Composición: Cada comprimido contiene: Fentermina Clorhidrato 37.5 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato, Croscarmelosa Sódica, Povidona, Estearato de Magnesio, Celulosa Microcristalina, c.s.
Acción Terapéutica: Agente anorexígeno.
Indicaciones: Tratamiento a corto plazo de la obesidad exógena, junto con un régimen dietético para reducir el peso corporal en base a la restricción calórica, ejercicio y la modificación de los hábitos alimenticios, en pacientes con un índice de masa corporal (IMC) ≥30 kg/m2 ó ≥27 kg/m2 en presencia de otros factores de riesgo (p. ej. Hipertensión, diabetes, hiperlipidemia).
Posología:Vía de administración: Oral. Dosis habitual en adultos y adolecentes mayores de 16 años de edad: La dosis recomendada es 1 comprimido al día, antes o 1 a 2 horas después del desayuno. La dosis puede ser ajustada de acuerdo a la necesidad del paciente. Para algunos pacientes la dosis diaria adecuada puede ser ½ comprimido (18.75 mg) al día, mientras que en otros casos puede ser adecuado administrar ½ comprimido (18.75 mg) 2 veces al día. No se recomienda la administración del medicamento en la tarde (después de las 6:00 p.m.) debido a que puede producir insomnio. Dosis habitual en niños y adolescentes menores de 16 años de edad: No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes menores de 16 años de edad. Dosis en pacientes mayores de 60 años de edad: Se recomienda reducir la dosis según indicación médica.
Modo de Empleo: Lea cuidadosamente este prospecto en su totalidad antes de comenzar a usar este medicamento. Conserve este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente. Este prospecto le proporcionará información acerca de los beneficios y los riesgos de este producto. También le recomendará cómo tomarlo correctamente y cuándo informar a su médico acerca de condiciones relacionadas con la salud. Si tiene otras preguntas, sírvase consultar a su médico o farmacéutico. Este medicamento le ha sido prescrito en forma personal y no deberá ofrecérselo a otras personas. Puede ser perjudicial para ellas, aunque tengan los mismos síntomas que usted.
Efectos Colaterales:Los efectos adversos de la fentermina más frecuentes son síntomas de sobrestimulación del sistema nervioso central y comprenden: Discinesia, visión borrosa, temblor, midriasis, cefalea, Insomnio, terror nocturno, irritabilidad, nerviosismo, inquietud y euforia; que pueden ir seguidos de fatiga y depresión. También se puede producir sequedad bucal, anorexia, cólicos y otras molestias gastrointestinales. Puede producir dolores de cabeza, mareos, temblores, sudoración, aumento en los latidos cardíacos, palpitaciones, infarto al miocardio, elevación de presión arterial, trastornos de la libido e impotencia. Se han descrito (en forma más aislada) reacciones psicóticas, crisis convulsivas, y accidentes vasculares, así como lesiones musculares y complicaciones renales. Rara vez se ha producido miocardiopatías con el uso crónico. Se ha descrito muerte súbita en niños con anomalías cardíacas previas. Un efecto adverso importante es el desarrollo de tolerancia, que es la necesidad de aumentar la dosis de un fármaco para obtener el mismo efecto farmacológico, por lo tanto se asocia a la dependencia de él. En estos casos la suspensión brusca tras un consumo prolongado o abusivo produce fatiga extrema, hiperfagia y depresión. Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que sea severo, molesto o persistente, haya o no sido mencionado anteriormente.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a la fentermina o a otros simpaticomiméticos (ej.: Anfetamina, epinefrina, norepinefrina, isoproterenol, metaproterenol, orciprenalina, fenilefrina. fenilpropanolamina, pseudofedrina, terbutalina) o a cualquiera de los excipientes de la formulación. Estados de excitación. Arteriosclerosis avanzada. Enfermedad cardiovascular sintomática, incluyendo arritmias. Isquemia cerebral. Glaucoma. Hipertensión moderada o severa. Hipertiroidismo. Antecedentes de trastornos psiquiátricos, especialmente esquizofrenia (la con condición se puede exacerbar), anorexia nerviosa y depresión. Alcoholismo (activo o en remisión). Antecedentes de abuso o dependencia a drogas. Uremia (la excreción del supresor del apetito se puede alterar). Tratamiento simultáneo o dentro de los 14 días siguientes a la administración de inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) (se pueden producir crisis hipertensivas; ver "interacciones"). Embarazo y lactancia.
Advertencias: No debe administrarse a la mujer durante el embarazo ni la lactancia. Su uso durante esta etapa debe ser evaluado por el médico considerando el riesgo-beneficio. Este producto atraviesa la barrera placentaria y se distribuye hacia la leche materna. No debe excederse la dosis recomendada. En pacientes con hipertensión arterial severa y enfermedad cardiovascular incluyendo arritmias, se deben extremar las precauciones durante su administración. La fentermina puede aumentar las convulsiones, por lo que en pacientes epilépticos se debe ajustar la dosis o suspender el tratamiento. Los pacientes en tratamiento con moclobemida y selegilina deben de suspender por lo menos 15 días antes la administración del medicamento para poder iniciar el tratamiento con fentermina, ya que podrían producirse crisis hipertensivas. Durante el tratamiento se recomienda incluir medidas dietéticas, médicas y psicoterapéuticas. No interrumpir el tratamiento en forma abrupta, a menos que sea a causa de reacción adversa que así lo amerite. Los pacientes deberán ser avisados sobre la posibilidad de una disminución de los reflejos mientras se esté operando maquinaria peligrosa o conduciendo un automóvil.
Interacciones Medicamentosas: Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que Ud. ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Alcohol; acidificantes o alcalinizantes urinarios; antihipertensivos, fenotiazinas; guanetidina; insulina; hipoglicemiantes orales; hormona tiroidea; otros medicamentos para la reducción de peso (ej. fenfluramina, dexfenfluramina, dietilpropión); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ej. citalopram, fluvoxamina, sertralina, fluoxetina, paroxetina, pemolina); inhibidores de la monoamino oxidasa (ej. furazolidona, fenelzina, procarbazina, selegilina, rasagilina, isocarboxazida o tranilcipromina); medicamento que producen estimulación del SNC (ej. anfetaminas, cafeína, anabolizantes, clofedanol, metilfenidato, teofilina, amantadina); antidepresivos tricíclicos (ej. amitriptilina, clomipramina, amoxapina, doxepina, nortriptilina, trimipramina, desipramina, imipramina, protriptilina).
Sobredosificación:En el caso de una sobredosificación, se observará una exageración de los efectos adversos y pueden ir acompañados con: Fiebre extrema, dilatación de la pupila, movimientos involuntarios o hiperreflexia, dolor torácico, arritmias cardíacas, confusión, estados de angustia, comportamiento agresivo, alucinaciones, delirio, convulsiones, depresión respiratoria, coma, colapso circulatorio y hasta muerte. En caso de sobredosis debe recurrir al centro asistencial más cercano para tratar la intoxicación.
Conservación: Mantener en su envase original, en un lugar fresco y seco a no más de 30° C. Manténgase fuera del alcance de los niños.
Observaciones: No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico. No recomiende este medicamento a otra persona.
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