Composición: Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Solifenacina Succinato 6 mg; Tamsulosina Clorhidrato 0.4 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato, Hidroxipropilmetilcelulosa,
Celulosa, Croscarmelosa Sódica, Alcohol Polivinílico, Estearato de Magnesio, Povidona K30, Crospovidona, Talco, Dióxido de Silicio Coloidal, Polietilenglicol, Polisorbato 80, Oxido de Hierro Rojo c.s.
Acción Terapéutica: La tamsulosina es un agente bloqueante adrenorreceptor alfa1, que exhibe selectividad por los receptores alfa1 de la próstata humana, particularmente por los subtipos alfa1A y alfa1D, y en los tejidos del tracto urinario inferior. La solifenacina es un antagonista competitivo especifico del receptor colinérgico (receptor muscarínico subtipo M3). Código ATC: G04CA53.
Indicaciones: Tratamiento de los síntomas de almacenamiento moderados a graves (urgencia miccional, aumento de la frecuencia miccional) y los síntomas de incontinencia asociados con la hiperplasia prostática benigna (HPB).
Posología:Varones adultos, incluidos adultos mayores: 1 comprimido de Tansiloprost Sec (6 mg/0.4 mg) 1 vez al día por vía oral con o sin alimentos. El comprimido debe tragarse entero, intacto, sin morder ni masticar. No triture el comprimido. La dosis máxima diaria es 1 comprimido de Tansiloprost Sec (6 mg/0.4 mg). Pacientes con insuficiencia renal: No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia renal sobre la farmacocinética de la combinación solifenacina-tamsulosina. Sin embargo, se conoce bien el efecto sobre la farmacocinética de las sustancias activaspor separado. Tansiloprost Sec puede usarse en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (depuración de creatinina >30 ml/min). Se debe tratar con precaución a los pacientes con insuficiencia renal grave (depuración de creatinina ≤30 ml/min) y la dosis máxima diaria de para estos pacientes es 1 comprimido (6 mg/0.4 mg). Pacientes con insuficiencia hepática: No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de la combinación solifenacina-tamsulosina. Sin embargo, se conoce bien el efecto de las sustancias activas por separado sobre la farmacocinética. Tansiloprost Sec puede administrarse a pacientes con insuficiencia hepática leve (puntaje Child- Pugh ≤7). Se debe tratar con precaución a los pacientes con insuficiencia renal moderada (puntaje Child-Pugh 7-9) y la dosis máxima diaria para estos pacientes es 1 comprimido (6 mg/0.4 mg). Está contraindicado el uso de Tansiloprost Sec en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntaje Child-Pugh >9). Inhibidores moderados y potentes del citocromo P450 3A4: La dosis máxima diaria de Tansiloprost Sec debe limitarse a 1 comprimido (6 mg/0.4 mg). Tansiloprost Sec debe usarse con precaución en pacientes tratados simultáneamente con inhibidores moderados o potentes del CYP3A4, p. ej., verapamilo, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, itraconazol. Población pediátrica: No hay ninguna indicación relevante para el uso de Tansiloprost Sec en niños y adolescentes.
Presentaciones: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada.
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