Composición: Cada ml contiene: Atropina Sulfato 10 mg. Excipientes: Cloruro de Benzalconio 0.1 mg, Ácido Bórico 15 mg, Hidroxipropilmetilcelulosa 5 mg, Ácido Clorhídrico y/o Hidróxido de Sodio c.s.p. ajustar el pH, Agua Purificada c.s.p. 1 ml.
Indicaciones:Isopto* Atropina 1 % está indicada para: Midriasis y/o cicloplejía. Refracción ciclopléjica. Para lograr la dilatación pupilar deseada en condiciones inflamatorias del iris y tracto uveal.
Posología:Forma de utilizar Isopto* Atropina 1 %:Refracción: Adultos: instilar 1 gota en el ojo u ojos, 2-3 veces por día, por 1-3 días antes del examen visual. Repetir 1 hora antes del examen visual. Uveítis: Adultos y pacientes de edad avanzada: instilar 1 o 2 gotas tópicamente en el ojo, 1-4 veces por día. Utilice este medicamento exactamente como lo haya indicado su médico o farmacéutico. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico. Utilice únicamente Isopto* Atropina 1 % como gotas para los ojos. Después de retirar la tapa, si el anillo de seguridad está suelto, quítelo antes de usar el medicamento. La siguiente medida resulta útil para limitar la cantidad de medicamento que ingresará a la sangre tras la aplicación de la solución oftálmica: Mantenga el párpado cerrado, mientras simultáneamente aplica una presión suave sobre el canal del lagrimal con un dedo, durante al menos 1 minuto. Si la gota no cae en el ojo, inténtelo de nuevo. Si usted se olvida de aplicar Isopto* Atropina 1 %: Continúe con la dosis siguiente según lo previsto. Sin embargo, si casi es hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y retome su horario de toma habitual. No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si está usando otras gotas oftálmicas u otro ungüento medicinal para los ojos, deje pasar al menos 5 minutos entre la aplicación de cada medicamento. Los ungüentos oftálmicos se deben aplicar en último lugar. Si tiene más consultas sobre el uso de este medicamento, pregúntele a su médico o farmacéutico.
Efectos Colaterales:Posibles efectos adversos: Al igual que todos los medicamentos, Isopto* Atropina 1 % puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecen. Usted podría experimentar los siguientes efectos adversos que se han informado en la experiencia posterior a la comercialización y de las que se desconoce la frecuencia: Efectos en el ojo: inflamación del párpado, sensibilidad a la luz, visión borrosa, aumento en el tamaño de la pupila (efectos prolongados del fármaco). Efectos adversos generales: Alergia, alucinaciones, estado de confusión, desorientación, mareos, cefalea, aumento o disminución en la frecuencia cardíaca, obstrucción intestinal, inflamación abdominal, vómitos, inflamación o enrojecimiento de la piel, erupción, fiebre. Efectos adversos adicionales: Los niños son más propensos a desarrollar los efectos adversos generales descritos anteriormente, sobre todo en niños prematuros y con bajo peso al nacer o pacientes con síndrome de Down, parálisis espástica o daño cerebral. (ver: «Antes y durante el tratamiento de Isopto* Atropina 1 %»).
Contraindicaciones:Antes y durante el tratamiento de Isopto* Atropina 1%:No use Isopto* Atropina 1%: Si es alérgico a atropina o a cualquiera de los demás componentes de la formulación. Si tiene o piensa que tiene glaucoma de ángulo cerrado. Niños menores de 3 años. Niños con síndrome de Down, parálisis espástica o daño cerebral.
