Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Citrato Dibásico de Magnesio Pentahidratado (equivalente a 42.3 mg de Magnesio Elemental) 530.00 mg, Extracto Seco de Ginseng Asiático (Raíz de Panax Ginseng [ Araliaceae]) (equivalente a 20 mg de Ginsenósidos) 100.00 mg, L-aspartato de L-arginina 100.00 mg, L-citrulina 25.00 mg, Tiamina Clorhidrato (Vitamina B1) 50.00 mg, Riboflavina 5 Fosfato Sódico (Vitamina B2) 3.00 mg, Piridoxina Clorhidrato (Vitamina B6) 100.00 mg, Ácido Ascórbico (Vitamina C) (como Ácido Ascórbico al 90% 550 mg) 500.00 mg, Cafeína 50.00 mg, Sulfato de Zinc (como sulfato de Zinc Heptahidratado 1.78 mg) 1.00 mg, Sulfato de Magnesio Seco 0.30 mg, Carbonato de Magnesio 0.30 mg, Fluoruro de Magnesio 0.20 mg, Fosfato Dibásico de Magnesio (como fosfato dibásico de Magnesio Trihidratado 0.435 mg) 0.30 mg. Excipientes: Crospovidona, Dióxido de Silicio Coloidal, Povidona, Cellactose 80, Estearato de Magnesio, Laca Alumínica Amarillo Ocaso, Colorante Rojo Punzó 4R, Hipromelosa, Talco, Polietilenglicol 6000 y Dióxido de Titanio c.s.
Acción Terapéutica: Energizante. Aporte de magnesio y vitaminas.
Indicaciones: Profilaxis de estados de deficiencia de magnesio. No debe utilizarse como un simple suplemento dietario; siempre debe intentarse como primera opción, el aporte a través de una dieta completa. Aporte de magnesio y vitaminas a personas que practican deportes y/o actividades físicas. Astenia de causa no orgánica.
Propiedades:Acción farmacológica y farmacocinética: El magnesio es necesario para el funcionamiento de más de 300 enzimas incluidas varias de la glucólisis y ciclo de Krebs, adenilatociclasa (la cual forma AMP cíclico) y varias reacciones de fosfatasas en la síntesis de proteínas y ácidos nucleicos. El magnesio es también necesario para muchos procesos importantes entre los que se cuentan la transmisión y actividad neuromuscular, la mineralización ósea y la función de hormona paratiroidea (parathormona). Además, la homeostasis del calcio es dependiente del magnesio y a menudo la hipomagnesemia es acompañada por hipocalcemia. También se encuentra frecuentemente hipokalemia con la hipomagnesemia, posiblemente debido a que la deficiencia de magnesio aumenta la excreción renal o afecta la bomba de sodio-potasio. Con respecto a la farmacocinética del magnesio (vía oral) aproximadamente el 35 al 45% es absorbido a través del yeyuno e íleon. Algo de magnesio también es reabsorbido de la bilis y de los jugos pancreático e intestinal. La absorción del magnesio es interferida por dietas con alto contenido de grasas o los síndromes de mala absorción de grasas. Aproximadamente el 30% del magnesio es ligado intracelularmente a proteínas y fosfatos ricos en energía. Su acumulación se verifica principalmente en hueso, músculo esquelético, riñón, hígado y corazón; pequeñas cantidades se encuentran en el fluido extracelular y los eritrocitos. El tiempo hasta la concentración pico es de aproximadamente 4 horas y su duración de acción de 4 a 6 horas (siempre administrado por vía oral). Su eliminación es renal y fecal. El ginseng es un derivado de origen vegetal, proveniente de la raíz del árbol de Panax. La mayor parte de las vitaminas actúan como elementos esenciales de las enzimas y coenzimas que son vitales para el metabolismo de las grasas y los hidratos de carbono. Aunque no producen energía por sí mismas, son esenciales para la vida (son nutrientes). Las vitaminas hidrosolubles son el complejo vitamínico B y la vitamina C (ácido ascórbico). Éstas no se almacenan en el cuerpo y por consiguiente se las debe suministrar de manera constante con la dieta. Dado que no se almacenan, cuando se incorporan en exceso, se eliminan en la orina. La tiamina (vitamina B1) tiene como función la utilización de hidratos de carbono en el metabolismo energético y la formación de niacina; la riboflavina (vitamina B2) participa en el metabolismo energético; la piridoxina (vitamina B6) cumple funciones en el metabolismo de las proteínas, síntesis de la hemoglobina y producción de energía a partir del glucógeno; la vitamina C tiene diferentes funciones como participar de la formación y mantenimiento de los dientes, los huesos y el tejido de sostén capilar y cicatrización de heridas. La cafeína presenta efecto estimulante del sistema nervioso central. Es básicamente un antagonista de los receptores de la adenosina, reduciendo por ello el efecto inhibidor de la adenosina en el SNC. La cafeína se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal (vida media de absorción de 2-13 minutos). El tiempo transcurrido hasta alcanzar la concentración máxima tras la administración oral en adultos es de 50 a 75 minutos y la vida media en adultos es de 3 a 7 horas (presenta una marcada variación inter e intraindividual). La biodisponibilidad de la cafeína administrada por vía oral es prácticamente total. La sustancia se distribuye a todos los compartimentos, atraviesa rápidamente la barrera hematoencefálica y la barrera placentaria, pasando también a la leche. La unión a proteínas plasmáticas es de un 25-36%. Se desmetila y oxida parcialmente en el hígado y se elimina a través de los riñones como ácido metilúrico o como monometilxantinas en un 86%, la cafeína inalterada también se excreta en la orina en no más de un 2%.
