Indicaciones: 3 TC Complex® está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH). La lamivudina en asociación con la zidovudina reduce la carga viral del VIH-1 y aumenta el recuento de células CD4+.
Posología: El tratamiento con 3TC Complex® debe ser iniciado y supervisado por un profesional con experiencia en el tratamiento de la infección con el VIH. 3TC Complex® puede administrarse con o sin alimentos. Adolescentes de al menos 30 kg de peso: La dosis recomendada de 3TC Complex® es 1 comprimido 2 veces al día. Niños que pesan entre 21 kg y 30 kg: La dosis oral recomendada de 3TC Complex® es de 1/2 comprimido por la mañana y 1 comprimido entero por la noche. Niños que pesan entre 14 kg y 21 kg: La dosis oral recomendada de 3TC Complex® es de medio comprimido 2 veces por día. El régimen de dosis para pacientes pediátricos que pesan entre 14-30 kg está basado principalmente en un modelo farmacocinético y apoyado por datos de ensayos clínicos que utilizan los componentes individuales lamivudina y zidovudina. Puede tener lugar una sobreexposición farmacocinética de zidovudina, por lo que se recomienda un estrecho seguimiento de la seguridad en estos pacientes. Si aparece intolerancia gastrointestinal en pacientes entre 21 y 30 kg, se puede seguir una pauta de dosificación alternativa de 1/2 comprimido 2 veces al día para intentar mejorar la tolerancia. 3TC Complex® comprimidos no debe usarse en niños que pesen menos de 14 kg, puesto que las dosis no se pueden ajustar adecuadamente al peso del niño. En estos pacientes debe administrarse lamivudina y zidovudina en formulaciones separadas, de acuerdo a las recomendaciones de dosificación prescriptas para estos medicamentos. Si estuviera clínicamente indicado reducir la dosis de 3TC Complex®, o si hubiera que reducir o abandonar uno de los componentes de 3TC Complex® (lamivudina o zidovudina), pueden obtenerse preparados separados de lamivudina (3TC®) y zidovudina en forma de comprimidos y solución oral. Insuficiencia renal: Las concentraciones de lamivudina y zidovudina ascienden en pacientes con compromiso renal, debido a la disminución de la depuración. Por lo tanto, como pudiera ser necesario ajustar las dosis de estos fármacos, se recomienda usar los preparados de lamivudina y zidovudina por separado en pacientes con una función renal disminuida (depuración de creatinina ≥50 ml/min). Deberán consultarse los datos de prescripción completos para los 2 preparados. Insuficiencia hepática: Los pocos datos disponibles sobre pacientes con cirrosis indican que puede darse una acumulación de zidovudina en casos de compromiso hepático, debido a la disminución de la glucuronidación. Los datos obtenidos en pacientes con alteración hepática moderada a grave demuestran que la farmacocinética de la lamivudina no se ve afectada de manera significativa por la disfunción hepática. Como puede ser necesario ajustar la dosis de zidovudina, se recomienda administrar los 2 preparados por separado a los pacientes con compromiso hepático serio. Deberán consultarse los datos de prescripción completos para los 2 preparados. Ajustes posológicos en pacientes con reacciones adversas hematológicas: Puede ser necesario ajustar la dosis de zidovudina si la hemoglobina desciende por debajo de 9 g/dl ó 5.59 mmol/l o si la cuenta de neutrófilos desciende por debajo de 1.0 x 109/l. Esto es más probable en pacientes con malas reservas de médula ósea antes del tratamiento, especialmente en aquellos con una enfermedad del VIH avanzada. Como no es posible ajustar la posología de 3TC Complex®, deberán utilizarse los preparados de zidovudina y lamivudina por separado. El médico deberá consultar los datos sobre la prescripción de estos 2 fármacos. Ancianos: No hay datos específicos; no obstante, se aconseja un cuidado especial con este grupo de pacientes debido a los cambios relacionados con la edad, tales como la disminución de la función renal y los cambios de los parámetros hematológicos.
Presentaciones: Envase conteniendo 60 comprimidos recubiertos ranurados.
La información para prescribir completa podrá solicitarse a pedido a la dirección médica de GlaxoSmithKline Argentina S.A (011) 4725-8900.
Laboratorio