COMPOSICION: El principio activo de Cabertrix es Cabergolina. Los demás componentes son: L-Leucina y Lactosa Anhidra.

INDICACIONES: Cabertrix es un medicamento que se utiliza para evitar la producción de leche, inmediatamente después del parto, así como para la retirada de la misma, en las siguientes situaciones: Después del parto, una vez que la madre decide no dar el pecho a su hijo. Después del parto, cuando la lactancia esté contraindicada por razones médicas para la madre o para el recién nacido. Después de dar a luz un feto muerto o después de un aborto. Además, Cabertrix está indicado en el tratamiento de trastornos relacionados con el aumento de la hormona prolactina en sangre (trastornos hiperprolactinémicos), incluyendo ausencia de la menstruación (amenorrea), menstruaciones muy espaciadas en el tiempo (oligomenorrea), ciclos menstruales en los cuales no hay ovulación (anovulación) y secreción de leche en el pecho no asociada con el periodo de lactancia (galactorrea). Cabertrix está indicado también en pacientes con patologías asociadas a trastornos hiperprolactinémicos, tales como tumores de hipófisis secretores de la hormona prolactina (adenomas hipofisarios - micro y macroprolactinomas), aumentos de la hormona prolactina sin causa conocida (hiperprolactinemia idiopática o síndrome de la silla turca vacía).

DOSIS: Siga exactamente las instrucciones de administración de Cabertrix indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Cabertrix se administra por vía oral. Se recomienda tomarlo con alimentos, ya que mejora su tolerancia. Para evitar la producción de leche: La dosis recomendada es de 1 mg (2 comprimidos de 0.5 mg) administrados como dosis única, durante el primer día posparto. Para la retirada de la leche materna: Se recomienda la administración de 0.25 mg (medio comprimido de 0.5 mg) cada 12 horas durante 2 días (dosis total de 1 mg). Para los trastornos relacionados con el aumento de la hormona prolactina en sangre (trastornos hiperprolactinémicos): La dosis inicial recomendada es de 0.5 mg por semana, administrada en 1 o 2 tomas (medio comprimido de 0.5 mg) por semana (ejemplo: lunes y jueves). La dosis semanal deberá incrementarse gradualmente, preferentemente mediante la adición de 0.5 mg (1 comprimido) por semana a intervalos mensuales hasta que su médico establezca la dosis adecuada. Si olvidó tomar Cabertrix: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Cabertrix: No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo indique, ya que no se conseguiría el efecto deseado.

CONTRAINDICACIONES: No tome Cabertrix: Si es alérgico (hipersensible) a cualquier alcaloide ergotínico, a cabergolina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Si va a ser tratado con cabergolina durante un periodo prolongado y tiene afectadas cualquiera de las válvulas del corazón. Si tiene una enfermedad grave del hígado. Si tiene antecedentes de psicosis puerperal. Si tiene la presión arterial elevada durante el embarazo asociada con retención de líquidos (edema) y proteínas en la orina (toxemia del embarazo). Si tiene o ha tenido trastornos fibróticos (tejidos de cicatrización) que le han afectado a los pulmones, al corazón o abdomen. Si está en tratamiento con medicamentos que se utilizan para el tratamiento de enfermedades mentales (medicaciones antipsicóticas).

EFECTOS: Al igual que todos los medicamentos, Cabertrix puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran: Los efectos adversos más frecuentes (más de 1 de cada 10 personas) son: Mareo. Vértigo. Dolor de cabeza. Dolor en el abdomen. Malestar gástrico (dispepsia), inflamación del estómago (gastritis). Náuseas. Debilidad (astenia) y cansancio. Alteraciones en las válvulas del corazón (valvulopatía cardíaca), inflamación de las membranas que recubren el corazón (pericarditis) y acumulación de líquidos en las membranas que recubren el corazón (derrame pericárdico). Con menor frecuencia (hasta 1 de cada 10 personas se han reportado): Disminución de la presión arterial en pacientes con tratamientos de larga duración, disminución de la presión arterial al cambiar de posición (hipotensión postural), sensación de sueño (somnolencia), disminución de la presión arterial sin síntomas, depresión, sofocos, constipación, vómitos, dolor en la mama. Con poca frecuencia (hasta 1 de cada 100 personas) se han reportado: Estrechamiento de los vasos sanguíneos de los dedos (vasoespasmo digital) y desmayos, calambres en las piernas, disminución de los valores de hemoglobina tras la restauración de la menstruación en mujeres amenorreicas, pérdida transitoria de visión que afecta a la mitad del campo visual (hemianopsia transitoria), pérdida repentina de conocimiento (síncope), latido del corazón más frecuente de lo normal (palpitaciones), hemorragia nasal (epistaxis), sensación de hormigueo (parestesia), aumento del deseo sexual, sensación de dificultad para respirar (disnea), pérdida de cabello (alopecia), erupción, retención de líquido (edema), reacción alérgica exagerada (reacción de hipersensibilidad), formación de tejido fibrótico en algún órgano (fibrosis), incluyendo en el pulmón, acumulación de líquido en las membranas que recubren el pulmón (derrame pleural). Raramente (entre 1 y 10 de cada 10 000 personas) se ha reportado: Dolor en la parte superior del abdomen. Muy raramente (hasta 1 de cada 10 000 personas) se ha reportado: Formación de tejido fibrótico en el pulmón (fibrosis pleural). Con una frecuencia no conocida se han notificado: Dolor y sensación de opresión aguda y sofocante en el pecho, generalmente centrada detrás del esternón, y a veces irradiada (angina de pecho), comportamiento agresivo, delirios, deseo sexual obsesivo (hipersexualidad), adicción al juego, pérdida de contacto con la realidad (trastorno psicótico), alucinaciones, alteración de la visión, alteraciones respiratorias, disminución de la capacidad para respirar (insuficiencia respiratoria), inflamación de las membranas que recubren el pulmón, dolor en el pecho, aparición de sueño de forma brusca y repentina, temblor, alteración de la función del hígado, aumento de un tipo de enzimas (creatinfosfoquinasas) en la sangre, alteraciones en las pruebas de función del hígado. Si considera que alguno de los eventos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en esta información, informe a su médico o farmacéutico. Ante cualquier inconveniente con el producto el paciente puede llenar la ficha que está en la página web de la ANMAT: http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/Notificar.asp o llamar a ANMAT responde 0800 333 1234. O puede comunicarse con el Departamento de Farmacovigilancia del laboratorio vía email: farmacovigilanciaffo.com.ar, o a través de los teléfonos (011) 4805 7100 / 7127.

