Composición:Sarval 80: cada comprimido recubierto contiene: Valsartán 80 mg. Sarval 160: cada comprimido recubierto contiene: Valsartán 160 mg. Sarval 320: cada comprimido recubierto contiene: Valsartán 320 mg.
Acción Terapéutica: Antihipertensivo.
Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos, como monoterapia o en combinación con otros agentes antihipertensivos. Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardíaca leve a moderada (Clase II y IV de NYHA), habitualmente en combinación con diuréticos y digitálicos. En pacientes adultos clínicamente estables con insuficiencia ventricular izquierda o disfunción ventricular izquierda post-infarto de miocardio, indicado para la reducción de la mortalidad cardiovascular. Tratamiento de la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad.
Posología:Hipertensión en adultos: la dosis inicial recomendada es de 80 mg 1 vez al día cuando valsartán es usado como monoterapia en pacientes no deplecionados de volumen. Sarval puede ser administrado en un rango de dosis de 80 a 320 mg, en una única toma. En la mayoría de los casos el efecto antihipertensivo se presenta dentro de las 2 semanas, y la máxima reducción de la presión se obtiene generalmente dentro de las 4 semanas de tratamiento. En función de la respuesta clínica, la dosis diaria puede aumentarse a 320 mg/día ó puede adicionarse un diurético. La adición de un diurético posee un efecto mayor que la administración de dosis superiores a 80 mg. Sarval puede administrarse con otros antihipertensivos. Hipertensión en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad: La dosis inicial es 40 mg 1 vez al día para niños que pesan menos de 35 kg, y 80 mg 1 vez al día para los que pesan 35 kg o más. La dosis debe ajustarse en función de la respuesta obtenida sobre la presión arterial. Las dosis máximas estudiadas fueron: Peso: ≥18 kg a <35 kg. Dosis máxima estudiada en los ensayos clínicos: 80 mg. Peso: ≥35 kg a <80 kg. Dosis máxima estudiada en los ensayos clínicos: 160 mg. Peso: ≥80 kg a ≤160 kg: Dosis máxima estudiada en los ensayos clínicos: 320 mg. Dosis superiores a las indicadas anteriormente no han sido estudiadas. Insuficiencia cardíaca en adultos: La dosis recomendada para el inicio del tratamiento es de 40 mg 2 veces al día. Si esta dosis es bien tolerada la misma puede aumentarse a 80 mg 2 veces por día, seguidos por 160 mg 2 veces por día. La dosis debe ser aumentada hasta el máximo nivel tolerado por el paciente. En pacientes tratados concomitantemente con diuréticos, puede requerirse una disminución de la dosis del diurético. La dosis máxima administrada en estudios clínicos fue 320 mg/día, en dosis divididas. No se recomienda la triple terapia con inhibidores de la ECA, betabloqueantes y valsartán. Post-infarto agudo de miocardio: El tratamiento podrá iniciarse a partir de las 12 horas de ocurrido el infarto de miocardio. La dosis inicial recomendada es 20 mg 2 veces al día. En función de la tolerancia del paciente esta dosis podrá aumentarse, a intervalos no menores de 7 días, a 40 mg 2 veces al día, seguidos por 80 mg 2 veces al día, hasta una dosis de mantenimiento de 160 mg 2 veces al día. En caso de hipotensión o disfunción renal, se deberá considerar una reducción de la dosis. El producto puede administrarse concomitantemente con otros tratamientos post-infarto de miocardio, incluyendo trombolíticos, aspirina, betabloqueantes y estatinas. Poblaciones especiales: Niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad: Insuficiencia renal: no se ha estudiado el uso de valsartán en pacientes pediátricos con clearance de creatinina <30 ml/min ni en pacientes pediátricos sometidos a diálisis, por ello, valsartán no está recomendado en estos pacientes. No se requiere ajuste de dosis en pacientes pediátricos con clearance de creatinina >30 ml/min. En estos pacientes se debe controlar estrechamente la función renal y los niveles de potasio en suero. Insuficiencia hepática: valsartán está contraindicado en pacientes pediátricos con insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y en pacientes con colestasis. En pacientes pediátricos con insuficiencia hepática leve a moderada, se dispone de una limitada experiencia clínica con valsartán. En estos pacientes, la dosis de valsartán no debe exceder los 80 mg. Adultos: Insuficiencia hepática: valsartán está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática severa, cirrosis biliar y en pacientes con colestasis. No se requiere un ajuste de la posología en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada de origen no biliar y sin colestasis. No obstante, la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada no deberá ser superior a 80 mg/día. Insuficiencia renal: no se requiere ajuste de la dosis en pacientes con deterioro de la función renal leve a moderada. Al presente no se dispone de información sobre la farmacocinética de valsartán en pacientes con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina 10 ml/min); se recomienda precaución durante la administración de valsartán en estos pacientes. Pacientes ancianos: no se requiere un ajuste en la dosis en este grupo etario. Modo de administración: La administración del producto debe realizarse, en lo posible, siempre a la misma hora (por ej.: por la mañana en caso de hipertensión, y mañana y noche en caso de insuficiencia cardíaca), junto con las comidas o alejada de ellas.
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