Composición:Gotas para nebulizar: Cada 100 ml contiene: Budesonide 100 mg. Suspensión para nebulizar: Cada ml contiene: Budesonide 0.25 mg. Suspensión para nebulizar estéril: Cada ml contiene: Budesonide 0.25 mg. Spray nasal 50 ug: Cada dosis contiene: Budesonide 50 ug. Spray nasal 100 ug: Cada dosis contiene: Budesonide 100 ug.
Acción Terapéutica: Corticosteroide. Antialérgico. Antiinflamatorio de acción tópica.
Indicaciones: Tratamiento de mantenimiento y profilaxis del asma bronquial en pacientes asmáticos adultos y niños mayores de 3 meses de edad, en el caso de aquellos pacientes que requieren corticoides locales para el control de la inflamación de las vías aéreas y en quienes el uso de un inhalador presurizado o de una formulación en polvo seco, resulta insatisfactorio o inapropiado. También se recomienda para usar en lactantes y niños mayores de 3 meses con laringotráqueo-bronquitis aguda o "croup". Spray nasal: Rinitis alérgica estacional y perenne. Rinitis no alérgica. Fiebre del heno. Rinitis vasomotora. Poliposis nasal.
Posología:Gotas para nebulizar: Vía de administración: Inhalatoria. Posología: El médico indicará al paciente la dosis a utilizar para cada caso en particular. Las dosis recomendadas son las siguientes: Dosis media inicial: Adultos (incluyendo ancianos y niños mayores de 12 años): 20 a 40 gotas (1 a 2 mg) 2 veces por día. Niños de 3 meses a 12 años: 10 a 20 gotas (0.5 a 1 mg) 2 veces por día. Dosis de mantenimiento: Disminuir escalonadamente la dosis si se ha mantenido controlada la enfermedad por lo menos por 3 meses. Adultos (incluyendo ancianos y niños mayores de 12 años): 10 a 20 gotas (0.5 a 1 mg) 2 veces por día. Niños de 3 meses a 12 años: 5 a 10 gotas (0.25 a 0.5 mg) 2 veces por día. Pacientes que mantienen la terapia con glucocorticoides orales: Exudrol-Bude puede permitir la sustitución o la reducción significativa en la dosificación de glucocorticoides orales manteniendo el control del asma. Cuando se desea un efecto terapéutico mayor, especialmente en aquellos pacientes sin secreciones importantes de moco en las vías respiratorias, se recomienda un aumento de la dosis de Exudrol-Bude, en lugar del tratamiento combinado con corticoides orales, debido al menor riesgo de efectos sistémicos. Laringotraqueobronquitis aguda (croup): En los bebés y niños con crup, la dosis habitual es de 2 mg (40 gotas) de budesonide nebulizado. Esta dosis se administra una sola vez o en 2 dosis de 1 mg separadas por 30 minutos. Técnica de administración: Exudrol-Bude se administra mediante un nebulizador, utilizando máscara buconasal o aplicador bucal. Para el uso correcto y seguro de este medicamento deben seguirse ordenadamente las siguientes instrucciones: lavar cuidadosamente la ampolla o el recipiente del nebulizador con agua caliente y escurrir los restos de agua en su interior. Agitar el frasco gotero e introducir en la ampolla o recipiente del nebulizador la cantidad de gotas de Exudrol-Bude que se nebulizarán. Agregar gotas de solución fisiológica estéril según el siguiente esquema:
