COMPOSICION: PC Deltacort 8 mg: Cada comprimido contiene: Meprednisona 8 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina 60 mg, Lactosa 80 mg, Almidón de Maíz 47.6 mg, Estearato de Magnesio 2.4 mg, Dióxido de Silicio Coloidal 2.0 mg. PC Deltacort 40 mg: Cada comprimido contiene: Meprednisona 40 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina 80 mg, Lactosa 168 mg, Almidón de Maíz 104 mg, Estearato de Magnesio 4 mg, Dióxido de Silicio Coloidal 4.0 mg.

ACCION: Corticosteroide.

INDICACIONES: Insuficiencia adrenocortical aguda o primaria crónica, síndrome adrenogenital, enfermedades alérgicas, enfermedades del colágeno, anemia hemolítica adquirida, anemia hipoplásica congénita, trombocitopenia secundaria en adultos, enfermedades reumáticas, enfermedades oftálmicas, tratamiento del shock, enfermedades respiratorias, enfermedades neoplásicas (manejo paliativo de leucemias y linfomas en adultos y de leucemia aguda en la niñez), estados edematosos, enfermedades gastrointestinales (para ayudar al paciente a superar períodos críticos en colitis ulcerosa y enteritis regional), triquinosis con compromiso miocárdico.

DOSIS: Comprimidos 8 mg: Dosis diarias fraccionadas: Dosis de ataque: 16 mg a 20 mg por día (2 a 2 1/2 comprimidos de 8 mg repartidos en 3 a 4 tomas). Dosis de mantenimiento: 4 a 8 mg por día (1/2 a 1 comprimido de 8 mg). Dosis intermitentes: El esquema posológico puede adaptarse de la siguiente forma: dosis de ataque: 16 a 24 mg (2 a 3 comprimidos de 8 mg) cada 24 horas o 24 a 32 mg (3 a 4 comprimidos de 8 mg) cada 48 horas. Dosis de mantenimiento: 8 mg (1 comprimido de 8 mg) cada 24 horas o 16 mg (2 comprimidos de 8 mg) cada 48 horas. Comprimidos 40 mg: La administración de este medicamento puede alcanzar a 200 mg diarios, según prescripción médica. Estas dosis pueden administrarse en dosis fraccionadas cada 6 u 8 horas, en una toma única matinal o mediante la administración en días alternos, de acuerdo con el criterio médico.

CONTRAINDICACIONES: No debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a cualquier componente del medicamento. No ha sido establecida aún la seguridad de su empleo durante el embarazo y la lactancia, por lo cual debe evaluarse el riesgo de su utilización frente a los beneficios esperados. Este medicamento está contraindicado en quienes padecen tuberculosis, úlcera péptica, psicosis, glomerulonefritis aguda, herpes simple ocular, vacuna, varicela y enfermedades exantémicas, infecciones no controladas con antibióticos, micosis sistémica, glaucoma.

ADVERTENCIAS: En caso de úlcera gastroduodenal, la corticoterapia no está contraindicada si está asociada con un tratamiento antiulceroso. La corticoterapia puede favorecer la aparición de diversas infecciones bacterianas, por levaduras o parásitos. A todo paciente que provenga de una zona endémica se le deberá realizar un examen parasitario antes de la terapia con corticoides. Es importante antes de iniciar el tratamiento descartar toda posibilidad de tuberculosis, así como también disminuir la aparición de patologías infecciosas una vez comenzado este. El uso de corticoides debe ser supervisado especialmente en los pacientes de edad y en casos de colitis ulcerosa (con riesgo de perforación), anastomosis intestinales recientes, insuficiencia renal o hepática, osteoporosis y miastenia gravis.

EFECTOS: Ellas se observan sobre todo cuando se administran dosis importantes o durante un tratamiento prolongado de varios meses. Los efectos indeseables que se observan son: Desórdenes electrolíticos: Hipokalemia, alcalosis metabólica, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca congestiva, retención hidrosódica. Trastornos endocrinos y metabólicos: Síndrome de Cushing iatrogénico; inercia de la secreción de ACTH; atrofia corticosuprarrenal, a veces definitiva; disminución de la tolerancia a la glucosa; aparición de una diabetes latente; irregularidades menstruales; interrupción del crecimiento en los niños. Desórdenes musculoesqueléticos: Atrofia muscular precedida por una debilidad muscular (aumento del catabolismo proteico); osteoporosis; fracturas patológicas, en particular por compresión de vértebras; osteonecrosis aséptica de las cabezas femorales. Desórdenes digestivos: Úlceras gastrointestinales; ulceración aguda; perforación y hemorragia digestiva; pancreatitis aguda, sobre todo en los niños. Desórdenes cutáneos: Eritema, acné, púrpura, retraso en la cicatrización, hirsutismo, equimosis. Desórdenes oculares: Algunas formas de glaucoma y catarata. Desórdenes neuropsíquicos: Frecuentemente se observa euforia, insomnio, excitación. Raras veces se observan estados confusionales o confuso-oníricos, accesos de aspecto maníaco, posibilidad de convulsiones (vía general o intratecal). Estado depresivo en la interrupción del tratamiento.

