PULMOZYME

Información farmacológica

Composición: Pulmozyme se administra por vía inhalatoria, por medio de un nebulizador de aire comprimido. Cada ampolla de un solo uso contiene: 2.5 ml de una solución acuosa estéril, límpida, incolora a ligeramente amarillenta, con 1.0 mg/ml de Dornasa Alfa, 0.15 mg/ml de Cloruro de Calcio Dihidrato, 8.77 mg/ml de Cloruro de Sodio y Agua para Inyectables c.s.p. 1 ml, sin conservantes. El pH nominal de la solución es de 6.3.
Acción Terapéutica: Agente mucolítico (desoxirribonucleasa humana recombinante) para el tratamiento por inhalación de las complicaciones respiratorias de las mucoviscidosis. Código ATC: R05C B13. Grupo farmacoterapéutico: Agentes expectorantes, mucolíticos.
Indicaciones: La administración diaria de Pulmozyme asociada con las terapias estándares está indicada en el tratamiento de pacientes con fibrosis quística para mejorar la función pulmonar. En los pacientes que tengan una capacidad vital forzada (FVC) ≥40% del valor teórico también se ha observado que la administración diaria de Pulmozyme reduce el riesgo de infecciones del tracto respiratorio que requieren antibióticos parenterales. No se han demostrado aún la seguridad ni la eficacia de la administración diaria en pacientes durante un lapso superior a los 12 meses.
Posología: La dosis recomendada para la mayoría de los pacientes con fibrosis quística es la inhalación del contenido de una ampolla de 2.5 mg, de un solo uso, 1 vez al día, utilizando un nebulizador recomendado. Algunos pacientes puede beneficiarse con la administración 2 veces por día. Sólo se dispone de los resultados de los ensayos clínicos y de la información de laboratorio para respaldar el uso de los siguientes sistemas de nebulizador/compresor (Tabla 2). Tabla 2: Sistemas de nebulizador/compresor recomendados. Nebulizador: Compresor. Hudson T Up-draft II^® con: Pulmo-Aide^®. Marquest Acorn II^® con: Pulmo-Aide^®. PARI LC jet + con: PARI PRONEB^®. *PARY BABY^TM con: PARI PRONEB^®. Durable Sidestream^® con: MOBILAIRE^TM. Durable Sidestream^® con: Porta-Neb^®. *Los pacientes que no pueden inhalar o exhalar por vía oral durante todo el período de la nebulización pueden usar el nebulizador PARY BABY^TM. Los pacientes que usen el nebulizador Sidestream^® con el nebulizador MOBILAIRE^TM, deben girar el botón de control del compresor totalmente hacia la derecha y luego encender el compresor. En esta posición, la aguja del indicador de presión deberá vibrar dentro del límite entre 35 y 45 libras por pulgada cuadrada (máxima presión de salida). En la actualidad, no se cuenta con información que respalde la administración de Pulmozyme con otros sistemas nebulizadores. El paciente deberá seguir las instrucciones del fabricante sobre su uso y el mantenimiento del equipo. Pulmozyme no debe diluirse ni mezclarse con otros medicamentos en el nebulizador. La mezcla con otros fármacos podría causar alteraciones fisicoquímicas y/o funcionales tanto en Pulmozyme como en el compuesto añadido. Se debe recomendar a los pacientes que presionen cada ampolla antes de usarla, a fin de controlar si tienen alguna pérdida.
Presentaciones: Envases conteniendo 6 y 30 ampollas.