Composición:Ozempic® 0.25;0.5 mg/dosis: 1 ml de solución contiene 1.34 mg de Semaglutida*. Una lapicera prellenada contiene 2 mg de Semaglutida* en 1.5 ml de solución. Ozempic® 1 mg/dosis:Lapicera prellenada de 1.5 ml: 1 ml de solución contiene 1.34 mg de Semaglutida. Una lapicera prellenada contiene 2 mg de Semaglutida* en 1.5 ml de solución. Lapicera prellenada de 3.0 ml: 1 ml de solución contiene 1.34 mg de Semaglutida*. Una lapicera prellenada contiene 4 mg de Semaglutida* en 3.0 ml de solución. *Producido por tecnología de ADN recombinante en células de Saccharomyces cerevisiae. Excipientes: Fosfato Disódico Dihidrato, Propilenglicol, Fenol 5.55 mg/ml, Ácido Clorhídrico/ Hidróxido de Sodio (para ajustar pH), Agua para Inyectables.
Acción Terapéutica:Grupo farmacoterapéutico: Agonista del receptor del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) Clasificación ATC: A10BJ06.
Indicaciones:Ozempic® está indicado como tratamiento adyuvante de la dieta y el ejercicio para adultos cuyo control de la diabetes mellitus tipo 2 es insuficiente: como monoterapia en casos de contraindicación o intolerancia a la metformina, en combinación con otros medicamentos para reducir la glucosa en sangre.
Posología: La dosis inicial de Ozempic® es de 0.25 mg 1 vez por semana. Después de 4 semanas, la dosis debe incrementarse a 0.5 mg 1 vez por semana. Después de al menos 4 semanas con una dosis de 0.5 mg 1 vez por semana, la dosis puede incrementarse a 1 mg 1 vez por semana para mejorar el control glucémico. Ozempic® puede usarse como monoterapia o como tratamiento combinado con 1 o más medicamentos. Cuando Ozempic® se agrega a un tratamiento existente con metformina y/o tiazolidinediona, la dosis empleada de metformina y tiazolidinediona en ese momento puede mantenerse sin cambios. Cuando Ozempic® se agrega a un tratamiento existente con sulfonilurea o insulina, se debe considerar una disminución de la dosis de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia. Aquí también debe tenerse en cuenta que una mejora demasiado rápida en el control glucémico puede llevar a un empeoramiento temporario de la retinopatía diabética. Poblaciones especiales: Personas de edad avanzada (>65 años): No se requiere ajuste de dosis en función de la edad. Pacientes con insuficiencia hepática: No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia hepática. Pacientes con insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal. Población pediátrica: La seguridad y eficacia de Ozempic® no se han estudiado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Presentaciones: La lapicera prellenada de Ozempic® se presenta en 2 variantes. Ozempic® 0.25 mg; 0.5 mg/dosis solución inyectable en lapicera prellenada puede administrar dosis de 0.25 mg o 0.5 mg. Esta lapicera está diseñada para aumentar la dosis y para el tratamiento de mantenimiento con la dosis de 0.5 mg. Ozempic® 1 mg/dosis solución inyectable en lapicera prellenada puede administrar solamente dosis de 1 mg. Esta lapicera se utiliza para el tratamiento de mantenimiento con la dosis de 1 mg únicamente. En el envase de Ozempic® se incluyen agujas NovoFine® Plus. Tamaños de los envases: Ozempic® 0.25 mg; 0.5 mg/dosis solución inyectable en lapicera prellenada de 1.5 ml: 1 lapicera prellenada que incluye 6 agujas NovoFine® Plus descartables. Ozempic®1 mg /dosis solución inyectable en lapicera prellenada de 1.5 ml: 2 lapiceras prellenadas que incluyen 4 agujas NovoFine® Plus descartables. Ozempic® 1 mg/dosis solución inyectable en lapicera prellenada de 3.0 ml: 1 lapicera prellenada que incluye 4 agujas NovoFine® Plus descartables. Es posible que el producto no se comercialice en todos los tamaños.
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