Precauciones:Tenga especial cuidado con Isopto* Atropina 1 %: Consulte con su médico, farmacéutico o enfermera antes de usar Isopto* Atropina 1 %. La aplicación de este medicamento puede provocar: Aumento en la presión ocular, especialmente en pacientes de edad avanzada. Controle su presión ocular regularmente y también antes de comenzar el tratamiento. Cambios en el comportamiento, especialmente en niños y pacientes de edad avanzada, aunque las reacciones se pueden manifestar en cualquier edad. Sensibilidad a la luz; proteja sus ojos de la luz solar. Si tiene fiebre o está expuesto a climas calurosos, especialmente en niños, ya que este medicamento puede aumentar la temperatura corporal. Si está tomando otros medicamentos. Por favor, lea también la sección «Toma de otros medicamentos e Isopto* Atropina 1 %». Niños: Niños prematuros y con bajo peso al nacer, pacientes con: síndrome de Down, parálisis espástica, daño cerebral o niños con tez clara y ojos azules, son particularmente sensibles a los efectos secundarios de este medicamento. Consulte a su médico para recibir asesoramiento, ya que este medicamento puede generar reacciones adversas. No aplique Isopto* Atropina 1 % en la boca o en las mejillas de su hijo; lávese las manos y las manos o mejillas de su hijo inmediatamente después de la administración. Uso de otros medicamentos e Isopto* Atropina 1 %: Informe a su médico o farmacéutico si usa, usó recientemente o podría usar cualquier otro medicamento. Especialmente, infórmele a su médico si usted está tomando: Amantadina. Antihistamínicos. Antipsicóticos. Antidepresivos. Embarazo y lactancia: Pida asesoramiento a su médico antes de tomar cualquier medicamento. Si está embarazada o podría quedar embarazada o si está en período de lactancia, consulte con su médico antes de usar este medicamento. Manejo de vehículos y uso de máquinas: Isopto* Atropina 1 % puede provocar mareos, visión borrosa y sensibilidad a la luz. No conduzca ni use ninguna herramienta o maquinaria hasta que su visión se aclare. Isopto* Atropina 1 % contiene cloruro de benzalconio: Un conservante que se usa en la formulación de Isopto* Atropina 1% y puede provocar irritación ocular, y se sabe que también decolora los lentes de contacto blandos. Si usa lentes de contacto, debería quitárselos antes de aplicar Isopto* Atropina 1 % y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocárselos.
Sobredosificación:Si aplica más Isopto* Atropina 1 % de lo debido: Enjuague el ojo por completo con agua tibia. No aplique más gotas hasta que sea el horario habitual de su próxima aplicación. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir: Enrojecimiento y sequedad de la piel (puede haber una erupción cutánea en los niños), visión borrosa, pulso rápido e irregular, fiebre, inflamación abdominal en infantes, convulsiones, alucinaciones o pérdida de la coordinación. En caso de sobredosis grave o de ingestión accidental, consulte de inmediato a su médico, farmacéutico o al centro de toxicología, ya que puede haber reacciones graves, especialmente en niños. En Argentina: Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez, tel.: (011) 4962 6666/2247, Hospital A. Posadas, tel.: (011) 4654 6648/(011) 4658 7777. En Uruguay: En caso de intoxicación dirigirse al CIAT, Hospital de Clínicas s/n- tel.: 1722.
Conservación: Conservar entre 15 y 25 °C. Protegido de la luz. Desechar 4 semanas después de la primera apertura del envase. En Uruguay: Conservar a temperatura ambiente (15-25 °C).
Observaciones: Lea este prospecto detenidamente antes de administrar Isopto* Atropina 1 %. Conserve este prospecto. Es posible que lo deba volver a leer. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico o al farmacéutico. Este medicamento ha sido prescripto sólo para usted. No se lo dé a otras personas o lo utilice para otras enfermedades. Si alguno de los efectos adversos lo afecta de forma severa o si usted nota algún efecto adverso no indicado en este prospecto, por favor, dígaselo a su médico o farmacéutico. Mantener fuera del alcance y la vista de los niños. Ante cualquier inconveniente con el producto el paciente puede llenar la ficha que está en la página web de la ANMAT: http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/Notificar.asp o llamar a ANMAT Responde: 0800 333 1234. Servicio de Atención al Cliente 0800 555 4585. Fecha de última revisión: 12/06/2018.
Presentaciones: Caja con frasco gotero Drop-TainerTM conteniendo 5 ml.
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