COMPOSICION: Inyectable 20 mg: Cada frasco-ampolla contiene: Docetaxel 20 mg. Inyectable 80 mg: Cada frasco-ampolla contiene: Docetaxel 80 mg.

ACCION: Antineoplásico.

INDICACIONES: Cáncer de mama: tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, para quienes la terapia anterior no ha dado resultado. La terapia previa debió haber incluido antraciclinas, a menos que esto se halle contraindicado. Docetaxel en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida está indicado para el tratamiento adyuvante de las pacientes con cáncer de mama con ganglios axilares positivos. Cáncer de pulmón no pequeñas células: Docetaxel Glenmark está indicado en el tratamiento de pacientes con carcinoma de pulmón células no pequeñas localmente avanzado o metastásico para quienes la quimioterapia en base a platino no ha dado resultado. En combinación con cisplatino, Docetaxel Glenmark está indicado para el tratamiento de cáncer de pulmón células no pequeñas, no resecable, localmente avanzado o metastásico en pacientes que previamente no hayan sido sometidos a terapia por esta condición. Cáncer de próstata: Docetaxel en combinación con prednisona está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico hormono refractario. Adenocarcinoma gástrico: Docetaxel en combinación con cisplatino y fluorouracilo está indicado para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma gástrico avanzado. Cáncer de cabeza y cuello: Docetaxel en combinación con cisplatino y fluorouracilo está indicado para el tratamiento de inducción de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello locoregionalmente avanzado e inoperable (SCCHN).

DOSIS: La dosis recomendada de Docetaxel Glenmark es de 80-100 mg/m² administrada por infusión I.V. durante 1 hora cada 3 semanas. Para reducir la incidencia y severidad de la retención de fluidos se debe pretratar a todos los pacientes con corticoides orales, por ejemplo 16 mg por día de dexametasona (8 mg, 2 veces por día) durante 3 días, comenzando 1 día antes de cada administración de Docetaxel Glenmark (con el fin de disminuir la incidencia y la severidad de la retención de fluidos, así como también la severidad de las reacciones de hipersensibilidad). En el caso de tratamiento por cáncer de próstata metastásico hormono-refractario (que incluye el uso concomitante de prednisona), el régimen de medicación recomendado consiste en la administración de 8 mg de dexametasona 12; 3 y 1 hora antes de la infusión de Docetaxel Glenmark. Basados en los estudios actuales no existen instrucciones especiales para el uso en pacientes geriátricos. Cáncer de mama: en pacientes tratadas por cáncer de mama, se recomienda administrar una dosis de 80-100 mg/m² de Docetaxel como infusión durante 1 hora cada 3 semanas. En tratamiento de primera línea, se recomienda administrar Docetaxel 75 mg/m² en terapia combinada con doxorubicina (50 mg/m²). En el tratamiento adyuvante de cáncer de mama con ganglios axilares comprometidos, la dosis recomendada de Docetaxel es de 75 mg/m², administrada 1 hora después de 50 mg/m² de doxorubicina y 500 mg/m² de ciclofosfamida cada 3 semanas, durante 6 ciclos. Como profilaxis se puede utilizar G-CSF (factor estimulante de colonias de granulocitos - Granulocyte colony-stimulating factor) para mitigar el riesgo de neutropenia febril. Cáncer de pulmón células no pequeñas: en pacientes tratados por cáncer de pulmón a células no pequeñas, se recomienda administrar Docetaxel en infusión de 1 hora de duración cada 3 semanas. Para los pacientes que no han sido tratados previamente con quimioterapia, el régimen de dosificación recomendado es de 75 mg/m² de Docetaxel inmediatamente seguido de 75 mg/m² de cisplatino a lo largo de 30-60 minutos cada 3 semanas.Para el tratamiento después que la quimioterapia previa con platinos no ha dado resultado, se recomiendan 75 mg/m² de Docetaxel como único agente, en 1 hora cada 3 semanas, administrado en infusión de 1 hora cada 3 semanas. Cáncer de próstata: en pacientes con cáncer de próstata metastático hormono refractario se recomienda administrar 75 mg/m² de Docetaxel, durante 1 hora, cada 3 semanas. Permanentemente se deben coadministrar 5 mg (por vía oral) de prednisona veces por día en forma continuada. Adenocarcinoma gástrico: en pacientes con adenocarcinoma gástrico la dosis recomendada es de 75 mg/m² de Docetaxel, durante 1 hora, seguida de 75 mg/m² de cisplatino, de 1 a 3 horas de infusión (ambos en 1 solo día), seguido de fluorouracilo 750 mg/m²/día en 24 horas continuas de perfusión durante 5 días, comenzando al final de la infusión del cisplatino. El tratamiento se debe repetir cada 3 semanas. Los pacientes deben recibir premedicación con antieméticos e hidratación adecuada para el cisplatino. Cáncer de cabeza y cuello: la dosis recomendada es 75 mg/m² de Docetaxel I.V. durante 1 hora el primer día, seguida de 1 dosis de cisplatino 75 mg/m² y de 1 infusión I.V. continua de fluorouracilo 750 mg/m²/día durante 5 días. Este régimen debe ser administrado cada 3 semanas durante 4 ciclos. Para las modificaciones de dosis de cisplatino y fluorouracilo, ver los prospectos correspondientes. Ajuste de dosis en pacientes con neutropenia, reacciones cutáneas o neuropatía periférica: Como ocurre con muchas otras drogas quimioterápicas un cuidadoso monitoreo de los recuentos de neutrófilos constituye un requisito esencial para el tratamiento con Docetaxel Glenmark. El Docetaxel no debe administrarse hasta que el recuento de neutrófilos sea de por lo menos 1.500 células/mm³ y el de plaquetas de 100.000 células/mm³.

PRESENTACIONES: Inyectable 20 mg: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla + diluyente. Inyectable 80 mg: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla + diluyente.