COMPOSICION: Comprimidos 60 mg: Cada comprimido contiene: Etoricoxib 60 mg. Excipientes c.s. Comprimidos 90 mg: Cada comprimido contiene: Etoricoxib 90 mg Excipientes c.s. Comprimidos 120 mg: Cada comprimido contiene: Etoricoxib 120 mg. Excipientes c.s.

ACCION: Arcoxia^® (etoricoxib) es un miembro de una clase de medicaciones para la artritis/ analgesia, denominada Coxibs. Arcoxia es un inhibidor altamente selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Según Código ATC se clasifica como: Medicamentos antiinflamatorios, antirreumáticos no esteroides - Coxibs - M01 AH05.

INDICACIONES: Los comprimidos de Arcoxia están indicados para el alivio sintomático de la osteoartritis (OA), espondilitis anquilosante, artritis reumatoidea (AR), y para el dolor y los signos de inflamación asociados con la artritis gotosa aguda. Los comprimidos de Arcoxia también están indicados para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado asociado a cirugía odontológica. La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe estar basada en una evaluación de los riesgos globales de cada paciente en particular.

DOSIS: Arcoxia se administra por vía oral y se puede tomar con las comidas o alejado de las mismas. El inicio de acción de la droga puede ser más rápido cuando se administra Arcoxia alejado de las comidas. Esto deberá considerarse cuando se necesite un rápido alivio sintomático. Dado que los riesgos cardiovasculares de etoricoxib pueden incrementarse con la dosis y con la duración de la exposición, debe emplearse durante el menor tiempo posible y con la dosis diaria efectiva mínima. Debe re-evaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático del paciente y la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con osteoartritis (ver Acción Terapéutica) . Osteoartritis: La dosis recomendada es de 30 mg 1 vez por día. En algunos pacientes con alivio insuficiente de los síntomas, un incremento de la dosis a 60 mg 1 vez al día puede incrementar la eficacia. En ausencia de un incremento en el beneficio terapéutico, otra terapia alternativa debe ser considerada. Artritis reumatoidea: La dosis recomendada es de 90 mg 1 vez por día. Artritis gotosa aguda: La dosis recomendada es de 120 mg 1 vez por día. Etoricoxib 120 mg se debe utilizar únicamente para el período sintomático agudo. En ensayos clínicos para artritis gotosa aguda, etoricoxib se administró durante 8 días. Espondilitis anquilosante: La dosis recomendada es de 90 mg 1 vez por día. Dolor post-operatorio a la cirugía odontológica: La dosis recomendada es de 90 mg 1 vez por día, limitado a un máximo de 3 días. Algunos pacientes pueden requerir analgesia post-operatoria adicional. Las dosis superiores a las recomendadas para cada indicación o bien no demostraron eficacia adicional o no se estudiaron. Por lo tanto: La dosis para osteoartritis no debe exceder los 60 mg diarios. La dosis para artritis reumatoidea y espondilitis anquilosante no debe exceder los 90 mg diarios. La dosis para gota aguda no debe exceder los 120 mg diarios, limitados a un máximo de 8 días de tratamiento. La dosis para dolor agudo post-operatorio de cirugía odontológica no debe exceder los 90 mg diarios, limitados a un máximo de 3 días. Poblaciones especiales: Edad avanzada: No es necesario realizar ningún ajuste posológico en pacientes de edad avanzada. Así como con otros medicamentos, se debe tener precaución en pacientes de edad avanzada . Insuficiencia hepática: A pesar de las indicaciones, en pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación de Child-Pugh de 5 a 6), no se debe exceder la dosis de 60 mg 1 vez por día. En pacientes con insuficiencia hepática moderada (puntuación de Child-Pugh de 7 a 9), a pesar de las indicaciones, no debe excederse la dosis recomendada de 60 mg día por medio. También puede considerarse la administración de 30 mg 1 vez al día. La experiencia clínica resulta limitada, particularmente en pacientes con insuficiencia hepática moderada, en quienes se aconseja actuar con precaución. No existe experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática severa (puntuación de Child-Pugh ≥ 10), por lo tanto, su uso está contraindicado en tales pacientes. Insuficiencia renal: Para pacientes con un clearance de creatinina 30 ml/min. no resultó necesario realizar ajustes en la dosis. Está contraindicado el uso de etoricoxib en pacientes con un clearance de creatinina < 30 ml/min. Uso pediátrico: Etoricoxib está contraindicado en niños y adolescentes de menos de 16 años de edad.

PRESENTACIONES: Arcoxia 60 mg: Envase conteniendo 28 comprimidos. Arcoxia 90 mg: Envases conteniendo 14 y 28 comprimidos. Arcoxia 120 mg: Envase conteniendo 7 comprimidos.