COMPOSICION: Comprimidos: Cada comprimido contiene: Digoxina 0.25 mg. Gotas: Cada 100 ml de solución contiene: Digoxina 0.075 g. Inyectable: Cada ampolla contiene: Digoxina 0.25 mg.

ACCION: Cardiotónico.

INDICACIONES: Insuficiencia cardíaca en adultos: Digoxina está indicada para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca leve a moderada en los adultos. Digoxina aumenta la fracción de eyección ventricular y mejora los síntomas de la insuficiencia cardíaca. Cuando sea posible, Digoxina se debe utilizar en combinación con un diurético y un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACE). Insuficiencia cardíaca en pacientes pediátricos: Digoxina aumenta la contractilidad miocárdica en pacientes pediátricos con insuficiencia cardíaca. Fibrilación auricular en adultos: Digoxina está indicado para el control de la tasa de respuesta ventricular en pacientes adultos con fibrilación auricular crónica.

DOSIS: La dosis de digoxina para cada paciente debe establecerse de forma individual de acuerdo a la edad, peso corporal neto, función renal y medicamentos concomitantes, ya que los niveles tóxicos de digoxina son sólo levemente superiores a los niveles terapéuticos. Las dosis sugeridas sólo pretenden servir de guía inicial. Dosis de carga en adultos y pacientes pediátricos: La dosis de carga por vía oral debe administrarse en dosis divididas cada 6-8 horas, administrándose aproximadamente la mitad de la dosis total en la primera dosis y luego ¼ de dosis cada 6-8 horas, 2 veces. Debe evaluarse la respuesta clínica antes de administrar cada dosis adicional. La dosis de carga oral total recomendada es: 20-45 mcg/kg para pacientes pediátricos entre 5 y 10 años de edad y 10-15 mcg/kg para pacientes pediátricos mayores a 10 años de edad y pacientes adultos. Dosis de mantenimiento en adultos y pacientes pediátricos mayores a 10 años de edad: La dosis de mantenimiento debe establecerse de forma individual de acuerdo a la edad, peso corporal neto, función renal y medicamentos concomitantes. La dosis de mantenimiento inicial recomendada en adultos y pacientes pediátricos mayores de 10 años de edad con función renal normal es de 3.4-5.1 mcg/kg/día (administrada 1 vez al día). La dosis puede incrementarse cada 2 semanas según la respuesta clínica, los niveles de droga en suero y la toxicidad. La dosis de mantenimiento debe basarse en el porcentaje de las reservas corporales que se pierden cada día por eliminación. Puede estimarse según la siguiente fórmula: Dosis de mantenimiento = Reservas corporales máximas x pérdida diaria (%) 100. Dónde: Reservas corporales máximas = dosis de carga. Pérdida diaria (%) = 14 + clearance de creatinina (Ccr) / 5. Para adultos: Ccr es el clearance de creatinina corregido en base a un peso corporal de 70 kg o a 1.73 m² de área de superficie corporal. Si sólo se dispone de concentraciones de creatinina sérica (Scr), se estima un Ccr (corregida en base a un peso corporal de 70 kg) en hombres de: Ccr = (140 -edad)/Scr (en mg/100 ml). En mujeres, este resultado debe multiplicarse por 0.85. Nota: Cuando los valores de creatinina sérica se obtienen en µmol/l, éstos se pueden convertir a mg/100 ml (mg%) como se indica a continuación: Scr (mg/100 ml) = Scr (µmol/l) x 113.12 = Scr (µmol/l) / 10.000 = 88.4. Donde de 113.12 es el peso molecular de creatinina. Para pacientes pediátricos: Se utiliza la ecuación de Schwartz modificada. Esta fórmula se basa en la altura en cm y Scr en mg/dl donde k es una constante. Ccr se corrige para una superficie corporal de 1.73 m². Durante el primer año de vida, el valor de k es 0.33 para bebes prematuros y 0.45 para bebes a término. El valor de k es 0,55 para pacientes pediátricos y niñas adolescentes y de 0.7 para niños adolescentes. GFR (ml/min/1.73 m²) = (k x Altura) Scr. Dosis de mantenimiento en pacientes pediátricos menores a 10 años de edad: La dosis de mantenimiento inicial para insuficiencia cardíaca recomendada en pacientes pediátricos menores de 10 años de edad se basa en el peso corporal magro, función renal, edad y medicamentos concomitantes. La dosis de mantenimiento inicial recomendada en pacientes pediátricos entre 5 y 10 años de edad con función renal normal es de 3.2-6.4 mcg/kg/dosis (administrada en 2 tomas diarias). Se utiliza la ecuación de Schwartz modificada, según fue descripta anteriormente, para estimar el clearance de creatinina. Monitoreo: La dosis de digoxina debe ser ajustada en función de la toxicidad, la eficacia y los niveles en sangre. Las concentraciones séricas de digoxina menores a 0.5 ng/ml se han asociado a una menor eficacia, mientras que niveles superiores a 2.0 ng/ml se han asociado a niveles mayores de toxicidad. Los niveles de digoxina en suero deben interpretarse en el contexto clínico global, no se debe utilizar un resultado aislado de concentración de digoxina en suero como base para aumentar o disminuir la dosis de este medicamento. Otras sustancias endógenas pueden interferir con los análisis disponibles y siempre deberán sospecharse de los valores que no parezcan corresponder al estado clínico del paciente. Deberá determinarse la concentración de digoxina justo antes de la siguiente dosis o al menos luego de 6 horas de la última dosis. La concentración de digoxina es generalmente 10-25% menor cuando se determina justo antes de la siguiente dosis (24 horas luego de la administración) comparado con la determinación realizada 8 horas luego de la administración (utilizando una dosis administrada 1 vez al día). Sin embargo, habrá diferencias menores en las concentraciones de digoxina utilizando una dosis administrada 2 veces al día si la determinación se realiza 8 ó 12 horas luego de una dosis.

PRESENTACIONES: Comprimidos: Envases conteniendo 20, 40, 60, 100 (EH), 250 (EH), 500 (EH) y 1000 (EH) comprimidos. Gotas: Frasco gotero conteniendo 10, 20 y 50 ml. Inyectable: Envases por 1, 2, 5, 10, 20, 50 (EH), 100 (EH), 250 (EH) y 500 (EH) ampollas.