Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión arterial.
Posología:Posología y modo de administración:Dosis inicial: es de un (1) comprimido de Arteriosan Compuesto 5/50 al día. La dosis puede ser incrementada a 5/100 mg según la evolución del tratamiento. El efecto máximo de la asociación se alcanza a las 3 a 6 semanas del inicio del tratamiento. El comprimido no se debe partir, cortar o fraccionar. Se puede administrar antes o después de las comidas. Insuficiencia hepática: administrar con precaución. Dosis máxima: Amlodipina: 10 mg/día. Losartan: 100 mg/día.
Efectos Colaterales:Reacciones adversas:Relacionadas con amlodipina: La amlodipina es bien tolerada. En los estudios clínicos controlados con placebo que involucraron pacientes con hipertensión o angina, los efectos secundarios más comúnmente observados fueron rubor, fatiga, edema de miembros inferiores, somnolencia, dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas, palpitaciones. Cardiovasculares: Frecuentes: Edema de miembros inferiores. Ocasionales: palpitaciones. Raras: angina, bradicardia, hipotensión ortostática. SNC: Ocasionalmente: cefaleas, rubefacción, mareos. Rara vez: fatiga, náuseas. Relacionadas a losartán: Losartán es, generalmente, bien tolerado. Las reacciones adversas no son dosis-dependiente. Aparato digestivo: Ocasionalmente: diarrea, dispepsia. Rara vez: anorexia, constipación, sequedad bucal. Sistema musculoesquelético: Ocasionalmente: calambres musculares, mialgias, dolor lumbar, dolor en miembros inferiores. Rara vez: artralgias. SNC: Ocasionalmente: mareos, insomnio. Rara vez: ansiedad, confusión, depresión, ataxia, trastornos del sueño, migraña, parestesias, disgeusia. Aparato respiratorio: Ocasionalmente: tos (3.4%) congestión nasal, infecciones del tracto respiratorio superior. Rara vez: disnea, bronquitis, epistaxis, rinitis. Piel: Rara vez: alopecia, dermatitis, equimosis, eritema. Rara vez: reacciones de hipersensiblidad que en un caso se manifestó con hemólisis y dermatitis descamativa de las palmas. Cardiovasculares: Rara vez: angina de pecho, bloqueo A-V de segundo grado, palpitaciones, taquicardia, bradicardia sinusal. Medio interno: Ocasionalmente: hiperkalemia. La asociación de amlodipina-losartán fue evaluada post-comercialización en 2 ensayos clínicos multicéntricos que evidenciaron que la frecuencia de efectos adversos fue muy baja y el edema de miembros inferiores fue 4 veces menor que en el grupo tratado solamente con amlodipina. La combinación a dosis fijas no produjo cambios en el metabolismo a mediano o a largo plazo. Otro estudio clínico post-marketing reveló que el efecto adverso más frecuentemente presentado fue edema de los pies: 5.08% y edema de los tobillos: 1.98%.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las dihidropiridinas, a la amlodipina, al losartan o a cualquier componente de la fórmula. Hipotensión severa. Estenosis aórtica. Insuficiencia cardíaca congestiva. Insuficiencia hepática severa. Embarazo, lactancia. Niños.
Precauciones: Se debe administrar con precaución en pacientes de edad avanzada. Se recomienda extremar las precauciones cuando se administra a pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, fundamentalmente si reciben beta bloqueantes. Insuficiencia renal: Losartan afecta el sistema renina-angiotensina-aldosterona y puede afectar la función renal en forma reversible. Se debe administrar con precaución en antecedentes de alergia o estenosis de la arteria renal. En pacientes que requieran cirugía mayor o durante anestesia con drogas que producen hipotensión, Losartán puede bloquear la acción de angiotensina II con hipotensión. Se debe administrar con precaución en pacientes con enfermedad cerebrovascular o cardiopatía isquémica por la posibilidad de agravarse el cuadro como consecuencia de una hipotensión excesiva.
Interacciones Medicamentosas:Amlodipina: En los estudios clínicos, la amlodipina se asoció sin inconvenientes con diuréticos tiazídicos, betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, nitritos de acción prolongada, nitroglicerina sublingual, digoxina, warfarina, antibióticos, hipoglucemiantes orales, estatinas. Anestésicos: el uso conjunto puede producir efectos hipotensores aditivos. Antiinflamatorios no esteroideos: pueden reducir los efectos hipotensores por inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales y/o causar retención de sodio y agua. Litio: el uso simultáneo puede ocasionar neurotoxicidad en forma de náuseas, vómitos, diarrea, ataxia, temblores y/o acúfenos. Simpaticomiméticos: Pueden reducir los efectos antihipertensivos de la amlodipina. Losartán: El losartán no afecta la coadministración con warfarina, digoxina, cimetidina, hidroclorotiazida. El fenobarbital administrado en forma conjunta produce una disminución del 20% del ABC de losartán y de su metabolito activo. Estudios in vitro mostraron disminución del metabolito activo cuando Losartán se administró conjuntamente con inhibidores del sistema de citocromo P450 (ketoconazol, troleandomicina, gestodine, sulfafenazol) pero con aumento del ABC de losartán. Como con otros bloqueantes de angiotensina II, debe evitarse el uso conjunto con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sales modificadas con potasio, IECA, AINE, heparinas de bajo peso molecular, ciclosporina, tacrólimus y trimetroprima, ya que pueden favorecer la aparición de hiperkalemia. Por disminución de la excreción renal de litio, losartán puede producir aumento de la litemia, por lo cual deberá monitorizarse la litemia cuando se asocien ambas drogas. Los pacientes que reciben AINE deberán estar bien hidratados con la función renal monitorizada cuando se asocia losartan al tratamiento. Los reportes sugieren que los AINE pueden disminuir el efecto antihipertensivo, por lo cual es importante tener en cuenta esta consideración. Considerar que los antidepresivos tricíclicos, el baclofeno, el amifostine y los alfabloqueantes pueden potenciar el efecto antihipertensivo del losartán. Lactancia: Se contraindica su uso durante la lactancia por riesgo de toxicidad renal del lactante.
Observaciones: Para mayor información del prospecto consultar en www.laboratoriosbernabo.com.
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