 7: Después de aplicar Efitum en las uñas de los pies afectadas, vuelva a enroscar la tapa del frasco aplicador. Ajuste bien. Paso 8: Lávese bien las manos con agua y jabón después de aplicar Efitum. Si olvidó aplicar Efitum: Trate de no olvidarse ninguna de las dosis. Si olvida una dosis de Efitum, aplíquela tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su régimen de dosificación normal de 1 vez al día. No duplique la dosis y nunca compense la dosis olvidada.

CONTRAINDICACIONES: No debe utilizar Efitum si: Tiene alergia al efinaconazol o a cualquiera de los componentes de este medicamento.

EFECTOS: Al igual que todos los medicamentos, Efitum puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efitum puede causar irritación en el lugar tratado. Los efectos secundarios más comunes son: Uña encarnada, enrojecimiento, picazón, inflamación, sensación de ardor o pinchazos, ampollas y/o dolor en el sitio de aplicación. Infórmele a su médico y/o farmacéutico si tiene algún efecto secundario molesto o que no desaparezca. Si considera que alguno de los eventos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en esta Información, informe a su médico o farmacéutico.

PRECAUCIONES: Tenga especial cuidado con Efitum si: Tiene alguna otra infección en la piel o en la/s uña/s. Tiene infección por el VIH, diabetes no controlada, otras infecciones o historia o signos de inmunosupresión (por ejemplo, usted contrae infecciones con facilidad). Está embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si Efitum puede causarle daño al bebé por nacer. Está amamantando o planea amamantar. No se sabe si Efitum pasa a la leche materna. Tenga en cuenta que: Efitum se debe utilizar exclusivamente en las uñas de los pies y la piel que las rodea. No debe usar Efitum en la boca, los ojos y los genitales. Evite el contacto con los ojos, la boca, la nariz y las heridas abiertas. En caso de contacto accidental, debe enjuagar con abundante agua y, si presenta síntomas, debe consultar a su médico. No se sabe si Efitum es seguro y eficaz en los niños menores de 6 años. Debe informarle a su médico todos los medicamentos que tome, incluso los medicamentos de venta con receta y los de venta libre, vitaminas y suplementos herbales o naturales. La formulación de Efitum es inflamable, por lo que debe evitar aproximarse al calor y al fuego durante la aplicación de Efitum en las uñas de los pies. Debe evitar hacerse pedicuría, usar esmalte para uñas o productos cosméticos para las uñas durante el tratamiento con Efitum.

SOBREDOSIFICACION: Si aplicó Efitum en exceso o fue ingerido accidentalmente: En esas circunstancias y aunque no presente síntomas: Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología: Hospital de Pediatría «Ricardo Gutiérrez». Teléfono: (011) 4962 6066 / 2247. Hospital «A. Posadas». Teléfono: (011) 4654 6648 / 4658 7777. Centro de Asistencia Toxicológica de La Plata. Teléfono: (0221) 451 5555.

CONSERVACION: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el día del mes que se indica. Guarde Efitum entre 15 °C y 30 °C. No congele Efitum. Mantenga el frasco aplicador bien cerrado. Efitum es inflamable. Manténgalo alejado del calor y el fuego. Ante cualquier inconveniente con el producto el paciente puede llenar la ficha que está en la página web de la ANMAT: http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/Notificar.asp o llamar a ANMAT Responde 0800 333 1234.

OBSERVACIONES: Mantener fuera del alcance de los niños.

PRESENTACIONES: Envase conteniendo 1 frasco aplicador de 4 ml.