COMPOSICION: Amoxidal 500 inyectable: cada frasco-ampolla contiene: Amoxicilina (como sal sódica) 500 mg. Cada ampolla disolvente contiene: Solución Reguladora de Glicinato de Sodio 5 ml. Amoxidal 1000 inyectable: cada frasco-ampolla contiene: Amoxicilina (como sal sódica) 1000 mg. Cada ampolla disolvente contiene: Solución Reguladora de Glicinato de Sodio 5 ml.

ACCION: Es un antibiótico bactericida de amplio espectro, activo en la mayor parte de las enfermedades infecciosas causadas por los gérmenes comunes: Estreptococos, Estafilococos, Neumococos, Neisserias, Haemophylus, Clostridios, Salmonelas, Proteus, E. coli, Brucelas, etc.

DOSIS: Amoxidal 500 y 1000 Inyectable: Puede ser administrado por vía I.M., por vía I.V. directa o por infusión (diluido en solución dextrosada). Cuando se utilice la vía I.V. directa, administrar lentamente, durante 3 a 5 minutos. Salvo indicación médica las dosis recomendadas son las siguientes: Vía I.M.: Adultos: 2 gramos/24 horas, o sea: 1 inyección de 1 gramo, 2 veces al día, a intervalos regulares (cada 12 horas). Niños (con peso menor a 40 kg): 50 mg/kg/24 horas, en término medio: 1 inyección de 500 mg 2 veces al día, a intervalos regulares (cada 12 horas). Lactantes: 50 mg/kg/24 horas. En los lactantes menores de 3 meses no sobrepasar 1ml/kg/día de solvente I.M. Vía I.V.: Según indicación: Adultos: 2 a 12 g/24 horas. Niños y lactantes (1 mes a 15 años): 100 a 200 mg/kg/24 horas. Neonatos (0 a 1 mes): Exclusivamente en perfusión: Prematuros: 0 a 7 días: 100 mg/kg/24 horas. 7 a 30 días: 100 a 150 mg/kg/24 horas. Recién nacidos a término: 0 a 7 días: 100 a 150 mg/kg/24 horas. 7 a 30 días: 100 a 200 mg/kg/24 horas. Profilaxis de la endocarditis bacteriana: Protocolo parenteral: Adultos: 2 g I.V. (perfusión de 30 min.) administrados 1 hora antes del procedimiento de riesgo, seguido de la administración de 1 g por vía oral 6 horas después del mismo. Niños: 50 mg/kg I.V. (perfusión de 30 min.) administrados 1 hora antes del procedimiento de riesgo, seguido de la administración de 25 mg/kg por vía oral 6 horas después del mismo. Dosificación en la insuficiencia renal: Según el clearance de creatinina: Clearance de creatinina / Esquema posológico: 30 a 60 ml/min. / 2 a 4 g/24 horas. Posología máxima: 4 g/24 horas en 2 administraciones. 10 a 30 ml/min. / 2 dosis diarias, 1 de 1 g seguida de 500 mg cada 12 horas. < 10 ml/min. / 2 dosis diarias, 1 de 1 g seguida de 500 mg cada 12 horas. Para infecciones severas este régimen de dosificación puede resultar insuficiente. Es aconsejable proceder a controlar los niveles séricos de amoxicilina para un ajuste eventual de la dosis. Forma de administración: Vía I.M.: Adultos: No administrar más de 1 g de amoxicilina por dosis. Niños: No administrar más de 25 mg/kg por dosis. Vía I.V.: La amoxicilina puede ser administrada en inyección directa I.V. lenta, en perfusión discontinua rápida o en perfusión continua. Inyección lenta de 3 a 4 min.: Adultos: No administrar más de 1 g de amoxicilina por dosis, con una dilución en 20 ml de agua para la preparación del inyectable. Niños: No administrar más de 25 mg/kg por dosis. Perfusión discontinua rápida en 30 a 60 min.: Adultos: No administrar más de 2 g de amoxicilina por dosis, con una dilución en 20 ml de agua para la preparación del inyectable. Niños, lactantes y neonatos: No administrar más de 50 mg/kg por dosis. En el caso de la administración de dosis elevadas de amoxicilina: es conveniente el aporte de un volumen de líquido suficiente para asegurar una diuresis conveniente. Cuando se tenga colocada una sonda uretral, es recomendable verificar regularmente su funcionamiento ya que, a temperatura ambiente, la amoxicilina a grandes concentraciones urinarias puede precipitar en la sonda. La solución a utilizar como vehículo de perfusión, en función de la estabilidad de la amoxicilina en solución, es la solución fisiológica (duración de estabilidad: 6 horas). Preparación del inyectable: Abrir la ampolla de disolvente (ver abajo la técnica de apertura de las ampollas OPC) y aspirar el contenido con jeringa y aguja estéril. Inyectar el líquido en el frasco-ampolla. Agitar hasta lograr la disolución completa del contenido del frasco-ampolla. La técnica para abrir las ampollas OPC es la siguiente: 1. Tomar la ampolla para abrirla, como se hace habitualmente con las ampollas con cinta de color. 2. Colocar la ampolla de modo que el punto de referencia quede de frente al operador. 3. Hacer el movimiento de apertura hacia adelante, alejándose del cuerpo del operador, como es habitual al abrir las ampollas con cinta de color. Las infecciones ocasionadas por gérmenes menos susceptibles deben ser tratadas con las dosis recomendadas para las infecciones severas. Los niños que pesan más de 40 kg deben ser tratados con las dosis recomendadas para los adultos. Las dosis pediátricas están destinadas a pacientes cuyo peso no ocasionará el empleo de dosis superiores a las recomendadas para los adultos. No deben emplearse dosis inferiores a las indicadas. En ocasiones el médico puede indicar dosis superiores a las recomendadas. En las infecciones rebeldes y severas puede ser necesario continuar el tratamiento durante varias semanas y los controles clínicos y de laboratorio durante varios meses después de finalizar el tratamiento. El tratamiento debe continuarse como mínimo 48 a 72 horas después de la desaparición de los síntomas o de obtener la erradicación de los gérmenes. En todas las infecciones causadas por estreptococos beta hemolíticos se recomienda un tratamiento durante por lo menos 10 días con el objeto de prevenir la ocurrencia de fiebre reumática o glomerulonefritis.

