Composición:Valtrex 500 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Valaciclovir (como clorhidrato) 500.000 mg; Celulosa Microcristalina 70.000 mg; Crospovidona 28.000 mg; Povidona K90 22.000 mg; Estearato de Magnesio 4.000 mg; Dióxido de Silicio Coloidal 2.000 mg; Concentrado Color Blanco YS-1-18043 14.000 mg; Cera Carnauba 0.016 mg; Tinta de Impresión Brilliant Blue FT 203 0.07 mcl. Valtrex 1 g: Cada comprimido recubierto contiene: Valaciclovir (como clorhidrato) 1000 mg; Celulosa Microcristalina 140.000 mg; Crospovidona 56.000 mg; Povidona K90 44.000 mg; Estearato de Magnesio 8.000 mg; Dióxido de Silicio Coloidal 4.000 mg; Concentrado Color Blanco YS-1-18043 8.000 mg; Cera Carnauba 0.024 mg; Tinta de Impresión Brilliant Blue FT 203 0.070 mcl.
Acción Terapéutica: Antivirósico indicado en el tratamiento de las infecciones ocasionadas por los virus Herpes.
Indicaciones:Adultos: Herpes labial: Valtrex® está indicado para el tratamiento de lesiones herpéticas periorales. Herpes genital: Episodio inicial: Valtrex® está indicado para el tratamiento del episodio inicial de Herpes genital en pacientes inmunocompetentes adultos. Episodios recurrentes: Valtrex® está indicado para el tratamiento de episodios recurrentes de Herpes genital en pacientes adultos inmunocompetentes. Terapia supresiva: Valtrex® está indicado para terapia supresiva crónica de episodios recurrentes de Herpes genital en adultos inmunocompetentes y en infectados por VIH. Reducción de la transmisión: Valtrex® está indicado para la reducción de la transmisión de Herpes genital en pacientes adultos inmunocompetentes. Deberían llevarse a cabo prácticas de sexo seguro en combinación con la terapia supresiva con Valtrex®. Herpes Zoster: Valtrex® está indicado para el tratamiento del Herpes Zoster en pacientes inmunocompetentes adultos. Valtrex® está indicado para la profilaxis de infección y enfermedad por citomegalovirus (CMV) en pacientes trasplantados. Niños: Herpes labial: Valtrex® está indicado para el tratamiento de lesiones herpéticas periorales en pacientes ≥ de 12 años de edad. Varicela: Valtrex® está indicado para el tratamiento de varicela en pacientes pediátricos inmunocompetentes de 2 a 18 años de edad. El tratamiento con Valtrex® deberá ser iniciado dentro de las 24 horas después de la aparición de la erupción.
Posología: Valtrex® puede ser administrado con o sin las comidas. Adultos: Herpes labial: La dosis recomendada de Valtrex® para el tratamiento de las lesiones herpéticas periorales es 2 gramos, 2 veces por día durante 1 día, separados por 12 horas. La terapia debe iniciarse con los síntomas más tempranos de las lesiones herpéticas periorales (hormigueo, picazón, ardor). Herpes genital: Episodio inicial: La dosis recomendada de Valtrex® es de 1 gramo 2 veces por día durante 10 días. La terapia se mostró más efectiva cuando es administrado dentro de las 48 horas de la aparición de signos y síntomas. Episodios recurrentes: La dosis recomendada de Valtrex® es de 500 mg 2 veces por día durante 3 días. Iniciar el tratamiento ante el primer signo o síntoma de un episodio. Terapia supresiva: La dosis recomendada de Valtrex® es 1 gramo 1 vez por día en pacientes con función inmune normal. En pacientes con una historia de 9 o menos recurrencias por año, 1 dosis alternativa es 500 mg 1 vez al día. En pacientes infectados con HIV con recuentos de CD4 ≥100 cel/mm3, la dosis recomendada de Valtrex® para terapia supresiva crónica del Herpes genital recurrente es 500 mg 2 veces por día. Reducción de la