Se utilizará solución fisiológica estéril para completar el volumen a nebulizar siguiendo la tabla antes expuesta. Este agregado tiene por objeto asegurar el volumen ideal (aproximadamente 2 ml) para realizar la nebulización. En este volumen, el tiempo de nebulización hasta agotar el contenido de la ampolla es de 10 a 12 minutos. Los nebulizadores ultrasónicos pueden requerir una cantidad mayor de solución fisiológica. Conectar el nebulizador, aplicar la máscara o introducir la boquilla en la boca y respirar un poco más profundo que lo habitual, tomar aire por la boca y expulsarlo por boca y nariz. Si se percibe cansancio apagar el nebulizador y reiniciar la aplicación tras breve intervalo de 2 o 3 minutos. La nebulización termina cuando se agota el contenido de la ampolla o recipiente. Lavarlos cuidadosamente hasta su próximo uso. La dosis inhalada depende de varios factores: duración de la inhalación, volumen de líquido a nebulizar, características del inhalador, relación inspiratoria/espiratoria y capacidad inspiratoria del paciente, utilización de máscara facial o boquilla. Para maximizar la dosis inhalada se recomienda no usar nebulizador ultrasónico, inhalar de 10 a 15 minutos, usar un volumen de entre 2 y 4 ml (por ejemplo si se cubre la dosis con 1 ml del producto, se puede completar con 1 ml de solución fisiológica), usar un nebulizador de 5-8 litros por minuto, y en niños pequeños usar máscara hermética. Sólo se puede diluir con solución fisiológica. Si queda suspensión en el contenedor del nebulizador, desechar. Suspensión para nebulizar/estéril: Vía de administración: Inhalatoria. La dosis de budesonide ha de ser individualizada, y deberá ajustarse a la dosis de mantenimiento eficaz más baja una vez controlado el asma. La administración puede realizarse 1 ó 2 veces al día. Para dosis diarias de 0.25 - 1 mg, puede utilizarse la administración 1 vez al día. El médico indicará al paciente la dosis a utilizar para cada caso en particular. Las dosis recomendadas son las siguientes: Asma: Dosis media inicial: Al inicio del tratamiento con glucocorticoides, durante períodos de asma grave o cuando se reduce o interrumpe el tratamiento con glucocorticoides orales, la dosis debe ser: Adultos (incluyendo ancianos y niños mayores de 12 años): dosis diaria total de 1 a 2 mg. En casos muy graves, se puede incrementar la dosis hasta 4 mg. Niños de 6 meses a 12 años: dosis diaria total de 0.25 - 1 mg. En casos muy graves o en pacientes dependientes de glucocorticoides orales, se podría considerar una dosis inicial más elevada, por ejemplo 2 mg como dosis diaria total. Dosis de mantenimiento: En todos los pacientes, una vez controlado el asma, es aconsejable ajustar la dosis de mantenimiento a la mínima eficaz. Rango de dosis de mantenimiento: Adultos y ancianos: dosis diaria total de 0.50 - 4 mg. En casos muy graves, esta dosis puede incrementarse. Niños a partir de 6 meses: dosis diaria total de 0.25 - 2 mg. La administración 1 vez al día puede considerarse en adultos y en pacientes pediátricos, que requieran una dosis de mantenimiento de 0.25 a 1 mg de budesonide al día. La administración 1 vez al día puede instaurarse tanto en pacientes no tratados previamente con corticoides como en pacientes bien controlados con glucocorticoides inhalados. La dosis puede administrarse por la mañana o por la noche. Si se produce un empeoramiento del asma, deberá incrementarse la dosis y dividirse en distintas tomas a lo largo del día tal y como sea necesario. No se han establecido la eficacia y seguridad de la budesonide a dosis superiores a las recomendadas. Inicio del efecto: La mejoría en el control del asma tras la administración inhalada de budesonida puede producirse en el plazo de 3 días tras el inicio del tratamiento, aunque puede que no se alcance el beneficio máximo