CONTRAINDICACIONES: En individuos con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas; infecciones por herpes virus, mononucleosis infecciosa, pacientes tratados con allopurinol (aumentan las posibilidades de reacciones alérgicas cutáneas).

ADVERTENCIAS: Es conveniente interrogar, en todos los casos, acerca de antecedentes de reacciones alérgicas a los derivados penicilínicos. Ante antecedentes de alergia típica a estos productos, la contraindicación es formal. La aparición de cualquier manifestación alérgica durante el tratamiento impone la interrupción del mismo. Las reacciones de hipersensibilidad severas (anafilaxia) y a veces fatales han sido excepcionalmente observadas en los pacientes tratados con esta clase de penicilinas y suelen ser más frecuentes con la administración parenteral. La alergia cruzada entre penicilinas y las cefalosporinas se presenta en un 5 a un 10% de los casos. Esto conduce a proscribir las penicilinas cuando el paciente sea reconocidamente alérgico a las cefalosporinas. En el tratamiento de la enfermedad de Lyme pueden sobrevenir reacciones de Jarisch-Herxheimet. En los casos de insuficiencia renal debe ajustarse la dosis de acuerdo al clearance de creatinina del enfermo, especialmente cuando éste es menor o igual a 10 ml/minuto. El antibiótico atraviesa la barrera placentaria y pasa a la leche materna, circunstancia que debe ser tenida en cuenta cuando se lo administra. En tratamientos prolongados se recomienda realizar controles periódicos de las funciones hepáticas, renal y hematopoyética. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de superinfección por otras bacterias u hongos resistentes a la amoxicilina.

EFECTOS: Manifestaciones alérgicas, principalmente urticaria, eosinofilia, edema de Quincke, trastornos respiratorios, muy excepcionalmente shock anafiláctico. Erupciones cutáneas maculopapulares de origen alérgico o no. Trastornos digestivos: náuseas, vómitos, diarrea, candidiasis. Más raramente se han comunicado otras manifestaciones: elevación moderada y transitoria de las transaminasas, nefritis intersticial aguda, anemia, leucopenia, trombocitopenia reversible. Se han comunicado algunos casos excepcionales de enterocolitis pseudomembranosa luego de la administración de amoxicilina.

INTERACCIONES: La administración simultánea de allopurinol está desaconsejada por aumentar el riesgo de reacciones cutáneas. Interacciones con las pruebas de laboratorio: en concentraciones muy altas la amoxicilina tiene tendencia a disminuir los resultados de las mediciones de la glucemia, interferir en las determinaciones de las proteínas totales del suero por reacción cromática falsamente positiva y en las determinaciones de glucosuria por el método colorimétrico semicuantitativo.

SOBREDOSIFICACION: No se han comunicado casos de sobredosificación con amoxicilina. En caso de sobredosificación, puede ser eliminada por hemodiálisis.

CONSERVACION: Conservar en ambiente fresco.

OBSERVACIONES: Este medicamente deber ser usado exclusivamente bajo prescripción médica y no puede repetirse sin una nueva receta médica.

PRESENTACIONES: Amoxidal 1.000 inyectable: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla y 1 ampolla disolvente.