transmisión: La dosis recomendada de Valtrex® en pacientes con una historia de 9 o menos recurrencias por año es 500 mg 1 vez por día. Herpes Zoster: La dosis recomendada de Valtrex® para el tratamiento de Herpes Zoster es 1 g 3 veces por día durante 7 días. El tratamiento debe iniciarse con el signo o síntoma más temprano de Herpes Zoster, y es más efectivo cuando se inicia dentro de las 48 hs. de establecida la erupción. Profilaxis de infección y enfermedad por citomegalovirus (CMV): Adultos y adolescentes a partir de los 12 años: 2 g 4 veces por día, iniciando el tratamiento tan tempranamente como sea posible tras el trasplante. Esta dosis debería disminuirse de acuerdo con el clearance de creatinina. La duración del tratamiento usualmente será de 90 días, pero puede ser necesario extenderlo en pacientes de alto riesgo. Niños: Herpes labial: La dosis recomendada de Valtrex® para el tratamiento de las lesiones herpéticas periorales en pacientes ≥ de 12 años de edad es 2 g, 2 veces por día durante 1 día, separados por 12 horas. La terapia debe iniciarse con los síntomas más tempranos de las lesiones herpéticas periorales (hormigueo, picazón, ardor). Varicela: La dosis recomendada de Valtrex® para el tratamiento de varicela en pacientes inmunocompetentes pediátricos de 2 a 18 años de edada es 20 mg/kg, administrados 3 veces al día por 5 días. La dosis total no debe exceder 1 g 3 veces por día. El tratamiento debe iniciarse con el signo o el síntoma más temprano. Ancianos: La posibilidad de disfunción renal en ancianos debe ser considerada y por consiguiente, la dosis debería ser ajustada. Se deberá mantener adecuadamente hidratados a estos pacientes. Dosis en la disfunción renal: Debe administrarse valaciclovir con precaución a pacientes con disfunción renal. Se deberá mantener adecuadamente hidratados a estos pacientes. La dosis de Valtrex® deberá modificarse en pacientes con significativa disfunción renal, de la siguiente manera:
Durante la hemodiálisis, la vida media de aciclovir después de la administración de Valtrex® es de aproximadamente 4 horas. Cerca de un tercio de aciclovir en el cuerpo es removido mediante una sesión de hemodiálisis de 4 horas. Los pacientes en hemodiálisis deben recibir la dosis recomendada de Valtrex® después de la hemodiálisis. Profilaxis de CMV: La dosis de Valtrex® debería ser ajustada en pacientes con insuficiencia renal según la siguiente posología: Clearance de creatinina (ml/min.) / Dosis: ≥75: 2 g 4 veces por día. 50-74: 1.5 g 4 veces por día. 25-49: 1.5 g 3 veces por día. 10-24: 1.5 g 2 veces por día. ≤10 ó diálisis: 1.5 g 1 vez por día. Dosis en la disfunción hepática: no se requiere de modificaciones de dosis en pacientes con cirrosis leve o moderada (funcionamiento conservado de la síntesis hepática). Los datos farmacocinéticos de pacientes con cirrosis avanzada (deterioro de la función hepática y evidencia de derivación porta-sistémica), no indican la necesidad de un ajuste de dosis. Sin embargo, la experiencia clínica sobre esto es limitada. Dosis en grupos especiales de pacientes: Ninguna recomendación específica. Monitoreo: No es necesario ningún monitoreo especial. Instrucciones para su uso: Ninguna instrucción especial para su uso.
Presentaciones:Valtrex®500 mg: Envases conteniendo 10, 20 y 42 comprimidos recubiertos. Valtrex®1 g: Envase conteniendo 21 comprimidos recubiertos.
La información de prescripción completa se encuentra disponible a pedido en la Dirección Médica de Glaxo SmithKline Argentina S.A.- (011) 4725-8900.
Laboratorio