INFLUVAC TETRA Suspensión Inyectable en Jeringa Prellenada

Información farmacológica

Composición: Contiene: Antígenos de Superficie del Virus de la Influenza (inactivados) (Hemaglutinina y Neuraminidasa) de las siguientes cepas*: A/Victoria/2570/2019 (H1N1) pdm09- cepa derivada usada (A/Victoria/2570/2019, IVR-215) 15 mcg Hemaglutinina/dosis, A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)- cepa derivada usada (A/Hong Kong/2671/2019, IVR-208) 15 mcg Hemaglutinina/dosis, B/Washington/02/2019- cepa derivada usada (B/Washington/02/2019, Wild type) 15 mcg Hemaglutinina/dosis, B/Phuket/3073/2013- cepa derivada usada (B/Phuket/3073/2013, Wild type) 15 mcg Hemaglutinina/dosis. Por cada dosis de 0.5 ml. *Cultivados en huevos de gallina fertilizados de animales sanos. Esta vacuna cumple la recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (hemisferios sur) y la decisión de la autoridad competente para la estación 2022. Influvac Tetra puede contener trazas de huevos (como ovoalbúmina, proteína de pollo), formaldehido, bromuro de cetiltrimetilamonio, polisorbato 80 o gentamicina utilizadas durante el proceso de fabricación. Lista de excipientes: Cloruro de Potasio, Potasio Dihidrógeno Fosfato, Fosfato Disódico Dihidrato, Cloruro de Sodio, Cloruro de Calcio Dihidrato, Cloruro de Magnesio Hexahidrato y Agua para inyecciones.
Acción Terapéutica: Agente inmunizante. Vacunas contra la influenza. Código ATC: J07BB02.
Indicaciones: Profilaxis de influenza, especialmente en la gente que presenta un incremento en el riesgo de complicaciones. Influvac Tetra está indicada en adultos y niños desde los 6 meses de edad. El uso de Influvac Tetra debe basarse en las recomendaciones oficiales. La vacunación está particularmente recomendada para la siguiente categoría de pacientes, dependiendo de las políticas nacionales de inmunización: Personas con edad ≥65 años, sin importar sus condiciones de salud. Adultos y niños desde los 6 meses de edad con desórdenes crónicos de los aparatos respiratorio y cardiovascular, incluyendo asma. Adultos y niños desde los 6 meses de edad con enfermedades crónicas metabólicas como la diabetes mellitus. Adultos y niños desde los 6 meses de edad con disfunción renal crónica. Adultos y niños mayores de 6 meses de edad con inmunodeficiencias debido a enfermedad o medicación inmunosupresora (ej., citostáticos o corticoesteroides) o radioterapia. Niños desde los 6 meses de edad quienes reciben tratamiento de largo término con medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico y, por lo tanto, están en riesgo de desarrollar síndrome de Reye luego de la infección con influenza.
Posología: Adultos: 0.5 ml. Población pediátrica: Niños de 6 meses a 17 años de edad: 0.5 ml. Niños menores de 9 años de edad, que no han sido vacunados previamente con una vacuna de influenza estacional: Se debería aplicar una segunda dosis de 0.5 ml luego de un intervalo de por lo menos 4 semanas. Niños menores de 6 meses de edad: La seguridad y la eficacia de Influvac Tetra en niños no han sido establecidas. Método de administración: Los lugares preferidos para la inyección intramuscular son la cara anterolateral del muslo (o el músculo deltoides, si la masa muscular es adecuada), en niños de 6 a 35 meses de edad, o el músculo deltoides, en niños de 36 meses de edad y adultos. La inmunización debe realizarse por vía intramuscular o vía subcutánea profunda.
Presentaciones: Jeringa prellenada con aguja conteniendo 0.5 ml de suspensión incolora y clara.