Composición: Cada ml de solución reconstituida contiene como principio activo: 90 mg de Enfuvirtida y como excipientes: Carbonato de Sodio Anhidro 2.39 mg, Manitol 22.5 mg, Hidróxido de Sodio c.s., Acido Clorhídrico c.s. en 1 ml de Agua para Inyectables. Viales de polvo liofilizado de color blanco a blanquecino. Disolvente: Cada vial de 2 ml contiene agua para preparaciones inyectables.
Acción Terapéutica: Antiviral de uso sistémico, inhibidor de la fusión. Código ATC: J05A X07. Grupo farmacoterapéutico: Antiviral de uso sistémico, otros antivirales: inhibidor de la fusión.
Indicaciones: Fuzeon está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales en el tratamiento de pacientes infectados por el VIH-1 que han recibido tratamiento, y a los que les han fallado los tratamientos con al menos un medicamento de cada una de las siguientes clases antirretrovirales: inhibidores de la proteasa, inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos e inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos, o que tienen intolerancia a tratamientos antirretrovirales previos. Para decidir el nuevo tratamiento en los pacientes que hayan fallado a un tratamiento antirretroviral, hay que prestar atención especial a la historia terapéutica de cada paciente y a los patrones de mutaciones asociados con los distintos medicamentos. Se deberían realizar tests de resistencias siempre que fuera posible.
Posología: Fuzeon debe ser indicado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección causada por el VIH. Fuzeon sólo debe administrarse en inyección subcutánea. Pacientes adultos y adolescentes ≥16 años: La dosis recomendada de Fuzeon es de 90 mg, 2 veces por día, en inyección subcutánea en el brazo, la cara anterior del muslo o el abdomen. Poblaciones especiales: Niños ≥6 años y adolescentes: La experiencia en niños es limitada. La pauta posológica que se utilizó en los ensayos clínicos es la que se indica en la Tabla 3.
Pacientes de edad avanzada: No hay experiencia en pacientes mayores de 65 años. Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con insuficiencia renal, incluyendo aquellos tratados con diálisis. Pacientes con insuficiencia hepática: No se dispone de datos para establecer recomendaciones posológicas para los pacientes con insuficiencia hepática.
Presentaciones: Envases conteniendo: Viales de 3 ml con polvo para inyectable: 60. Viales de disolvente (agua para inyección): 60. Jeringas descartables de 3 ml con protector de seguridad: 60. Jeringas descartables de 1 ml con protector de seguridad: 60. Toallitas empapadas en alcohol: 180.
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