Sistema Nervioso Central: Tranquilizantes Ansiolíticos
Información farmacológica
Composición: Cada ampolla contiene: Midazolam 15 mg. Excipientes: Acido Clorhídrico Fumante; Cloruro de Sodio; EDTA; HCl 1,0N- NaOH 1.0N pH3.3 c.s.p. Agua para Inyección 3 ml.
Acción Terapéutica: Inductor del sueño. Sedante. Código ATC: N05CD08.
Indicaciones:En adultos: Sedación consciente antes o durante procedimientos terapéuticos o de diagnostico con o sin anestesia. Anestesia: premedicación antes de la inducción de la anestesia. Inducción de la anestesia y como un componente sedante en anestesia combinada. Sedación en las unidades de cuidados intensivos. En niños: Sedación consciente: antes o durante procedimientos terapéuticos o de diagnóstico con o sin anestesia. Anestesia: premedicación antes de la inducción de la anestesia. Sedación en las unidades de cuidados intensivos.
Posología: Midazolam es un agente sedante potente que requiere de titulación y una lenta administración. La titulación es altamente recomendada para obtener de forma segura el nivel de sedación acorde a las necesidades clínicas, el estado físico, la edad y la medicación concomitante. En adultos mayores de 60 años, debilitados o con enfermedades crónicas o pacientes pediátricos, la dosis debe ser determinada con precaución y teniendo en cuenta los factores de riesgo relacionados con cada paciente. Las dosis estándar se proveen en la tabla 1.
Dosis de sedación consciente: Para la sedación consciente antes del diagnóstico o la intervención quirúrgica, midazolam es administrado por vía intravenosa. La dosis debe ser individualizada y titulada, y no debe ser administrada por una rápida o única inyección en bolo. El inicio de la sedación puede variar individualmente dependiendo del estado físico del paciente y las circunstancias detalladas en la dosificación. (ej.: velocidad de administración, cantidad de dosis). De ser necesario dosis posteriores serán administradas dependiendo de la necesidad individual. El inicio de la acción es aproximadamente 2 minutos después de la inyección. El efecto máximo se obtiene aproximadamente entre los 5 y 10 minutos. Adultos: La inyección intravenosa de midazolam debe ser administrada lentamente a una tasa de 1 mg en 30 segundos aproximadamente. En adultos con una edad menor a 60 la dosis inicial es 2 a 2.5 mg administrados entre 5 a 10 minutos antes de comenzar el procedimiento. Dosis posteriores de 1mg se pueden administrar cuando sea necesario. La dosis media total se encuentra en un rango de 3.5 a 7.5 mg. Usualmente no son necesarias dosis totales superiores a 5 mg. En adultos mayores de 60 años debilitados o enfermos crónicos, la dosis inicial debe ser reducida de 0.5 a 1 mg y administrada entre 5-10 minutos antes del procedimiento. Se pueden administrar dosis posteriores de 0.5-1 mg cuando sea necesario. Debido a que en estos pacientes la dosis máxima
puede alcanzarse más lentamente, una dosis adicional de midazolam debe ser administrada muy lenta y cuidadosamente. Usualmente no son necesarias dosis totales mayores a 3.5 mg. Niños: Administración intravenosa: midazolam debe ajustarse lentamente de acuerdo al efecto clínico deseado. La dosis inicial de midazolam debe ser administrada durante 2 a 3 minutos. Se debe esperar entre 2 a 5 minutos para evaluar completamente el efecto sedativo antes de iniciar el procedimiento o repetir la dosis. Si es necesaria más sedación, continuar la valoración con pequeños incrementos hasta lograr el nivel de sedación apropiado. Infantes y niños menores de 5 años de edad pueden requerir dosis sustancialmente más altas (mg/kg) que niños mayores o adolescentes. Los pacientes pediátricos menores a 6 meses de edad son particularmente vulnerables a la obstrucción de las vías respiratorias e hipoventilación. Por esta razón, el uso de la sedación consciente en niños menores a 6 meses de edad no es recomendada. Pacientes pediátricos de 6 meses a 5 años de edad: dosis inicial 0.05- 0.1 mg/kg. Puede ser necesaria una dosis total de hasta 0.6 mg/kg para alcanzar el punto deseado, pero la dosis total no debe exceder los 6 mg. Una sedación prolongada y riesgos de hipoventilación pueden estar relacionados con dosis mayores. Pacientes pediátricos de 6 a 12 años de edad: dosis inicial de 0.025 a 0.05 mg/kg. Puede ser necesaria una dosis total de hasta 0.4 mg/kg hasta un máximo de 10 mg. Una sedación prolongada y riesgo de hipoventilación puede estar asociada a dosis mayores. Pacientes pediátricos de 12 a 16 años de edad: deben ser medicados como adultos. Administración Intramuscular: Las dosis utilizadas varían entre 0.05 y 0.15 mg/kg. Habitualmente no es necesaria una dosis total mayor a 10 mg. Esta ruta debe ser usada sólo en casos excepcionales debido a que la inyección intramuscular es dolorosa. En niños con un peso menor a 15 kg, las soluciones de midazolam con concentraciones mayores a 1 mg/ml no son recomendadas. Concentraciones mayores deben ser diluidas a 1 mg/ml. Dosis para anestesia: Premedicación: Premedicación con midazolam administrada poco antes de un procedimiento produce sedación (la inducción del sueño o somnolencia y falta de aprehensión) y deterioro de la memoria preoperatorio. Midazolam también puede ser administrado en combinación con anticolinérgicos. Para esta indicación midazolam se debe administrar por vía intravenosa o intramuscular, profundo en una gran masa muscular 20 a 60 minutos antes de la inducción de la anestesia, o preferentemente vía rectal en niños. Es obligatorio el estrecho y continuo monitoreo después de la administración de la premedicación ya que la sensibilidad interindividual varía y pueden desarrollarse síntomas de sobredosis. Adultos: Para la sedación preoperatoria y para el deterioro de la memoria de los procesos preoperatorios, la dosis recomendada para adultos menores de 60 años de estado físico I y II según la ASA (asociación americana de anestesiólogos) es 1- 2 mg intravenosa, repitiéndose según necesidad o 0.07 a 0.1 mg/ kg administrado intramuscular. La dosis debe ser reducida e individualizada cuando midazolam se administra a adultos mayores de 60 años, debilitados o enfermos crónicos. La dosis intravenosa inicial recomendada es 0.5 mg y debe ser valorada lentamente según sea necesario. La dosis recomendada para la administración intramuscular es de 0.025 a 0.05 mg/kg. En caso de administración concomitante con narcóticos la dosis de midazolam debe ser reducida. La dosis usual es de 2 a 3 mg. Pacientes pediátricos: Neonatos y niños hasta 6 meses de edad: El uso en niños menores a 6 meses no se recomienda ya que la información disponible es limitada. Niños mayores de 6 meses de edad: Administración intramuscular: Como la inyección intramuscular es dolorosa, este medio debe utilizarse sólo en casos excepcionales. Sin embargo, una dosis intramuscular de midazolam entre 0.08 a 0.2 mg/kg ha demostrado ser efectiva y segura. En niños entre 1 y 15 años son necesarias dosis proporcionalmente mayores que en los adultos en relación con el peso corporal. No son recomendadas las soluciones de midazolam con concentraciones mayores a 1 mg/ml en niños con un peso menor a 15 kg. Concentraciones mayores deben ser diluidas a 1 mg/ml.
Presentaciones: Envases conteniendo 6, 25, 50 y 100 ampollas para uso hospitalario exclusivo.
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