COMPOSICION: Cada comprimido contiene: Acetato de Ciproterona 50 mg.

ACCION: Antiandrógeno.

INDICACIONES: Carcinoma de próstata, desviaciones sexuales, pubertad precoz en el hombre, y en la mujer en manifestaciones de androgenización de grado severo ante el fracaso de otras terapéuticas (por ej.: tratamientos locales, antibióticos, ciproterona a bajas dosis, etc.), hirsutismo grave, alopecia androgénica, acné y seborrea.

DOSIS: Posología en el hombre: Carcinoma de próstata: Pacientes orquiectomizados: 2 comprimidos 1 a 2 veces al día. Pacientes no orquiectomizados: 2 comprimidos 2 a 3 veces al día. No debe suspenderse el tratamiento inmediatamente después de haber logrado una remisión o mejoría. Los comprimidos se tomarán después de las comidas sin masticar, con algo de líquido. Desviaciones sexuales: 1 comprimido 2 veces al día. Los comprimidos se tomarán después de las comidas sin masticar, con algo de líquido. Puede ser necesario elevar la dosis hasta 2 e incluso 3 tomas diarias de 2 comprimidos cada una. Una vez conseguido un resultado satisfactorio se intenta mantener el efecto terapéutico con una dosis menor, siendo a menudo suficiente tomar ½ comprimido 2 veces al día. El paso a la dosis de mantenimiento e incluso la suspensión del tratamiento se efectuará paulatina y escalonadamente, para ello se reduce la dosis diaria a razón de 1 o mejor ½ comprimido cada vez, dejando transcurrir intervalos de varias semanas entre cada reducción. Para conseguir que se estabilice el efecto terapéutico es necesario prolongar el tratamiento con ciproterona durante largo tiempo, de ser posible instrumentando un apoyo psicoterapéutico simultáneo. Posología en la mujer: Antes de comenzar el tratamiento debe efectuarse un detenido examen general y una minuciosa exploración ginecológica. En pacientes en la madurez sexual, además, debe excluirse la existencia de un embarazo. Manifestaciones de androgenización de grado severo, hirsutismo grave, alopecía androgénica de tipo grave, tipos graves de acné y seborrea. Mujeres en edad reproductiva (tratamiento combinado): El tratamiento se inicia el 5° día del ciclo (1° día de la menstruación = 1° día del ciclo). Pacientes amenorreicas o con menstruaciones muy irregulares comienzan la toma inmediatamente. En estos casos se seguirá el esquema general de tratamiento dado a continuación como si el comienzo hubiera coincidido con el 5° día del ciclo. Del 5° día al 14° día del ciclo (= 10 días) 2 comprimidos de ciproterona al día, después las comidas con un poco de líquido. Adicionalmente, para estabilizar el ciclo y proporcionar la necesaria protección anticonceptiva, 1 comprimido diario de una asociación gestágeno-estrogénico de ciproterona 2 mg + 50 mcg de etinilestradiol del 5° al 25° día del ciclo. Después de 21 días de tratamiento se intercala una pausa terapéutica de 7 días durante la cual se presenta una hemorragia por deprivación similar a la menstrual. En caso de que no se presentara la hemorragia por deprivación en la semana de descanso terapéutico, debe excluirse la existencia de un embarazo. A las 4 semanas de iniciado el tratamiento y coincidiendo con el mismo día de la semana, se reanuda la toma combinada según el mismo esquema. Conseguida la mejoría clínica puede reducirse la dosis diaria de ciproterona de 1 ó ½ comprimido durante 10 días; adicionalmente se seguirá 1 comprimido de gestágeno-estrogénico durante 21 días. A veces, puede ser suficiente la administración exclusiva de ciproterona. Mujeres histerectomizadas y postmenopáusicas: Pueden tomar ciproterona sólo y sin interrupción. Según la gravedad de los trastornos, 1 ó ½ comprimido de ciproterona al día. Sin embargo, cuando no existan motivos especiales que impidan el empleo de estrógenos, es preferible instaurar el tratamiento combinado descripto arriba, ya que los estrógenos complementan el efecto terapéutico de ciproterona. En estas circunstancias, las pacientes con útero conservado deberán ser advertidas de que con el tratamiento combinado reaparecerán las hemorragias cíclicas. Posología en niños de ambos sexos: Pubertad precoz idiopática (sin origen orgánico): La dosificación se fija de acuerdo con la gravedad del caso y la superficie corporal, oscilando en general, entre ½ ó 1 comprimido 2 veces al día y 1 comprimido 3 veces al día. Los comprimidos se toman después de las comidas con un poco de líquido.

PRESENTACIONES: Envase conteniendo 50 comprimidos.