COMPOSICION: Cápsulas duras: Cada cápsula contiene: Clindamicina (como clorhidrato) 300 mg. Solución inyectable 900 mg: Cada ampolla de 6 ml contiene: Clindamicina (como Clindamicina fosfato) 900 mg. Solución inyectable 600 mg: Cada ampolla de 4 ml contiene: Clindamicina (como Clindamicina fosfato) 600 mg. Solución tópica dérmica: Cada 100 g de solución: Clindamicina fosfato 1.188 g (equivalente a 1 g de Clindamicina base). Crema vaginal: Cada 100 g contiene: Clindamicina fosfato 2.376 g (equivalente a 2 g de Clindamicina base). Óvulos vaginales: Cada óvulo contiene: Clindamicina (como fosfato) 100 mg.

ACCION: Cápsulas duras y solución inyectable: Antibiótico de espectro reducido. Crema vaginal, Óvulos vaginales y Solución tópica dérmica: Antimicrobiano.

INDICACIONES: Cápsulas: Clindamicina está indicada en el tratamiento de infecciones serias causadas por bacterias anaerobias susceptibles. Está indicada también para el tratamiento de infecciones serias causadas por cepas susceptibles de estreptococos, pneumococos y estafilococos. Anaerobios: Infecciones serias del tracto respiratorio, incluyendo empiema, pneumonitis anaeróbica, y abscesos intestinales; infecciones serias de la piel y de los tejidos blandos, septicemia, infecciones intraabdominales tales como peritonitis, accesos intraabdominales (causados por microorganismos anaeróbicos residentes normalmente en el tracto gastrointestinal), infecciones ginecológicas del tracto genitourinario tales como endometritis, abscesos tubo-ováricos no-gonocócicos, celulitis pélvica e infección vaginal post-quirúrgica. Streptococos: Infecciones serias del tracto respiratorio, infecciones serias de la piel y de los tejidos blandos. Staphilococos: Infecciones serias del tracto respiratorio, infecciones serias de la piel y de los tejidos blandos. Pneumococos: Infecciones serias del tracto respiratorio. Testeo de susceptibilidad in vitro: Se recomienda emplear el test de susceptibilidad (por discos de inhibición del crecimiento) en aquellas bacterias aeróbicas antes de indicar el empleo de clindamicina.Óvulos y Crema vaginal: Tratamiento de vaginosis bacterial. Otros patógenos comúnmente asociados con vulvovaginitis. Solución tópica: Este medicamento está indicado en el tratamiento del acné vulgaris. En vista de la potencial aparición de diarrea o colitis seudomembranosa el profesional deberá considerar el empleo de otros antibióticos más apropiados.