Posología: Se sugiere 1 comprimido recubierto, 2 veces por día. De acuerdo al criterio del médico tratante, la dosis puede aumentarse según necesidad, hasta un máximo de 4 comprimidos recubiertos por día. La dosis profiláctica en adultos, expresadas como magnesio elemental: 100 mg/día. Cada comprimido aporta 42.3 mg de magnesio elemental. Vía de administración: Oral. Administrar con abundante agua y no masticar.
Efectos Colaterales: Total Magnesiano Sport es por lo general muy bien tolerado; excepcionalmente puede provocar náuseas y cefaleas. El magnesio en general es bien tolerado. En raros casos pueden aparecer diarrea, visión borrosa, náuseas, cólicos abdominales, cansancio o debilidad inusual, cefalea. El ginseng puede provocar hipoglucemia al inicio del tratamiento, diarrea matinal, erupciones cutáneas, insomnio, irritabilidad, depresión, hipertensión, euforia, edema, efectos estrogénicos, arteritis cerebral. La interrupción brusca del tratamiento puede acompañarse de hipotensión, debilidad, temblor. Tratamientos muy prolongados pueden provocar un síndrome de abuso al ginseng el cual consiste en exacerbación de algunas de las reacciones tóxicas descritas anteriormente. Vitamina B2: Tinción de la orina (amarillo-anaranjada). Vitamina B3: Raramente o con sobredosis podrían presentarse: Sequedad de piel, prurito, eritema, hiperpigmentación, dolor abdominal, náuseas, vómitos, anorexia, reactivación de úlcera péptica, ambliopía, ictericia, disminución de la función hepática, disminución a la tolerancia oral de la glucosa, hiperglucemia, hiperuricemia. Vitamina B6: Raramente náuseas. Con dosis elevadas podrían producirse: fotosensibilidad, supresión de la lactancia, dolor abdominal, disminución del apetito, insomnio, neuropatía periférica y síntomas de abstinencia. Vitaminas B1 y B12: Reacciones de hipersensibilidad. Vitamina C:A dosis elevadas: diarrea, y en pacientes predispuestos: Formación de cálculos renales. La cafeína puede generar nerviosismo, desasosiego o irritación gastrointestinal leve. Estos efectos adversos dependen de la sensibilidad a la cafeína y de la dosis diaria. Los individuos lábiles pueden reaccionar incluso a dosis bajas de cafeína con insomnio, inquietud, taquicardia y posiblemente molestias gastrointestinales.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los principios activos. Agitación psicomotriz. Pacientes que reciben sulfamidas. Insuficiencia hepática/renal. En embarazo puede causar androgenización neonatal. Lactancia. Niños.