hasta que transcurran de 2 a 4 semanas desde el inicio del tratamiento. Pacientes que mantienen la terapia con glucocorticoides orales: Exudrol Bude puede permitir la sustitución o la reducción significativa en la dosificación de glucocorticoides orales manteniendo el control del asma. Cuando se desea un efecto terapéutico mayor, especialmente en aquellos pacientes sin secreciones importantes de moco en las vías respiratorias, se recomienda un aumento de la dosis de Exudrol Bude, en lugar del tratamiento combinado con corticoides orales, debido al menor riesgo de efectos sistémicos. Al pasar de un tratamiento con esteroides orales a un tratamiento con Exudrol Bude, el paciente debe estar en una fase relativamente estable. Inicialmente, se empleará una dosis alta de Exudrol Bude conjuntamente con la dosis previamente utilizada del glucocorticoide oral. Después de unos 10 días, la dosis oral se reducirá gradualmente (por ejemplo 2.5 miligramos de prednisolona o su equivalente cada mes) hasta la cantidad mínima necesaria. En muchos casos, puede retirarse por completo el glucocorticoide oral y dejar al paciente únicamente bajo tratamiento con Exudrol Bude. Durante el paso del tratamiento oral al inhalado, algunos pacientes pueden experimentar síntomas debidos a la retirada del glucocorticoide sistémico, por ej. dolor muscular y/o en las articulaciones, laxitud y depresión, aunque se mantenga o incluso mejore la función pulmonar. Estos pacientes deben ser alentados a continuar el tratamiento con Exudrol Bude 0.25 mg /ml pero deberán monitorizarse por si se observan signos objetivos de insuficiencia suprarrenal. En el caso de que se observara insuficiencia suprarrenal, deberán incrementarse temporalmente las dosis de corticoides sistémicos, iniciando de nuevo la reducción de los mismos de forma más lenta. Durante las fases de estrés o ataques graves de asma, estos pacientes pueden requerir un tratamiento adicional con corticoides sistémicos. Laringotraqueobronquitis aguda (croup): En lactantes y niños con seudo crup, la dosis comúnmente utilizada es de 2 mg de budesónida nebulizada. Se administra en dosis única, o en 2 dosis de 1 mg separadas por un intervalo de 30 minutos. La dosificación se puede repetir cada 12 horas durante un máximo de 36 horas o hasta obtener mejoría clínica. Administración: Exudrol Bude 0.25 mg/ml Suspensión y Suspensión estéril para nebulizar es compatible con suero fisiológico (solución salina al 0.9%) y con soluciones para nebulización de terbutalina, salbutamol, fenoterol, acetilcisteína, cromoglicato sódico o ipratropio. La mezcla deberá utilizarse en un plazo de 30 minutos. Exudrol Bude se administra mediante un nebulizador, utilizando máscara buconasal o aplicador bucal. Para el uso correcto y seguro de este medicamento deben seguirse ordenadamente las siguientes instrucciones: lavar cuidadosamente la ampolla o el recipiente del nebulizador con agua caliente y escurrir los restos de agua en su interior. Para la presentación Gotas: Agitar el frasco gotero e introducir en la ampolla o recipiente del nebulizador la cantidad de gotas de Exudrol Bude que se nebulizarán. Para la presentación Ampolla: La ampolla debe separase de la banda, agitarse suavemente y abrirse girando la lengüeta del ala. El contenido de la ampolla debe ser presionado suavemente dentro de la cámara del nebulizador. Si no se utilizara todo el contenido de la ampolla, el resto debe desecharse.
