ZITROMAX® Tabletas-Polvo Seco para Suspensión Oral
Laboratorio
PFIZER
Industria Italiana/Mexicana
Venta Bajo Receta Archivada
Drogas
Azitromicina
Clasificación ATC
J01FA10
Clases Terapéuticas
Antiinfecciosos de Uso Sistémico: Antibióticos: Macrólidos
Información farmacológica
Composición:Suspensión oral: Cada 5 ml contiene: Dihidrato de Azitromicina (equivalente a 200 mg de Azitromicina base) 209.75 mg; Sacarosa 3871.33 mg; Fosfato de Sodio Tribásico Anhidro 17.50 mg; Hidroxipropil Celulosa 6.75 mg; Goma Xanthán 6.75 mg; Cereza Artificial 15.00 mg; Crema de Vainilla Artificial 33.25 mg; Banana Artificial 25.00 mg. Tabletas: Cada tableta contiene: Dihidrato de Azitromicina (equivalente a 500 mg de Azitromicina base) 524.11 mg; Almidón Pregelatinizado 54.00 mg; Fosfato Dibásico de Calcio Anhidro 277.68 mg; Croscarmelosa Sódica 18.00 mg; Estearato de Magnesio/Lauril Sulfato de Sodio 26.22 mg; Opadray Blanco II 36.00 mg.
Acción Terapéutica: Zitrmax (azitromicina) es un antibiótico del grupo de los azálidos.
Indicaciones: Zitromax (azitromicina) está indicado para el tratamiento de pacientes con infecciones leves a moderadas causadas por cepas susceptibles de los microorganismos y en las condiciones específicas enumeradas a continuación: Adultos: Exacerbaciones bacterianas agudas de enfermedad pulmonar obstructiva debida a Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, o Streptococcus pneumoniae. Neumonía adquirida en la comunidad debida a Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, o Streptococcus pneumoniae en pacientes aptos para tratamiento oral ambulatorio. Faringitis/tonsilitis causada por Streptococcus pyogenes, como una alternativa a la terapia de primera línea en individuos que no pueden utilizar terapia de primera línea. Nota: Penicilina por vía I.M. es el medicamento de elección usual en el tratamiento de infecciones causadas por Streptococcus pyogenes y en la profilaxis de la fiebre reumática. Zitromax es a menudo efectivo para la erradicación de cepas susceptibles de Streptococcus pyogenes de la nasofaringe. Ya que algunas cepas son resistentes a Zitromax, se deberían llevar a cabo pruebas de susceptibilidad cuando los pacientes son tratados con Zitromax. No se dispone de datos que establezcan la eficacia de azitromicina en la prevención subsecuente de la fiebre reumática. Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos debidas a Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, o Streptococcus agalactiae. Los abscesos generalmente requieren drenaje quirúrgico. Uretritis y cervicitis debidas a Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae. Enfermedad ulcerosa genital en hombres debida a Haemophilus ducreyi (chancroide). No se ha establecido la eficacia de azitromicina en el tratamiento de chancroide en mujeres debido al pequeño número de mujeres incluidas en los estudios clínicos. A la dosis indicada no se recomienda Zitromax para tratar sífilis. Los agentes antimicrobianos utilizados en dosis altas por períodos cortos de tiempo para tratar uretritis no gonocócica pueden enmascarar o retrasar los síntomas de sífilis en incubación. Se debería realizar una prueba serológica para sífilis y llevar a cabo cultivos apropiados para gonorrea en el momento del diagnóstico en todos los pacientes con uretritis o cervicitis trasmitidas sexualmente. Se deben iniciar tratamiento antimicrobiano apropiado y pruebas de seguimiento para estas enfermedades si se confirma la infección. Se deben llevar a cabo cultivos apropiados y pruebas de susceptibilidad antes del tratamiento para determinar el organismo causal y su susceptibilidad a azitromicina. El tratamiento con Zitromax puede ser iniciado antes de conocerse los resultados de estas pruebas, una vez que estén disponibles los resultados, se debe ajustar el tratamiento antimicrobiano de acuerdo a éstos. Niños: Otitis media aguda causada por Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, o Streptococcus pneumoniae, neumonía adquirida en la comunidad debida a Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae o Streptococcus pneumoniae en pacientes aptos para tratamiento oral ambulatorio. Faringitis/tonsilitis causada por Streptococcus pyogenes como una alternativa a la terapia de primera línea en individuos que no pueden utilizar terapia de primera línea. Nota: Penicilina por vía intramuscular es el medicamento de elección usual en el tratamiento de infecciones causadas por Streptococcus pyogenes y en la profilaxis de la fiebre reumática. Zitromax es a menudo efectivo para la erradicación de cepas susceptibles de Streptococcus pyogenes de la nasofaringe. Ya que algunas cepas son resistentes a Zitromax, se deberían llevar a cabo pruebas de susceptibilidad cuando los pacientes son tratados con Zitromax. No se dispone de datos que establezcan la eficacia de azitromicina en la prevención subsecuente de la fiebre reumática. Se deben llevar a cabo cultivos apropiados y pruebas de susceptibilidad antes del tratamiento para determinar el organismo causal y su susceptibilidad a azitromicina. El tratamiento con Zitromax puede ser iniciado antes de conocerse los resultados de estas pruebas; una vez que estén disponibles los resultados, se debe ajustar el tratamiento antimicrobiano de acuerdo a éstos.
