Composición: Cada ampolla de 3 ml contiene, como principio activo, 15 mg de Midazolam:8-cloro-6-(2-fluorofenil)-1-metil-4H-imidazo[1.5-a][1.4]benzodiazepina, en un vehículo de Cloruro de Sodio, Ácido Clorhídrico, Hidróxido de Sodio y Agua para Inyectable c.s.p. 3 ml.
Acción Terapéutica: Derivado benzodiazepínico.
Indicaciones: Sedación consciente antes de procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin anestesia local (administración IV). Premedicación antes de la inducción de la anestesia (administración IM o rectal en niños). Inducción y mantenimiento de la anestesia. Como agente inductor de inhalación anestésica o componente sedante en anestesia combinada, incluyendo anestesia intravenosa total (inyección IV, perfusión IV). Ataranalgesia en combinación con ketamina en niños (administración IM). Sedación prolongada en Unidades de Terapia Intensiva (administración IV en bolo o perfusión continua).
Posología: Midazolam es un agente sedativo potente que requiere una administración lenta y una dosificación ajustada a cada paciente. La dosis debe ser individual y titulada para lograr el estado de sedación deseada, según las necesidades clínicas, el estado físico, la edad y la medicación concomitante. En adultos mayores de 60 años, pacientes debilitados y con enfermedades crónicas, la dosis debe ser determinada con precaución, teniendo en cuenta los factores especiales relacionados con cada caso. Sedación consciente intravenosa: La inyección intravenosa con Dormicum debe ser administrada en forma muy lenta, a razón de, aproximadamente, 1 mg en 30 segundos. El efecto se manifiesta a los 2 minutos de la inyección. En los adultos menores de 60 años, la dosis inicial es de 2.5 mg, 5-10 minutos antes de iniciar el procedimiento. Si es necesario, pueden administrarse dosis adicionales de 1 mg. Generalmente no se requiere una dosis total superior a 5 mg. En los adultos mayores de 60 años, pacientes debilitados o con enfermedades crónicas, la dosis debe ser reducida a 1-1.5 mg, 5-10 minutos antes de iniciar el procedimiento. Si es necesario, pueden indicarse dosis adicionales de 0.5-1 mg. Generalmente no se requiere una dosis total superior a 3.5 mg. Anestesia: Premedicación: La premedicación con Dormicum administrado lentamente antes de una intervención, produce sedación (inducción del sueño o somnolencia y alivio del temor) y amnesia preoperatoria. Dormicum también puede administrarse combinado con anticolinérgicos. La premedicación se indica habitualmente 20-60 minutos antes de la inducción anestésica. Administración intramuscular: En adultos menores de 60 años, la dosis de Dormicum oscila entre 0.07 y 0.1 mg/kg, según el estado general del paciente. La dosis habitual es de 5 mg. En adultos mayores de 60 años, debilitados o con enfermedades crónicas, la dosis varía entre 0.025 y 0.05 mg/kg. La dosis habitual es de 2-3 mg. En niños de 1 a 15 años, se requieren dosis proporcionalmente mayores que en los adultos, según su peso corporal. Una dosis entre 0.08 mg y 0.2 mg/kg de peso ha demostrado ser segura y efectiva. Dormicum debe ser administrado profundamente en una amplia masa muscular, 30 a 60 minutos antes de la inducción anestésica. Administración rectal en niños: La dosis total de Dormicum, que varía entre 0.3 y 0.5 mg/kg de peso corporal, debe ser administrada 20 a 30 minutos antes de la inducción anestésica. La administración rectal de la solución se realiza mediante un aplicador plástico acoplado al extremo de la jeringa. Si el volumen a administrar es reducido, puede agregarse agua hasta alcanzar un volumen total de 10 ml. Inducción: El nivel deseado de anestesia se alcanza por titulación en forma escalonada. La dosis para inducción IV de Dormicum debe ser administrada lentamente, en forma progresiva. Cada incremento no mayor de 5 mg debe ser inyectado durante 20-30 segundos dejando un intervalo de 2 minutos entre los sucesivos aumentos. En adultos premedicados menores de 60 años, la dosis puede variar entre 0.15 y 0.2 mg/kg, pero generalmente no se requiere una dosis total superior a 15 mg. En pacientes adultos menores de 60 años no premedicados, la dosis puede ser superior (0.3 a 0.35 mg/kg de peso), pero, en general, no se necesita una dosis mayor de 20 mg. En los adultos mayores de 60 años, debilitados o crónicamente enfermos, se emplearán dosis menores. Mantenimiento: El mantenimiento del nivel deseado de inconciencia puede lograrse ya sea por dosis intermitentes o infusión continua de Dormicum, generalmente en combinación con analgésicos. La dosis de mantenimiento habitual oscila entre 0.03 y 0.1 mg/kg/hora cuando se emplean simultáneamente narcóticos o ketamina. En adultos mayores de 60 años, debilitados o crónicamente enfermos, se requerirán dosis menores. En los niños que reciben ketamina con anestesia (ataralgesia) se recomienda una dosis de Dormicum IM de 0.15-0.20 mg/kg. En la mayoría de los casos, se logra un nivel de sueño suficientemente profundo después de 2-3 minutos. Sedación intravenosa en unidades de cuidados intensivos: El nivel deseado de sedación se alcanza por titulación escalonada de Dormicum seguida, ya sea por infusión continua o bolo intermitente. La dosis de carga IV debe ser administrada en forma muy lenta en sucesivos incrementos. Cada aumento de 1-2.5 mg debe ser inyectado durante 20-30 segundos, dejando un intervalo de 2 minutos entre uno y otro. La dosis de carga IV puede variar entre 0.03 y 0.3 mg/kg, pero, generalmente, no se requiere una dosis total superior a 15 mg. En pacientes hipovolémicos, con vasoconstricción o hipotérmicos, la dosis de carga puede ser reducida u omitida. La dosis de mantenimiento puede oscilar entre 0.03 y 0.2 mg/kg/hora. El nivel de sedación puede ser determinado en forma periódica si el estado del paciente lo permite. En pacientes hipovolémicos, con vasoconstricción o hipotérmicos, a veces la dosis de mantenimiento puede ser reducida como mínimo al 25 % de la dosis habitual. Cuando Dormicum se administra con analgésicos potentes, estos deben administrarse en primer lugar, para que los efectos sedativos de Dormicum puedan ser titulados con mayor seguridad por encima de cualquier sedación provocada por el anestésico utilizado. Instrucciones posológicas especiales: Compatibilidad con soluciones para infusión: Dormicum ampollas puede ser diluido en las siguientes soluciones: cloruro de sodio al 0.9 %, glucosa al 5 % y 10 %, levulosa al 5 %, Ringer y Hartmann, en una proporción de 15 mg de midazolam, por cada 100-1000 ml de solución a perfundir. Estas soluciones ya preparadas, se mantienen física y químicamente estables durante 24 horas, a temperatura ambiente, o durante 3 días a 5 °C. La solución de Dormicum ampollas no debe ser diluida con Macrodex 6 % en dextrosa o mezclada con inyecciones alcalinas.
Presentaciones: Para hospitales: Ampollas de 3 ml con 15 mg.
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