Indicaciones:Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2: Siaglix Met está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con su dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia o aquellos pacientes que ya estén siendo tratados con la combinación de sitagliptina y metformina. Siaglix Met está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio, en combinación con una sulfonilurea (terapia de combinación triple), en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con la terapia de combinación doble, compuesta por su dosis máxima tolerada de metformina y una sulfonilurea. Siaglix Met está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio, junto con un agonista del receptor gamma activado por proliferadores de peroxisoma (PPAR-γ) (como una tiazolidindiona), como terapia de combinación triple en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con la terapia de combinación doble compuesta por su dosis máxima tolerada de metformina y un agonista PPAR-γ. Siaglix Met también está indicado como terapia adicional a insulina (terapia de combinación triple), como adyuvante a la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico en aquellos pacientes en los que una dosis estable de insulina y metformina por sí solos no proporcionen un control glucémico adecuado.
Posología: La dosis del tratamiento antihiperglucémico con el producto se debe individualizar basándose en la pauta posológica actual del paciente, su eficacia y tolerabilidad, sin superar la dosis diaria máxima recomendada de 100 mg de sitagliptina. Los pacientes deben continuar con la dieta recomendada, con una distribución adecuada de la ingesta de hidratos de carbono durante el día. Pacientes que no pueden conseguir un control adecuado de la glucemia con la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia: La dosis inicial habitual del producto es la que se corresponde con una dosis de sitagliptina de 50 mg, 2 veces al día (dosis diaria total de 100 mg), junto con una dosis de metformina similar a la que se encuentra tomando. Pacientes que se encuentran en tratamiento con la combinación de sitagliptina y metformina en comprimidos individuales: La dosis inicial del producto será la que provea la dosis de sitagliptina y de metformina actualmente utilizada por los pacientes. Pacientes que no se encuentran controlados adecuadamente con la terapia de combinación doble con la dosis máxima tolerada de metformina y una sulfonilurea: La dosis del producto se corresponde con una dosis de sitagliptina de 50 mg, 2 veces al día (dosis diaria total de 100 mg), y con una dosis de metformina similar a la que se encuentran tomando. Cuando el producto se usa en combinación con una sulfonilurea, se debe considerar una reducción de la dosis de esta debido al riesgo de sufrir una hipoglucemia. Pacientes que no se encuentran controlados adecuadamente con la terapia de combinación doble con la dosis máxima tolerada de metformina y un agonista PPAR-γ: La dosis del producto se corresponde con una dosis de 50 mg de sitagliptina, 2 veces al día (dosis diaria total de 100 mg), y con una dosis de metformina similar a la que se encuentran tomando. Pacientes que no pueden conseguir un control adecuado de la glucemia con insulina y la dosis máxima tolerada de metformina: La dosis del producto se corresponde con una dosis de sitagliptina de 50 mg, 2 veces al día (dosis diaria total de 100 mg), y con una dosis de metformina similar a la que se encuentran tomando. Cuando el producto se usa en combinación con insulina, se debe considerar una reducción de la dosis de esta debido al riesgo de sufrir una hipoglucemia. Poblaciones especiales: Insuficiencia renal: Se debe evaluar el clearance de creatinina (CLCr), antes de iniciar el tratamiento con productos que contengan metformina y, al menos, 1 vez al año a partir de entonces. Mientras que en pacientes expuestos a un mayor riesgo de progresión de la insuficiencia renal y en pacientes de edad avanzada, la función renal se evaluará con mayor frecuencia (cada 3-6 meses). La dosis diaria máxima de metformina se debe dividir, preferiblemente, en 2-3 dosis diarias. En pacientes con CLCr <60 ml/min, se deben revisar los factores que puedan incrementar el riesgo de acidosis láctica antes de considerar iniciar un tratamiento con metformina. Si no se dispone de la dosis adecuada del producto, se deben utilizar los componentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Insuficiencia hepática: Véase «Contraindicaciones» y «Precauciones». Pacientes de edad avanzada: Dado que sitagliptina y metformina se excretan por vía renal, el producto se debe administrar con precaución en estos pacientes. Se debe considerar monitorear la función renal para prevenir una acidosis láctica asociada a metformina. Modo de administración: A fin de disminuir la intolerancia digestiva asociada a metformina, se recomienda administrar el producto durante el curso o al final de las comidas.
Presentaciones:Siaglix Met 50/500: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. Siaglix Met 50/850: Envase conteniendo 30 y 60 comprimidos recubiertos. Siaglix Met 50/1000: Envase conteniendo 30 y 60 comprimidos recubiertos.
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