Posología: Zitromax debe ser administrado en forma de una única dosis diaria. El esquema de dosificación de acuerdo con la infección se muestra más abajo. Zitromax tabletas y suspensión oral pueden ser administrados junto con las comidas o lejos de ellas. Adultos: La dosis recomendada de Zitromax para el tratamiento de la enfermedad ulcerosa genital debida a Haemophilus ducreyi (chancroide), uretritis y cervicitis no gonocócicas debidas a C. trachomatis es: una dosis única de 1 g (1000 mg) de Zitromax. La dosis recomendada de Zitromax para el tratamiento de uretritis y cervicitis debidas a Neisseria gonorrhoeae es una única dosis de 2 g (2000 mg) de Zitromax. Para todas las demás indicaciones, la dosis total de 1.5 g debería ser administrada como 500 mg diarios por 3 días. Como una alternativa, la misma dosis total puede ser administrada durante 5 días, administrando 500 mg el primer día y luego 250 mg diarios desde el segundo al quinto día. Pacientes ancianos: Se utiliza la misma dosificación que en pacientes adultos. Pacientes con deterioro renal: No es necesario ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (IFG 10 - 80 ml/min.). Se debe tener precaución cuando Zitromax es administrado a pacientes con deterioro renal severo (IFG <10 ml/min) (ver Advertencias y Propiedades Farmacocinéticas). Pacientes con alteración hepática: En pacientes con alteración hepática leve a moderada puede ser utilizado el mismo rango de dosis que en pacientes con función hepática normal (ver Advertencias y Precauciones). Niños: La dosis total máxima recomendada para cualquier tratamiento en niños es de 1500 mg. En general, la dosis total en niños es de 30 mg/kg. El tratamiento de la faringitis estreptocóccica pediátrica debe ser administrada en un régimen diferente (ver más adelante). La dosis total de 30 mg/kg debe ser administrada como única dosis diaria de 10 mg/kg durante 3 días o administrada durante 5 días con una dosis única de 10 mg/kg el primer día y luego 5 mg/kg los días 2 a 5. Como una alternativa a la dosificación antes mencionada, para el tratamiento de la otitis media aguda puede administrarse una dosis única de 30 mg/kg. Para niños que pesan menos de 15 kg, la dosis de Zitromax suspensión debe ser medida tan exactamente como fuera posible. Para niños que pesan más de 15 kg la suspensión de Zitromax, debe ser administrada de acuerdo con la siguiente guía: Para Zitromax suspensión dosis total de tratamiento 30 mg/kg:
Zitromax tabletas deben ser administradas solamente a niños que pesen más de 45 kg. Se ha demostrado que azitromicina, administrada como una dosis única de 10 mg/kg o 20 mg/kg durante 3 días, es efectiva para la faringitis estreptocócica pediátrica; sin embargo, no se debe exceder una dosis diaria de 500 mg. En estudios clínicos en que se compararon los 2 regímenes de dosis, se observó eficacia clínica similar pero mayor evidencia de erradicación bacteriológica con la dosis de 20 mg/kg/día. Sin embargo, la penicilina es el antibiótico usual de elección en el tratamiento de la faringitis debida a Streptococcus pyogenes, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática. Modo de administración: Polvo para suspensión oral: Golpear ligeramente la botella para aflojar el polvo. Abrir la ampolla y agregar el agua contenida en ella (9 ml) en el frasco de 600 mg; abrir la ampolla y agregar el agua contenida en ella (12 ml) en el frasco de 900 mg. Agitar bien. Agitar inmediatamente antes de utilizar. Administrar utilizando el dosificador graduado provisto. La suspensión preparada es estable por 5 días. Para niños que pesan menos de 15 kg, Zitromax suspensión debe ser medido con la mejor precisión posible utilizando el dosificador provisto. Tabletas: Las tabletas deben ser ingeridas enteras.
Presentaciones:Zitromax 200 mg/5 ml (reconstituido): Se presenta en frascos que contienen polvo para reconstituir 15 ml de suspensión oral más un envase de polietileno con agua destilada; 22.5 ml más un envase de polietileno con agua destilada. Industria italiana. Zitromax 500 mg Tabletas: Se presenta en envases que contienen 3 tabletas. Industria mexicana.
Para mayor información respecto del producto comunicarse al teléfono: (011) 4788-7000.