Composición: Cada dosis de 1 ml de Twinrix® Adultos contiene: Antígeno del Virus de la Hepatitis A (cepa HM175) 720 Unidades ELISA; Antígeno de Superficie ADN Recombinante del Virus de la Hepatitis B (AgHBs) 20 µg; Hidróxido de Aluminio 0.05 mg; Fosfato de Aluminio 0.40 mg; Cloruro de Sodio 9.00 mg; Aminoácido para Inyección máx. 1.0 mg; Formaldehido máx. 100 µg; Neomicina Sulfato máx. 20 ng; Polisorbato 20 máx. 50 µg; Agua para Inyección c.s.p. 1.00 ml.
Indicaciones: Twinrix® Adultos esta indicada para su administracion en adultos y adolescentes a partir de 16 años, no inmunes, que estén en riesgo de contraer las infecciones de hepatitis A y hepatitis B.
Posología:Dosificación: La dosis recomendada es 1.0 ml de la vacuna Twinrix® Adultos para adultos y adolescentes a partir de 16 años. Esquema primario de vacunación: El esquema primario de vacunación estándar con Twinrix Adultos consta de 3 dosis: la primera dosis se administra en la fecha elegida, la segunda dosis 1 mes después de la primera dosis y la tercera dosis 6 meses después de la primera dosis. En circunstancias excepcionales en adultos, cuando se prevé un viaje dentro del mes o después de iniciado el esquema de vacunación, pero no se dispone de suficiente tiempo como para cumplir con el esquema estándar de 0; 1; 6 meses, puede utilizarse un esquema de tres inyecciones intramusculares administradas a los 0; 7 y 21 días. Cuando se sigue este esquema, se recomienda una cuarta dosis a los 12 meses de la administración de la primera dosis. Se debe cumplir la pauta recomendada. Una vez iniciado el esquema primario de vacunación con Twinrix, se deberá completar con la misma vacuna. Dosis de refuerzo: Actualmente se dispone de datos de persistencia de anticuerpos a largo plazo de hasta 15 años después de la vacunación con Twinrix Adultos. Los títulos de anticuerpos anti-HBs y anti-VHA observados después del esquema de vacunación primaria con la vacuna combinada, están en el intervalo de los que se observan después de la vacunación con las vacunas monovalentes. Las cinéticas de disminución de los anticuerpos también son similares. Por lo tanto, a partir de la experiencia con las vacunas monovalentes se pueden suponer recomendaciones generales para la vacunación de refuerzo. Se pueden determinar a intervalos regulares los títulos de anticuerpos en las personas de riesgo y, cuando los títulos desciendan por debajo de los niveles mínimos, administrar los refuerzos correspondientes. Hepatitis B: No se ha establecido la necesidad de una dosis de refuerzo en individuos sanos que han recibido el esquema primario de vacunación completo; sin embargo, algunos programas oficiales de vacunación recomiendan una dosis de refuerzo, teniendo esta que ser respetada. En algunos grupos de sujetos o pacientes expuestos al VHB (por ej., pacientes hemodializados o inmunocomprometidos), deberían considerarse medidas precautorias para asegurar niveles protectores de anticuerpos ≥ 10 UI/l. Hepatitis A: No se ha establecido completamente si los individuos inmunocompetentes que han respondido a la vacunación contra hepatitis A requerirán dosis de refuerzo, ya que en ausencia de anticuerpos detectables, se puede asegurar la protección mediante la memoria inmunológica. Estas recomendaciones se basan en asumir que para la protección, se requiere un nivel de anticuerpos mínimo; los niveles de anti-VHA se estima que permanecerán durante por lo menos 10 años. Twinrix® Adultos puede ser administrado en situaciones en las que se desea una dosis de refuerzo tanto para hepatitis A como para hepatitis B. Alternativamente los sujetos que fueron primeramente vacunados con Twinrix Adultos, pueden recibir una dosis de refuerzo con cualquiera de las vacunas monovalentes. Modo de administración: Twinrix®Adultos se debe inyectar por vía intramuscular, preferentemente en la región deltoidea. Dado que la inyección intradérmica o intramuscular aplicada en el musculo glúteo puede llevar a una respuesta a la vacuna inferior a la óptima, estas vías deben ser evitadas. No se deberá administrar por vía intravenosa, intradérmica o subcutánea. Excepcionalmente, en pacientes con trombocitopenia o trastornos hemorrágicos la vacuna se puede administrar por vía subcutánea, dado que puede ocurrir sangrado en estos pacientes luego de la administración intramuscular. Sin embargo, esta vía de administración puede producir una respuesta inmune inferior a la óptima.
Presentaciones: Twinrix® Adultos inyectable se presenta en jeringa prellenada estéril y/o frasco-ampolla pudiendo estar acompanado de una jeringa y aguja descartables estériles conteniendo una dosis de 1 ml de la vacuna combinada contra la hepatitis A y la hepatitis B. Naturaleza y contenido del recipiente: Twinrix® Adultos se presenta en una jeringa de vidrio prellenada. La jeringa prellenada es de vidrio neutro tipo 1 y cumple con los requisitos de la Farmacopea Europea.
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