Composición: C/2 ml de solución en una jeringa precargada contienen: 1500 UI (300 µg) de Inmunoglobulina G (IgG) Humana anti-D, lo que representa una concentración de 750 UI (150 µg) por ml.
Acción Terapéutica:Grupo farmacoterapéutico: sueros e inmunoglobulinas: inmunoglobulina anti-D (Rh).
Indicaciones:Profilaxis de la inmunización Rh(D) en mujeres Rh(D) negativas: Profilaxis preparto: Profilaxis preparto prevista. Aborto o amenaza de aborto, embarazo ectópico o mola hidatídica. Hemorragia transplacentaria (HTP) como consecuencia de una hemorragia preparto (HPP), amniocentesis, toma de muestras de las vellosidades coriónicas o intervenciones ginecológicas, como versión cefálica externa o trauma abdominal. Profilaxis postparto: Parto de bebés Rh(D) positivos (D, Ddébil, Dparcial). Se asume un embarazo Rh(D) incompatible si el feto/bebé es Rh(D) positivo o Rh(D) desconocido, o si el padre es Rh(D) positivo o Rh(D) desconocido. Tratamiento de personas Rh(D) negativas después de recibir transfusiones incompatibles de sangre Rh(D) positiva u otros productos que contengan eritrocitos.
Posología:Profilaxis de la inmunización Rh(D) en mujeres Rh(D) negativas: Profilaxis preparto: La posología recomendada es una dosis única de 300 µg (1500 UI), administrada mediante inyección intravenosa o intramuscular. Profilaxis preparto prevista: Una sola dosis de 300 µg entre las 28 y 30 semanas de gestación. Profilaxis antenatal en las siguientes complicaciones del embarazo: Deben administrarse 300 µg mediante inyección intravenosa o intramuscular tan pronto como sea posible en un plazo de 72 horas después del acontecimiento de riesgo. En caso de que se supere el límite de 72 horas, la administración de Rhophylac debe realizarse de todos modos. Si es necesario, la administración de IgG anti-D debe repetirse cada 6 a 12 semanas hasta el momento del parto. Profilaxis postparto: Deben administrarse 300 µg por vía intravenosa o intramuscular tan pronto como sea posible en un plazo de 72 horas tras el parto de un neonato Rh(D) positivo (D, Ddébil, Dparcial). En caso de que se supere el límite de 72 horas, la administración de Rhophylac debe realizarse de todos modos. La dosis postparto debe administrarse incluso cuando se haya administrado una dosis como profilaxis preparto y aun si se puede demostrar la presencia de actividad residual de la profilaxis preparto en el suero materno. Si se sospecha de una gran hemorragia materno-fetal (mayor de 4 ml [0.7-0.8 % de las mujeres]), como, por ejemplo, en el caso de anemia fetal o muerte fetal intrauterina, se debe determinar la extensión de la misma con un método adecuado, como la prueba de Kleihauer Betke, y deberán administrarse dosis adicionales de inmunoglobulina anti-D (20 µg/100 UI por cada ml de eritrocitos fetales) según esté indicado. Transfusiones incompatibles de eritrocitos en pacientes Rh(D) negativos: La dosis recomendada es de 20 µg (100 UI) de inmunoglobulina anti-D por cada 2 ml de sangre Rh(D) positiva transfundida o por cada ml de concentrado de eritrocitos. Deberá determinarse la dosis adecuada consultándolo con un especialista en transfusiones sanguíneas. Se deben realizar análisis de seguimiento para eritrocitos Rh(D) positivos cada 48 horas y administrar anti-D adicional hasta que se hayan depurado totalmente todos los eritrocitos Rh(D) positivos de la circulación. Se recomienda la administración intravenosa pues esto permitirá obtener niveles plasmáticos adecuados inmediatamente. Si se administra por vía intramuscular una dosis elevada, esta deberá fraccionarse en varios días. Una dosis máxima de 3000 µg (15 000 IU) es suficiente en los casos de una gran transfusión incompatible, independientemente de si el volumen de sangre Rh(D) positiva transfundida es mayor de 300 ml. Población pediátrica: Dado que la posología en caso de transfusión incompatible depende del volumen de sangre Rh(D) positiva o del concentrado eritrocitario transfundido, la dosis recomendada en niños y adolescentes (0 18 años) no se considera diferente a la de los adultos. Sin embargo, deberá determinarse la dosis adecuada consultándolo con un especialista en transfusiones sanguíneas. Población de edad avanzada: Dado que la posología en caso de transfusión incompatible depende del volumen de sangre Rh(D) positiva o del concentrado eritrocitario transfundido, la dosis recomendada en los pacientes de edad avanzada (≥65 años de edad) no se considera diferente a la de los adultos. No obstante, deberá determinarse la dosis adecuada consultándolo con un especialista en transfusiones sanguíneas.
Presentaciones: Envase conteniendo jeringa precargada con 2 ml de solución inyectable (1500 U.I. de IgG anti-D).
Laboratorio