Composición:3TC®150 mg comprimidos recubiertos ranurados: Cada comprimido recubierto ranurado contiene: Lamivudina 150.00 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina 138.75 mg; Glicolato de Almidón Sódico 9.00 mg; Estearato de Magnesio 2.25 mg; Opadry® YS-1-7706-G Blanco 6.75 a 8.25 mg. 3TC®300 mg comprimidos recubiertos ranurados: Cada comprimido recubierto ranurado contiene: Lamivudina 300.00 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina 277.5 mg; Glicolato de Almidón Sódico 18.00 mg; Estearato de Magnesio 4.5 mg; Opadry Gris YS-1-17506 A 12.0 - 18.0 mg. 3TC®10 mg/ml solución oral: Cada ml contiene: Lamivudina 10.00 mg. Excipientes: Sacarosa (20% p/v) 200.00 mg; Hidroxibenzoato de Metilo 1.50 mg; Hidroxibenzoato de Propilo 0.18 mg; Aroma de Fresa Artificial 0.80 mg; Aroma de Plátano Artificial 0.60 mg; Acido Cítrico (Anhidro) 1.00 mg; Citrato de Sodio 11.00 mg; Propilenglicol 20.00 mg; NaOH/HCl c.s.p. pH= 6; Agua Purificada c.s.p. 1.00 ml.
Acción Terapéutica: Análogo de nucléosido. Código ATC: J05AF05.
Indicaciones: 3 TC® está indicado en terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento de adultos y niños infectados por el VIH.
Posología: La terapia deberá iniciarse por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH. 3TC® puede administrarse con o sin alimentos. Adultos y adolescentes de al menos 30 kg de peso: La dosis recomendada de 3TC® es de 300 mg por día. Esta puede ser administrada como 150 mg (15 ml de solución oral ó 1 comprimido de 150 mg) 2 veces por día ó 300 mg (30 ml de solución oral ó 2 comprimidos de 150 mg) 1 vez al día. Niños de más de 3 meses y que pesan menos de 30 kg: Solución oral: La dosis recomendada es 4 mg/kg de 3TC® 2 veces al día hasta un máximo de 300 mg diarios. Comprimidos: Niños que pesan entre 21 kg y 30 kg: La dosis oral recomendada de 3TC® (150 mg) es medio comprimido por la mañana y 1 comprimido entero por la noche. Niños que pesan entre 14 kg y 21 kg: La dosis oral recomendada de 3TC® (150 mg) es medio comprimido 2 veces por día. Menores de 3 meses de edad: Los limitados datos disponibles son insuficientes para proponer recomendaciones posológicas específicas. Ancianos: No hay información específica disponible; sin embargo, se aconseja un cuidado especial con este grupo de pacientes debido a los cambios relacionados con la edad, tales como la disminución de la función renal y los cambios de los parámetros hematológicos. Insuficiencia renal: Los niveles plasmáticos de 3TC® (ABC) ascienden en pacientes con un compromiso renal de moderado a serio, debido a la depuración disminuida. Se debe, por tanto ajustar la dosis, utilizando la presentación en forma de solución oral de 3TC® para pacientes cuyo clearance de creatinina es inferior a 50 ml/min (ver Cuadro). Los mismos porcentajes de reducción de dosis se aplican para pacientes pediátricos con insuficiencia renal. Cuando son requeridas dosis menores de 150 mg se recomienda 3TC® solución oral. Recomendaciones posológicas: Adultos y adolescentes de al menos 30 kg de peso. Clearance de creatinina (ml/min)/Primera dosis/Dosis de mantenimiento: ≥50; 150 mg (15 ml); 150 mg (15 ml) 2 veces al día. 30 - <50; 150 mg (15 ml); 150 mg (15 ml) 1 vez al día. 15 - <30; 150 mg (15 ml); 100 mg (10 ml) 1 vez al día. 5 - <15; 150 mg (15 ml); 50 mg (5 ml) 1 vez al día. <5; 50 mg (5 ml); 25 mg (2.5 ml) 1 vez al día. Recomendaciones posológicas: Niños de más de 3 meses y que pesan menos de 30 kg. Clearance de creatinina (ml/min)/Primera dosis/Dosis de mantenimiento: > 50; 4 mg/kg; 4 mg/kg 2 veces al día. 30 - <50; 4 mg/kg; 4 mg/kg 1 vez al día. 15 - <30; 4 mg/kg; 2.6 mg/kg 1 vez al día. 5 - <15; 4 mg/kg; 1.3 mg/kg 1 vez al día. <5; 1.3 mg/kg; 0.7 mg/kg 1 vez al día. Insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática moderada o severa a menos que esté acompañada de alteración renal.
Presentaciones:3TC®150 mg comprimidos recubiertos ranurados: Envases conteniendo 60 comprimidos recubiertos ranurados. 3TC®10 mg/ml solución oral: Frasco conteniendo 240 ml.
Información adicional podrá solicitarse a la dirección médica de GlaxoSmithKline Argentina S.A (011) 4725-8900.
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