Precauciones:Advertencias y precauciones:El ginseng debe administrarse con precaución en pacientes con trastornos de la médula suprarrenal, en enfermos cardíacos (hipertensión, renales o pulmonares), en pacientes con trastornos del metabolismo lipídico y/o carbohidratos (diabetes). La cafeína no es considerada una sustancia prohibida en el deporte; es una sustancia monitoreada por la autoridad regulatoria internacional del deporte (WADA). En los pacientes con arritmias cardíacas, hiperfunción tiroidea y pacientes con síndromes ansiosos, se debe evitar superar la dosis de 100 mg/día de cafeína. Los pacientes sensibles a otras xantinas (aminofilina, teofilina.) también pueden ser sensibles a la cafeína, por lo que no deberían tomar este medicamento. La cafeína puede elevar los niveles de glucosa en sangre por lo que deberá tenerse en cuenta en pacientes diabéticos. En pacientes diabéticos la vitamina C a altas dosis (4.5 g/día o más) puede modificar ciertos resultados de laboratorio, como por ejemplo: Aumento de la glucemia con métodos de reducción (Clinitest®, Accu-Chek Advantage®, Hemo Cue B-glucosa®, Precision G/QID®). Disminución de la glucemia con métodos de oxidación (Clinistix®, Tes-Tape®, Sure Step Pro®, One touch®). También puede alterar los tests de glucosa en orina. Por este motivo es importante elegir bien el método de evaluar e interpretar cuidadosamente los resultados. Altas dosis de vitamina C (40 g/día ó más) en pacientes con déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa pueden predisponer a hemólisis. No se recomienda el uso de vitamina B12 en pacientes con enfermedad de Leber, ya que puede aumentar el riesgo de atrofia óptica. La tinción amarillenta de la orina por parte de la vitamina B2 puede interferir con algunos tests urinarios. La vitamina B3 debe emplearse con precaución en pacientes con diabetes, ya que disminuiría la tolerancia oral a la glucosa. También en pacientes con gota ya que podría disminuir la excreción de ácido úrico. En los pacientes con función renal disminuida, se debe evaluar la posología con prudencia para evitar la aparición de hipermagnesemia. El magnesio es necesario para la secreción de PTH, por lo que debe investigarse la posibilidad de una deficiencia combinada de magnesio y calcio; en tal caso, el agregado de magnesio mejora la hipocalcemia. Sin embargo, dosis altas de magnesio suprimen la secreción de PTH, disminuyendo la absorción intestinal de calcio, por lo cual si se administran altas dosis de magnesio sin acompañarse de calcio, puede agravarse la hipocalcemia. El déficit de magnesio provoca pérdida renal de potasio y en estos casos, el agregado de magnesio mejora la hipopotasemia. Uso en pediatría: Este producto se encuentra indicado sólo para adultos. Embarazo y lactancia: no hay datos sobre el uso del Total Magnesiano Sport durante el embarazo y la lactancia por lo que no se recomienda su empleo. Uso en pacientes geriátricos: el ginseng puede generar estimulación excesiva en pacientes añosos, se recomienda utilizar con precaución, y evaluar el riesgo beneficio en este grupo etario.
Interacciones Medicamentosas:Evite asociar el ginseng a los siguientes medicamentos: anticoagulantes, anticolinérgicos, anticonceptivos, anticonvulsivantes, antihistamínicos, barbitúricos, colinérgicos, digital, diuréticos tiazídicos, estrógenos, antiinflamatorios no esteroides, salicilatos, simpaticomiméticos. Vitamina B3: Carbamazepina: podría aumentar su toxicidad ya que la vitamina B3 inhibe su metabolismo. Vitamina B6: Levodopa: podría ser necesario un ajuste de dosis, ya que la vitamina B6 puede aumentar su metabolismo (no influye sobre la combinación levodopa-carbidopa). Fenobarbital y difenilhidantina: podrían disminuir sus niveles plasmáticos por estimular su metabolismo. Hidralazina, isoniazida, penicilamina y los anticonceptivos orales podrían requerir aumentar la dosis de la vitamina B6. Vitamina B12: Ácido acetil salicílico, ácido ascórbico, omeprazol y antagonistas H2: pueden disminuir la absorción de la vitamina B12. Cloranfenicol puede disminuir la respuesta a la vitamina B12 al actuar como antagonista. Vitamina C:Aluminio y magaldrato: se debe evitar la combinación de compuestos con aluminio y altas dosis de vitamina C, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal, ya que su administración conjunta puede aumentar sus efectos tóxicos por aumento de la absorción. Indinavir: la vitamina C estimula su metabolismo, por lo que puede disminuir su efecto. Diuréticos perdedores y ahorradores de potasio: tienen sobre el magnesio el mismo efecto que sobre el potasio. El magnesio disminuye la absorción de tetraciclinas (VO) y de hierro. El consumo concomitante de vitamina D3 y magnesio puede favorecer el desarrollo de hipercalcemia. El magnesio reduce la excreción renal de quinidina por alcalinización de la orina, aumentando el riesgo de sobredosificación. La cafeína puede aumentar el efecto farmacológico de la teofilina. La cafeína puede disminuir el efecto farmacológico de los hipnóticos y sedantes.
Sobredosificación: En casos de sobredosis se aconseja vigilar la presión arterial y frecuencia cardíaca en un medio asistencial. Concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros toxicológicos de: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez, Tel.: (011) 4962-6666/9247, Hospital Alejandro Posadas, Tel.: (011) 4654-6648/4658-7777.
Conservación: Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Observaciones: Mantener alejado del alcance de los niños. Fecha de última revisión: 19/09/2014.
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