Se utilizará solución fisiológica estéril para completar el volumen a nebulizar. Este agregado tiene por objeto asegurar el volumen ideal para realizar la nebulización. Conectar el nebulizador, aplicar la máscara o introducir la boquilla en la boca y respirar un poco más profundo que lo habitual, tomar aire por la boca y expulsarlo por boca y nariz. Si se percibe cansancio apagar el nebulizador y reiniciar la aplicación tras breve intervalo de 2 ó 3 minutos. La nebulización termina cuando se agota el contenido de la ampolla o el recipiente. Lavarlos cuidadosamente hasta su próximo uso. La dosis inhalada depende de varios factores: duración de la inhalación, volumen de líquido a nebulizar, características del inhalador, relación inspiratoria/espiratoria y capacidad inspiratoria del paciente, utilización de máscara facial o boquilla. Sólo se puede diluir con solución fisiológica. Si queda suspensión en el contenedor del nebulizador, desechar. Nota: Es importante instruir al paciente para que: Lea cuidadosamente las instrucciones del prospecto que acompaña a cada nebulizador. No utilice nebulizadores ultrasónicos, por no ser adecuados para la administración de Exudrol Bude 0.25 mg/ml suspensión para inhalación por nebulizador. Exudrol Bude 0.25 mg/ml suspensión para inhalación por nebulizador puede diluirse en suero fisiológico (solución salina al 0.9%) y con soluciones para nebulización de terbutalina, salbutamol, fenoterol, acetilcisteína, cromoglicato sódico o ipratropio. Enjuáguese la boca con agua tras haber inhalado la dosis prescrita para disminuir el riesgo de aparición de candidiasis orofaríngea. Lávese la cara tras haber utilizado la máscara facial para prevenir irritaciones. Mantenga limpio el nebulizador de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Spray nasal: Exudrol Bude 50: Dosis usual: Adultos, adolescentes y niños de 6 años o mayores: Inicial: 1 ó 2 aplicaciones (50 µg o 100 µg) en cada fosa nasal, 1 ó 2 veces por día. De mantenimiento: 1 ó 2 aplicaciones (50 µg o 100 µg) en cada fosa nasal, 1 vez por día. Dosis máxima: Adultos y adolescentes: 8 aplicaciones en total (400 µg) por día. Niños menores de 6 años: su seguridad y eficacia en esta clase etaria no han sido establecidas. Exudrol Bude 100: Dosis usual. Adultos y mayores de 12 años: Inicial: 2 aplicaciones (200 µg) en cada fosa nasal, 1 ó 2 veces por día. De mantenimiento: 1 aplicación (100 µg) en cada fosa nasal, 1 vez por día. Dosis máxima: Adultos y mayores de 12 años: 4 aplicaciones en total (400 µg) por día. Duración del tratamiento: Puede experimentarse alivio sintomático a las 24 horas de iniciado el tratamiento aunque el máximo beneficio se experimenta entre 3-7 días. Si no se obtiene mejoría dentro de las 3 semanas de tratamiento debe discontinuarse el uso, previa consulta con el médico. Una vez que se alcance el máximo beneficio, se deberá titular esta dosis a la mínima dosis efectiva. En los pacientes con rinitis perenne, una vez que haya alcanzado un alivio terapéutico se debe disminuir la dosis en forma progresiva cada 2 a 4 semanas, mientras que se mantenga el efecto terapéutico. Administración: Exudrol Bude Spray Nasal lleva adherido herméticamente al frasco un aplicador nasal que facilita su uso, produciendo un spray que llega efectivamente en profundidad en las fosas nasales. Antes de iniciar su uso, quitar la tapa y pulsar hasta que salga un spray fino. Nota: no es necesario repetir esta operación si se utiliza el producto diariamente. Sin embargo si se ha dejado de utilizar por varios días, repetir la operación.
Presentaciones:Gotas para nebulizar: Envases conteniendo 25 (EH), 50 (EH) y 100 (EH) frascos de 10, 20, 30 y 100 ml con o sin solución fisiológica estéril para diluir de 60 ml. Suspensión para nebulizar: Envases conteniendo 1, 25 (EH), 50 (EH) y 100 (EH) frascos goteros de 10, 20, y 30 ml. Suspensión para nebulizar estéril: Envases conteniendo 5, 10, 20, 40, 50, 100 (EH) y 500 (EH) ampollas monodosis de 2 ml. Spray nasal 50 ug: Envases conteniendo 1, 25 (EH), 50 (EH) y 100 (EH) de 5 ml que provee 100 dosis. Spray nasal 100 ug: Envases conteniendo 1, 25 (EH), 50 (EH) y 100 (EH) de 10 ml que provee 100 dosis.
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