PRECAUCIONES: Tenga especial cuidado: Consulte a su médico antes de tomar cabergolina si: Padece alguna enfermedad grave del corazón o de la circulación, dolor y/o cambios repentinos de color en las extremidades (síndrome de Raynaud), úlcera de estómago, o hemorragias gastrointestinales. Padece insuficiencia hepática grave. Ha tenido o tiene enfermedades mentales graves (especialmente de tipo psicótico). Está tomando fármacos que disminuyan la presión arterial. Presenta o desarrolla durante el tratamiento signos y/o síntomas clínicos de alteraciones respiratorias, cardíacas o renales. Durante el tratamiento desarrolla un aumento del deseo sexual o deseo sexual obsesivo. Durante el tratamiento nota una conducta alterada en relación con el juego. Durante el tratamiento realiza gastos o compras compulsivas. Durante el tratamiento come de manera compulsiva. Durante el tratamiento nota sensación de sueño o la aparición de sueño de forma brusca y repentina. Está embarazada o cree que pudiera estarlo. Si se encuentra en cualquiera de los casos listados anteriormente, acuda a su médico. En caso de ser tratado con cabergolina durante un periodo prolongado, antes de iniciar el tratamiento y de forma regular durante el tratamiento, su médico valorará si su corazón, pulmones y riñones funcionan adecuadamente. Su médico también le realizará un ecocardiograma (una ecografía del corazón) antes de iniciar el tratamiento, y de forma regular durante el tratamiento. Si se detecta una alteración de las válvulas cardíacas, no se iniciará el tratamiento con cabergolina o si la alteración se produce durante el tratamiento este se deberá interrumpir. Tenga en cuenta que: No se recomienda la utilización de Cabertrix en pacientes menores de 16 años. Antes de la administración de Cabertrix, deberá descartar el embarazo. En el caso de pacientes en edad fértil, se recomienda la utilización de anticonceptivos de barrera. Después del tratamiento, las mujeres que deseen quedarse embarazadas deberán esperar al menos 1 mes después de la interrupción del mismo. En el caso de que se produjera el embarazo durante el tratamiento, la administración de cabergolina deberá ser interrumpida. Cabertrix no debe administrarse a madres que decidan dar el pecho a sus hijos, ya que este medicamento se utiliza para evitar la secreción de leche y se desconoce si pasa a la leche materna. Si durante el tratamiento con cabergolina se mantiene la secreción de leche, no debe dar el pecho a sus hijos. Antes de iniciar el tratamiento su médico le puede realizar pruebas para evaluar la función hipofisaria. Durante tratamientos prolongados con cabergolina, su médico le puede realizar de forma periódica controles ginecológicos y análisis del funcionamiento del hígado. Debe informar a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluyendo los adquiridos con o sin receta, suplementos dietarios y/o productos naturales. Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Cabertrix; en estos casos, puede resultar necesario que su médico le cambie la dosis o le interrumpa el tratamiento con alguno de ellos. Es especialmente importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: Antagonistas de la dopamina (como por ejemplo fenotiazinas, butirofenonas, tioxantenos, metoclopramida), que pueden disminuir el efecto de cabergolina. Antibióticos macrólidos (como eritromicina), ya que podrían aumentar los efectos adversos de cabergolina. Otros derivados ergotínicos, como bromocriptina, pergolida, ergotamina, dihidroergotamina, etc. Cabergolina puede producir sensación de sueño e incluso la aparición repentina de sueño. Si nota alguno de estos síntomas, al inicio o durante el tratamiento, no conduzca ni utilice máquinas ni realice actividades que requieran concentración, hasta que los síntomas desaparezcan, ya que podría poner en grave peligro su vida y la de otras personas. Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

SOBREDOSIFICACION: Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología: Hospital de Pediatría «Ricardo Gutiérrez». Teléfono: (011) 4962 6666 / 2247. Hospital «A. Posadas». Teléfono: (011) 4654 6648 / 4658 7777. Centro de Asistencia Toxicológica de La Plata. Teléfono: (0221) 451 5555. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

USO: Apertura del frasco: Cabertrix viene provisto con tapa de seguridad, que gira suelta sobre el rasco. Para poder abrir el mismo, deberá proceder de la siguiente manera: Ver Tabla

CONSERVACION: En su envase original a temperatura ambiente entre 15 °C y 30 °C. No utilice Cabertrix después de la fecha de vencimiento que se encuentra en el envase.

OBSERVACIONES: Mantener fuera del alcance de los niños.

PRESENTACIONES: Envases conteniendo 2 y 8 comprimidos.