DOSIS: Cápsulas duras y Solución inyectable: Vía de administración oral. Se debe administrar el medicamento con un vaso entero de agua para evitar la posible irritación esofágica. Puede tomarse con las comidas. Adultos: La dosis recomendada en adultos es de 600 a 1800 mg/día divididos en 2, 3 a 4 dosis iguales en función de la gravedad, del lugar de la infección y de la sensibilidad del microorganismo. La duración del tratamiento se debe determinar en función del tipo de infección y la respuesta del paciente y deberá ser lo más corta posible, en general, de 7 a 14 días. Ver Tabla Pacientes con insuficiencia renal / hepática: En pacientes con insuficiencia renal/hepática no se precisa ajuste de dosis, excepto en casos de deterioro grave de la función renal o hepática. Población pediátrica: Las cápsulas de clindamicina solo se deben usar en niños que sean capaces de tragar cápsulas. La dosis recomendada en niños mayores de 1 mes es de 8 a 25 mg/kg/día dividido en 3 ó 4 dosis iguales. Las capsulas deben ser tomadas enteras, lo que deberá de ser tenido en cuenta a la hora de administrar el medicamento. El uso de cápsulas puede no ser adecuado para proporcionar la dosis exacta en mg/kg necesaria para el tratamiento en niños. Con solución inyectable administrar de 20 a 40 mg/kg/día en 3 ó 4 dosis iguales. El dosaje más alto debe ser utilizado para infecciones más severas. En caso de infecciones estreptocócicas beta-hemolíticas, el tratamiento debe ser continuado durante 10 días como mínimo. En recién nacidos (menos de 1 mes): La dosis recomendada es 5 a 20 mg/kg/día en 3 a 4 dosis iguales por vía intravenosa o intramuscular. Duración del tratamiento con solución inyectable: En general, dependerá del tipo y la gravedad de la infección: En infecciones graves como la osteomielitis, pueden requerir al menos 6 semanas de tratamiento y en infecciones causadas por estreptococos beta-hemolíticos del grupo A en pacientes alérgicos a penicilinas se recomienda mantener el tratamiento durante al menos 10 días. Forma de administración: Administración intravenosa: Clindamicina fosfato debe ser diluida antes de la administración i.v. La concentración de clindamicina en diluyente para infusión no debe exceder los 18 mg/ml. Los ritmos de infusión no deben exceder los 30 mg/minuto. Las diluciones y ritmos de infusión usuales son los siguientes: Ver Tabla No se recomienda la administración de más de 1200 mg en una sola infusión durante 1 hora. Alternativamente, la droga puede ser administrada en la forma de infusión simple, rápida como primera dosis, seguido por infusión i.v. continua, de la siguiente forma: Ver Tabla Administración intramuscular: No se recomienda administrar inyecciones i.m. únicas superiores a los 600 mg. Dilución y compatibilidad: Los estudios de estabilidad físicos y biológicos controlados durante 24 horas a temperatura ambiente no han demostrado inactivación o incompatibilidad con el uso del producto en soluciones i.v que contienen cloruro de sodio, glucosa, calcio o potasio y soluciones que contengan complejo vitamínico B en las concentraciones utilizadas usualmente en la práctica clínica. No se ha demostrado incompatibilidad con los antibióticos cefalotina, kanamicina, gentamicina, penicilina o carbenicilina. Las siguientes drogas son físicamente incompatibles con clindamicina: ampicilina sódica, fenitoína sódica, barbitúricos aminofilina, gluconato de calcio y sulfato de magnesio. La compatibilidad y la duración de la estabilidad de las mezclas de drogas, varían según la concentración y otras condiciones. Estabilidad física - química de soluciones diluidas de clindamicina fosfato: Temperatura ambiente: 6.9 y 12 mg/ml (equivalente a clindamicina base) en dextrosa al 5% en agua, cloruro de sodio al 0.9% o Ringer lactosados en botellas de vidrio, demostraron estabilidad física y química durante como mínimo en 16 días a 25ºC. Además 18 mg/ml (equivalente a clindamicina base) en dextrosa 5% en agua, presentaron estabilidad física y química durante 16 días como mínimo a 25ºC. Conservado en refrigeradora: 6.9 y 12 mg/ml (equivalente a clindamicina base) en dextrosa al 5% en agua, cloruro de sodio 0.9% o Ringer lactosados en botellas de vidrio, presentaron estabilidad física y química durante 32 días como mínimo a 4ºC. En congelador: 6.9 y 12 mg/ml (equivalente a clindamicina base) en dextrosa al 5% en agua, cloruro de sodio 0.9% o Ringer lactosados en minibags presentaron estabilidad física y química durante 8 semanas como mínimo a - 10ºC. Las soluciones congeladas deben ser descongeladas a temperatura ambiente y no deben ser recongeladas. Crema vaginal: La dosis recomendada es la aplicación intravaginal diaria de 5 g de crema vaginal preferiblemente antes de acostarse, durante 7 días consecutivos. Óvulos: La dosis recomendada es la aplicación intravaginal diaria de 1 óvulo, preferiblemente antes de acostarse, durante 7 días consecutivos. Solución tópica: Salvo otra indicación médica aplicar con un algodón la solución sobre la lesión a tratar 2 a 3 veces por día. Luego descartar el algodón e higienizarse las manos con agua y jabón.

PRESENTACIONES: Cápsulas duras: Envases conteniendo 8, 10, 16, 32, 100 (EH), 500 (EH) y 1000 (EH) cápsulas. Solución inyectable: Envases conteniendo 1, 2, 3, 5, 10 (EH), 50 (EH), 100 (EH), 500 (EH) y 1000 (EH) ampollas. Crema vaginal: Envases conteniendo 1 pomo por 40 g con 7 aplicadores. Óvulos vaginales: Envases conteniendo 1, 3, 5, 7, 14, 50 (EH), 100 (EH), 500 (EH), y 1000 (EH) óvulos. Solución tópica: Frascos conteniendo 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml y 40 ml.