Composición: Cada cápsula de Oseltamivir Elea® contiene: Oseltamivir Fosfato 98.53 mg (equivalen a 75 mg de Oseltamivir base). Excipientes.
Acción Terapéutica: Oseltamivir es un inhibidor de la neuraminidasa del virus de la influenza, con la posibilidad de alterar la agregación de la partícula viral y su liberación.
Indicaciones: El oseltamivir está indicado en el tratamiento de influenza aguda no complicada, en pacientes mayores de 1 año y adultos que presenten sintomatología de no más de 2 días. Tiene actividad antiviral frente a A y B. El oseltamivir está indicado para la prevención (profilaxis) de influenza en mayores de 1 año después del contacto o de exposición de alto riesgo temporada estacional de gripe o época de epidemia. Oseltamivir no es sustituto de vacunación anual antigripal según lineamientos de normas nacionales de vacunación vigentes.
Posología:Tratamiento de la Influenza: Adultos y adolescentes: La dosis recomendada de Oseltamivir Elea® para el tratamiento de la influenza en adultos y adolescentes mayores de 13 años es de 75 mg 2 veces al día durante 5 días. El tratamiento debe comenzar dentro de los 2 días de inicio de los síntomas. Oseltamivir Elea® puede ser ingerido con o sin alimentos. Sin embargo, cuando se administra con comida, en algunos pacientes, aumenta la tolerabilidad al fármaco. Pacientes pediátricos: Oseltamivir Elea® no está indicado para el tratamiento de la influenza en pacientes pediátricos menores de 1 año. Oseltamivir Elea® cápsulas de 75 mg debe administrarse a pacientes pediátricos de un peso corporal mayor o igual a 40 kg, 2 veces al día durante 5 días. El tratamiento debe comenzar dentro de los 2 días de inicio de los síntomas. Profilaxis de la influenza: Adultos y adolescentes: La dosis recomendada de oseltamivir para profilaxis de influenza en adultos y adolescentes mayores de 13 años en contacto estrecho con un individuo infectado, es de 75 mg 1 vez al día durante 10 días. La terapia debe comenzar dentro de los 2 días de exposición. La seguridad y eficacia han sido demostradas hasta 6 semanas. La duración de la protección se extiende durante la duración del tratamiento. Instrucciones para posología en poblaciones especiales: Afectaciones hepáticas: la seguridad y la farmacocinética del oseltamivir en pacientes con afectación hepática no han sido evaluadas. Afectación renal: no se requiere ajuste de dosis en pacientes con aclaramiento de creatinina > 30 ml/min. En pacientes con un aclaramiento de creatinina menor a 30 ml/min. se recomienda que la dosis se reduzca a 75 mg de oseltamivir 1 vez al día durante 5 días. La medicación no ha sido estudiada en pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento renal < 10 ml/min.); por tanto, debe recomendarse precaución cuando este medicamento se administra en estos pacientes (Ver farmacocinética, poblaciones especiales). Pacientes pediátricos: la seguridad y la eficacia de oseltamivir en pacientes pediátricos menores de 1 año de edad no ha sido estudiada. Oseltamivir no está indicado ni para el tratamiento ni para profilaxis de influenza en pacientes pediátricos menores de 1 año de edad. Pacientes embarazadas o en período de amamantamiento: la seguridad del oseltamivir no ha sido establecida durante estos estados por lo tanto no es recomendable suministrarlo. Pacientes geriátricos: no se requiere ajuste de dosis para los pacientes geriátricos (Ver farmacocinética; poblaciones especiales y precauciones).
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