COMPOSICION: El principio activo es Brivaracetam. Cada comprimido recubierto de Brivaxon contiene: 25 mg, 50 mg o 100 mg de Brivaracetam. Los demás componentes para los comprimidos recubiertos de 25 mg son: Lactosa, Croscarmelosa Sódica, Lactosa Anhidra, Estearato de Magnesio, Óxido de Hierro Negro (CI 77499) y Opadry II Blanco*. Los demás componentes para los comprimidos recubiertos de 50 mg son: Lactosa, Croscarmelosa Sódica, Lactosa Anhidra, Estearato de Magnesio, Óxido de Hierro Amarillo (CI 77492) y Opadry II Blanco*. Los demás componentes para los comprimidos recubiertos de 100 mg son: Lactosa, Croscarmelosa Sódica, Lactosa Anhidra, Estearato de Magnesio, Óxido de Hierro Negro (CI 77499) y Opadry II Blanco*. *Compuesto por: alcohol polivinílico, dióxido de titanio, talco y polietilenglicol.

ACCION: Brivaxon contiene el principio activo brivaracetam. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antiepilépticos».

INDICACIONES: Estos medicamentos se usan para el tratamiento de la epilepsia. Brivaxon se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 16 años para el tratamiento de un tipo de epilepsia caracterizada por la aparición de «crisis parciales» con o sin generalización secundaria. Su médico le ha recetado este medicamento para reducir el número de crisis. Brivaxon se puede utilizar solo o junto con otros medicamentos para el tratamiento de la epilepsia.

DOSIS: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Usted tomará Brivaxon solo o junto con otros medicamentos para tratar la epilepsia. Tome el medicamento 2 veces al día en 2 dosis igualmente divididas, una vez por la mañana y una por la noche, a la misma hora cada día. Trague el comprimido entero con líquido. El medicamento puede tomarse con o sin comida. Brivaxon es un tratamiento de larga duración. Continúe tomando Brivaxon hasta que su médico le indique que deje de tomarlo. Si olvidó tomar Brivaxon: Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Tome su siguiente dosis a la hora a la que normalmente la tomaría. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si no está seguro de qué hacer, consulte con su médico o farmacéutico. Si interrumpe el tratamiento con Brivaxon: No interrumpa el tratamiento con este medicamento a menos que su médico le indique que lo haga. Si su médico decide interrumpir su tratamiento, le dará las instrucciones para la retirada gradual de Brivaxon. Esto ayudará a evitar la reaparición de sus crisis o que empeoren.

CONTRAINDICACIONES: No tome Brivaxon: Si es alérgico al brivaracetam o a otros derivados de la pirrolidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Brivaxon.

EFECTOS: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran: Muy frecuentes: Sensación de sueño o mareo. Frecuentes: Gripe, sensación de cansancio (fatiga, sedación), convulsión, sensación de rotación (vértigo), pérdida del equilibrio, incoordinación, dificultades en la marcha, náuseas, vómitos, constipación, depresión, ansiedad, dificultad para dormir (insomnio), irritabilidad, infecciones de nariz y garganta (tales como «resfrío común»), tos, disminución del apetito. Poco frecuentes: Reacciones alérgicas, trastorno psicótico, agresividad, pensamientos o intentos de hacerse daño o suicidarse, nerviosismo (agitación), disminución de los glóbulos blancos en los análisis de sangre. Si considera que alguno de los eventos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en esta información, informe a su médico o farmacéutico. Ante cualquier inconveniente con el producto, el paciente puede llenar la ficha que está en la página web de la ANMAT: http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/Notificar.asp o llamar a ANMAT responde 0800 333 1234 o puede comunicarse con el Departamento de Farmacovigilancia del laboratorio vía email: vigilanciaffo.com.ar, o a través de los teléfonos (011) 4509 7100 / 7127.

PRECAUCIONES: Tenga especial cuidado: Debe consultar a su médico: Si ha tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Un pequeño número de personas en tratamiento con medicamentos antiepilépticos como brivaracetam han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si tiene cualquiera de estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico. Si tiene problemas hepáticos (puede que su médico necesite ajustar su dosis). Tenga en cuenta que: No se recomienda el uso de Brivaxon en niños y adolescentes menores de 16 años. Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier medicamento, incluso los adquiridos sin receta, suplementos vitamínicos y productos naturales. En particular, su médico necesitará ajustar su dosis de Brivaxon si está tomando los siguientes medicamentos: Rifampicina, un medicamento usado para tratar infecciones bacterianas. Hierba de San Juan (también conocida como Hypericum perforatum). No se recomienda el uso de este medicamento con alcohol. Si toma alcohol mientras toma Brivaxon los efectos negativos del alcohol pueden aumentar. No se recomienda tomar Brivaxon si está embarazada o en periodo de lactancia, ya que se desconocen los efectos de brivaracetam en el embarazo, en el feto o en el recién nacido. Acuda inmediatamente a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada. No interrumpa el tratamiento sin consultar primero a su médico, ya que esto podría aumentar el número de sus crisis y podría dañar a su bebé. Puede sentirse somnoliento, mareado o cansado mientras toma Brivaxon. Estos efectos son más comunes al comienzo del tratamiento o después de un aumento de la dosis. No conduzca ni utilice cualquier herramienta o maquinaria hasta que compruebe cómo le afecta este medicamento. Brivaxon comprimidos recubiertos contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

SOBREDOSIFICACION: Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología: Hospital de Pediatría «Ricardo Gutiérrez». Teléfono: (011) 4962 6666 / 2247. Hospital «A. Posadas». Teléfono: (011) 4654 6648 / 4658 7777. Centro de Asistencia Toxicológica de La Plata. Teléfono: (0221) 451 5555.

CONSERVACION: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. Conservar a temperatura ambiente entre 15 °C y 30 °C.

OBSERVACIONES: Mantener fuera del alcance de los niños.

PRESENTACIONES: Brivaxon 25 mg: 30 comprimidos recubiertos (3 blísteres de 10 comprimidos recubiertos). Brivaxon 50 mg: 30 comprimidos recubiertos (3 blísteres de 10 comprimidos recubiertos). Brivaxon 100 mg: 30 comprimidos recubiertos (3 blísteres de 10 comprimidos recubiertos).