Antiinfecciosos de Uso Sistémico: Antibióticos: Otros
Información farmacológica
Composición:Comprimidos 500 mg: Cada comprimido contiene: Fosfomicina (como sal sódica) 500 mg. Comprimidos 1000 mg: Cada comprimido contiene: Fosfomicina (como sal sódica) 1000 mg. Inyectable IM: Cada frasco-ampolla contiene: Fosfomicina Base (como Fosfomicina Disódica estéril) 1 g. Inyectable IV 1 g: Cada frasco-ampolla contiene: Fosfomicina Base (como Fosfomicina Disódica estéril) 1 g. Inyectable IV 4 g: Cada frasco-ampolla contiene: Fosfomicina Base (como Fosfomicina Disódica Estéril) 4 g. Suspensión oral de preparación extemporánea: Cada 100 ml contiene: Fosfomicina Base (como Fosfomicina Calcica) 5 g.
Acción Terapéutica: Antibacteriano.
Indicaciones:Inyectable: Fosfomicina inyectable intravenosa: está indicada en el tratamiento de infecciones complicadas o graves urinarias, dermatológicas, ginecológicas, respiratorias, del aparato locomotor, quirúrgicas, septicemias, endocarditis y meningitis producidas por microorganismos sensibles a la fosfomicina. En casos de infecciones hospitalarias graves (septicemias, endocarditis, meningitis), es imprescindible utilizar la fosfomicina en asociación con otros antibióticos para evitar al máximo la selección de mutantes resistentes. Las asociaciones con penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos, colistina, vancomicina, son siempre sinérgicas y jamás antagónicas. La fosfomicina se puede utilizar en la meningitis estafilocócica meticilín-resistente en asociación con otros antibióticos. Comprimidos / Suspensión oral: La fosfomicina por vía oral está indicada en el tratamiento de infecciones del tracto urinario no complicadas, infecciones del tracto gastrointestinal e infecciones dermatológicas producidas por microorganismos sensibles a su acción.
Posología:Suspensión oral: Prematuros y lactantes: 1 - 2 medidas de 2.5 ml cada 8 horas (100-200 mg cada 8 horas). Niños: 1 - 2 medidas de 5 ml cada 8 horas. (250-500 mg cada 8 horas). Niños mayores de 5 años (más de 20 kg): 2 - 4 medidas de 5 ml cada 8 horas (500 - 1000 mg cada 8 horas). Insuficiencia renal: Dentro del rango recomendado, no se precisa modificar la dosis. Técnicas de administración: Para la preparación agregar agua hasta la mitad del envase, tapar y agitar vigorosamente y luego completar con agua hasta el nivel indicado en el frasco. Administrar con el vaso dosificador cada 8 horas. Inyectable: Niños: 200 mg - 400 mg/kg/día, distribuidos en 2-3 administraciones diarias. Adultos: 1.0 g - 4.0 g cada 6-8 horas. Insuficiencia renal: Se mantendrá constante la dosis de 4 g por administración, alargando el intervalo entre las mismas en función del aclaramiento de creatinina.
Pacientes en hemodiálisis: Vía intravenosa: Una perfusión de 2-4 gramos tras cada sesión de hemodiálisis. Técnicas de administración: Inyectable intravenoso 1.0 g: Disolver el contenido del vial con los 10 ml de la ampolla de disolvente. Diluir en agua para inyección o en suero glucosado a razón de 4 ml por cada ml de la solución previamente preparada y poner en goteo de 1 hora de duración. Tomar el volumen correspondiente a la dosis adecuada. Inyectable intravenoso 4.0 g: Disolver el contenido del vial de 4 g con 20 ml de agua para inyección o suero glucosado. Pasar a un envase con 200 ml de agua para inyección o suero glucosado y poner en goteo de 1 hora de duración. Al disolver la fosfomicina se produce una reacción exotérmica, con el consiguiente desprendimiento de calor, lo que hace que el vial se caliente ligeramente. Nota: Fosfomicina intravenosa 4.0 g está destinada preferentemente al tratamiento de infecciones severas en adultos, que requieren dosis de 12 a 16 g por día y adecuada concentración en plasma. Por estas razones es necesario asegurar una perfusión de 500 a 700 mg de fosfomicina por hora, lo cual brinda niveles en plasma de 60 a 100 mcg/ml. En pacientes adultos es aconsejable proceder con la siguiente metodología: Dosis diaria de 12 g: incorporar 4 g de fosfomicina en cada frasco con 500 ml de solución parenteral; perfundir 3 frascos (1500 ml) por día lo cual requiere un goteo aproximadamente de 20 gotas por minuto. Este esquema asegura la perfusión de 500 mg de fosfomicina por hora que brindan un nivel plasmático permanente de 60 mcg/ml. Dosis diaria de 16 g: incorporar 4 g de fosfomicina en cada frasco con 500 ml de solución parenteral, perfundir 4 frascos (2000 ml) por día lo cual requiere un goteo aproximadamente de 30 gotas por minuto. Este esquema asegura la perfusión de 666 mg de fosfomicina por hora, que brindan un nivel plasmático permanente de 100 mcg/ml.
Presentaciones:Comprimidos: Envases conteniendo 8, 16, 32, 100 (EH), 250 (EH) y 500 (EH) comprimidos, para ambas concentraciones. Inyectable IM: Envases conteniendo 1, 10 (EH) y 25 (EH) frascos-ampolla de 1 g con o sin ampolla de disolvente de 4 ml. Inyectable IV 1 g: Envases conteniendo 1, 10 (EH) y 25 (EH) frascos-ampolla de 1 g con o sin ampolla de solvente de 10 ml. Inyectable IV 4 g: Envases conteniendo 1, 10 (EH) y 25 (EH) frascos-ampolla de 4 g. Suspensión oral de preparación extemporánea: Envases conteniendo 1 y 24 (EH) frascos con 60 ml y 120 ml.