COMPOSICION: Composición: Inyectable 150 mg: Cada frasco-ampolla liofilizado contiene: Carboplatino 150 mg. Inyectable 450 mg: Cada frasco-ampolla liofilizado contiene: Carboplatino 450 mg.

ACCION: Antineoplásico.

INDICACIONES: Carcinoma avanzado de ovario de origen epitelial. Carcinoma pulmonar de células pequeñas en asociación con otros antineoplásicos. Carcinoma epidermoide de cabeza y cuello avanzado en régimen de poliquimioterapia. Tratamiento neoadyuvante del carcinoma de vejiga invasivo (estadios B y C de Jewett) y de la enfermedad avanzada, formando parte de regímenes de poliquimioterapia.

DOSIS: Dosis usual para adultos: la dosis recomendada de Carboplatino Glenmark en pacientes adultos no tratados previamente y con función renal normal es de 400 mg/m² como una dosis única administrada durante 15 a 60 minutos en infusión I.V. (ver también las fórmulas para el cálculo de la dosificación al final de esta sección). El tratamiento no debe reiniciarse hasta 4 semanas después del ciclo anterior y/o hasta que el recuento de neutrófilos sea de al menos 2000 células/mm³ y el de plaquetas de al menos 100000 células/mm³. Se recomienda una reducción del 20-25% de la dosis inicial en pacientes que presenten factores de riesgo, tales como tratamiento mielosupresor previo y mal estado general (ECOG-Zubrod de 2-4 ó Karnofsky < 80). En los pacientes ≥65 años puede ser necesario ajustar la dosis, inicialmente o con posterioridad, según su estado físico. Durante los primeros ciclos de tratamiento con Carboplatino Glenmark, se recomienda determinar el nadir hematológico mediante recuentos sanguíneos semanales para ajustar la dosis de los ciclos posteriores. Fórmulas para la determinación de la dosificación: otro método para determinar la dosis inicial de Carboplatino Glenmark es la utilización de unas fórmulas matemáticas basadas en el estado previo de la función renal del paciente o bien en la función renal y el nadir plaquetario deseado. El uso de estas fórmulas, comparadas con el cálculo empírico de la dosis basada en la superficie corporal, permiten el ajuste debido a la variación de la función renal del paciente antes de recibir el tratamiento, lo que de otra forma podría resultar tanto en una dosificación subterapéutica (en pacientes con función renal superior a la esperada) o en una sobredosificación (en pacientes con insuficiencia renal). La fórmula propuesta por Calvert calcula la dosificación basándose en la tasa de filtración glomerular del paciente (TFG en ml/min) y el área bajo la curva de concentración frente a tiempo de Carboplatino Glenmark (ABC en mg/ml·min): Dosis (mg) = (ABC*) x (TFG + 25). Nota: con la fórmula de Calvert, la dosis total de Carboplatino Glenmark se calcula en mg, no en mg/m². Ver Tabla La fórmula de Egorin es una aproximación para pacientes pretratados intensivamente** que reciben Carboplatino Glenmark como agente único, cuando se desea alcanzar un determinado nadir de plaquetas. Ver Tabla Poblaciones especiales: Dosis pediátrica usual: no se dispone de suficiente información para recomendar una posología en la población pediátrica. Insuficiencia renal: los pacientes con valores de depuración de creatinina por debajo de 60 ml/min presentan un mayor riesgo de mielosupresión grave. La frecuencia de leucopenia, neutropenia y trombocitopenia graves se ha mantenido alrededor del 25% administrando las siguientes dosis recomendadas: Carboplatino Glenmark 250 mg/m² el día 1 en los pacientes con depuración de creatinina basal de 41-59 ml/min. Carboplatino Glenmark 200 mg/m² el día 1 en los pacientes con depuración de creatinina basal de 16-40 ml/min. No existen datos suficientes sobre el uso de Carboplatino Glenmark en pacientes con depuración de creatinina ≤15ml/min que permitan recomendar una pauta de dosificación. Todas las pautas de dosificación antes mencionadas se aplican al primer ciclo de tratamiento. Los ciclos posteriores deben ajustarse según la tolerancia del paciente y el nivel apropiado de mielosupresión. Terapia de combinación: La utilización óptima de Carboplatino Glenmark en combinación con otros agentes mielosupresores requiere ajustes de dosis según el esquema y la pauta de tratamiento adoptados.

PRESENTACIONES: Inyectable liofilizado 150 mg: 1 frasco-ampolla. Inyectable liofilizado 450 mg: 1 frasco-ampolla.