EPAMIN Cápsulas

Información farmacológica

Composición: Cada cápsula contiene: Fenitoína Sódica 100 mg.
Acción Terapéutica: Anticonvulsivante.
Indicaciones: La fenitoína está indicada para el control de las convulsiones tónico-clónicas generalizadas (gran mal) y de las convulsiones parciales complejas (psicomotoras, del lóbulo temporal), y en la prevención y el tratamiento de convulsiones ocurridas durante o después de una neurocirugía. Para el ajuste de la dosis óptima sería necesario realizar determinaciones del nivel de fenitoína sérica.
Posología: Las cápsulas de Epamin^® y la solución inyectable están formuladas con la sal sódica de la fenitoína. La forma del ácido libre de fenitoína se utiliza en las suspensiones de fenitoína. Debido a que se produce un aumento de aproximadamente 8% en la concentración de la fenitoína en las formulaciones preparadas con el ácido libre en comparación con las de la sal sódica, puede ser necesario realizar ajustes de la dosificación y controlar de los niveles séricos al pasar de un producto formulado con el ácido libre a otro formulado con la sal sódica, y viceversa (ver Precauciones). La dosificación de fenitoína deberá ser individualizada para proporcionar el máximo beneficio terapéutico. En algunos casos se deberá realizar la determinación del nivel sérico de la droga para poder realizar los ajustes óptimos en la dosificación, los niveles séricos clínicamente efectivos son 10-20 mcg/ml. Con las dosis recomendadas, se necesita de un período de 7 a 10 días para lograr el estado estacionario de los niveles séricos de fenitoína, por lo cual los cambios en la dosificación (aumentos o disminuciones) no deberán realizarse a intervalos menores de 7 a 10 días. Las concentraciones séricas de fenitoína deben ser monitorizadas cuando se cambia de fenitoína sódica cápsulas de liberación prolongada (Epamin^®) por cualquier otra formulación de fenitoína. Dosificación para adultos: Dosificación diaria dividida: Los pacientes que no han recibido tratamiento previo pueden comenzar con 300 mg diarios, que se deberán ingerir divididos en 3 dosis iguales, luego la dosificación deberá ajustarse a los requerimientos individuales. En la mayoría de los adultos, la dosificación satisfactoria de mantenimiento será de 300 mg a 400 mg diarios, que se ingerirán divididos en forma equivalente en 3 ó 4 dosis, respectivamente. Se puede aumentar la dosis hasta 600 mg diarios, si fuera necesario. Dosis de carga oral en situaciones sin emergencia para adultos: Se puede utilizar una dosis de carga oral de fenitoína en pacientes adultos que requieran llegar rápidamente a los niveles séricos del estado estacionario y para quienes la administración I.V. no esté recomendada. Sin embargo, este régimen de dosificación deberá reservarse para pacientes internados en una clínica u hospital donde los niveles séricos de fenitoína pueden controlarse estrictamente. Los pacientes con antecedentes renales o hepatopatías no deberían someterse a un régimen de carga de dosis oral. La dosis de carga oral inicial recomendada es de 1 gramo de fenitoína dividido en 3 dosis (400 mg, 300 mg, 300 mg) administrados a intervalos de 2 horas. Posteriormente, 24 horas después de la dosis de carga, se establece la dosis normal de mantenimiento, junto con determinaciones frecuentes de los niveles séricos. Dosificación pediátrica: Inicialmente 5 mg/kg/día en 2 ó 3 dosis divididas en forma pareja, con la subsiguiente dosificación individualizada, hasta un máximo de 300 mg diarios. La dosis diaria de mantenimiento recomendada es, generalmente, de 4 a 8 mg/kg. Los niños mayores de 6 años y los adolescentes pueden necesitar la dosis mínima para adultos (300 mg/día). Si la dosis no puede dividirse en forma equivalente, la dosis mayor deberá suministrarse antes de irse a dormir.
Presentaciones: Envases conteniendo 30, 60 y 90 cápsulas.