PRECAUCIONES: En caso de tratamiento con corticoides a largo plazo, se deberá implementar una dieta baja en azúcares y alta en proteínas. La retención de líquido es habitual y responsable del posible aumento de la presión arterial. Por lo cual, el aporte de sodio deberá ser reducido. Solo se considera necesaria la administración de suplementos de potasio en casos de tratamientos con altas dosis, tratamientos prolongados o en casos de riesgo de arritmias por hipopotasemia. Será necesario un aporte de calcio y vitamina D. Será conveniente evaluar la relación riesgo-beneficio en el caso de pacientes con diabetes o hipertensión arterial. Los pacientes deberán evitar el contacto con personas afectadas de varicela o rubéola. En caso de deportistas, el principio activo puede inducir un resultado positivo de los test realizados como controles toxicológicos. La seguridad de su empleo durante el embarazo y la lactancia no ha sido aún establecida. Por lo tanto, deberá evaluarse el potencial riesgo frente a los beneficios esperados.

INTERACCIONES: No administrar este medicamento conjuntamente con barbitúricos, fenitoína, rifampicina, anticoagulantes y diuréticos. El uso simultáneo con paracetamol incrementa la formación de un metabolito hepatotóxico de este, por lo tanto, aumenta el riesgo de hepatotoxicidad. Con analgésicos no esteroides (AINE), del grupo de los salicilatos, puede aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal. La anfotericina B con corticoides puede provocar hipokalemia severa. El riesgo de edema puede aumentar con el uso simultáneo de andrógenos o esteroides anabólicos. Disminuye los efectos de los anticoagulantes orales derivados de la cumarina, heparina estreptoquinasa o uroquinasa. Riesgos de hemorragias propias de la corticoterapia (mucosa digestiva y vascular) a fuertes dosis o en tratamientos prolongados de más de 10 días. Pueden producir hiperglucemia, por lo que será necesario adecuar la dosis de insulina o de hipoglucemiantes orales. Los cambios en el estado tiroideo del paciente o en las dosis de hormona tiroidea (si está en tratamiento con esta) pueden requerir un ajuste en la dosificación de corticosteroides, ya que en el hipotiroidismo el metabolismo de los corticoides está disminuido, y en el hipotiroidismo aumentado. Los anticonceptivos orales o los estrógenos incrementan la vida media de los corticoides y con ello sus efectos tóxicos. Los glucósidos digitálicos aumentan el riesgo de arritmias y pueden producir hipokalemia. Los inductores enzimáticos (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifabutina y rifampicina) disminuyen la concentración plasmática de los corticoides por aumento del metabolismo hepático. Los corticoides disminuyen la concentración plasmática de la isoniazida por disminución de su metabolismo hepático.

SOBREDOSIFICACION: En caso de sobredosis accidental, de inmediato se debe contactar al médico o recurrir al hospital más cercano: Hospital de Pediatría «Ricardo Gutiérrez»: (011) 4962 6666 / 2247. Hospital «A. Posadas»: (011) 4654 6648 // 4658 7777. Hospital de Niños «P. de Elizalde»: (011) 4300 2115 // 4362 6063. Caducidad: Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y vigilancia médica y no puede repetirse sin nueva receta médica.

PROPIEDADES: Es un potente glucocorticoide sintético con escasa acción mineralocorticoide. Para una equivalencia oral en mg (5), posee una potencia antiinflamatoria de 4 y una retención sódica de 0.8. Difunde a través de las membranas celulares y forma complejos con receptores citoplasmáticos específicos que penetran en el núcleo de la célula, se unen al DNA (cromatina) y estimulan la transcripción del mRNA y la posterior síntesis de varias enzimas, que son las responsables, en última instancia, de los efectos sistémicos. Pueden suprimir la transcripción del mRNA en algunas células (por ejemplo, linfocitos). Disminuye o previene las respuestas del tejido a los procesos inflamatorios, lo que reduce los síntomas de la inflamación sin tratar la causa subyacente. Inhibe la acumulación de células inflamatorias (macrófagos y leucocitos) en las zonas de inflamación. También inhibe la fagocitosis, la liberación de enzimas lisosómicas y la síntesis y liberación de diversos mediadores químicos de la inflamación. El mecanismo inmunosupresor no se conoce por completo, pero puede implicar la supresión o prevención de las reacciones inmunes mediadas por células (hipersensibilidad retardada), así como acciones más específicas que afectan la respuesta inmune. Por vía oral se absorbe en forma rápida y completa, y su biodisponibilidad es elevada (80 %). Su unión a las proteínas es muy alta (70-90 %). Su vida media biológica es de 18-36 horas. La mayor parte del fármaco se metaboliza principalmente en el hígado a metabolitos inactivos y se elimina por excreción renal.

CONSERVACION: Conservar a temperatura ambiente entre 15 y 30 ºC, en su estuche original y al abrigo de la luz y el calor. Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

PRESENTACIONES: PC Deltacort 8 mg: Envases conteniendo 10 y 20 comprimidos. PC Deltacort 40 mg: Envases conteniendo 20 comprimidos.